מתן תת עורי של טרלטמאב נסבל היטב והוכיח פעילות אנטי-גידולית מוקדמת בחולים עם סרטן ריאות של תאים קטנים שטופלו בעבר (ES-SCLC), על פי ממצאים ממחקר Phase 1b DeLLphi-308 שהוצג ב-International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2026 World Lung Cancer (WC Lung Cancer).
Tarlatamab הוא מעורב דו-ספציפי של תאי T (BiTE®) אימונותרפיה עם פעילות קלינית מבוססת בסרטן ריאות של תאים קטנים ונבדקה בעבר באמצעות מתן תוך ורידי. DeLLphi-308 הוא המחקר הראשון שחקר לידה תת עורית, גישה שעשויה לשפר את הנוחות וליצור עיכוב בריכוזי שיא נמוכים בסרום בהשוואה למתן תוך ורידי, שעלול להשפיע על שכיחות או חומרת תופעות לוואי כגון תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS).
"הממצאים מ-DeLLphi-308 מצביעים על כך שמינון של 15 מ"ג תת עורי של טרלטמב יכול להשיג חשיפות בסרום הדומות למינון הוורידי המאושר של 10 מ"ג הניתן כל שבועיים תוך שמירה על פרופיל בטיחות חיובי." אמר פדרו רושה, MD, מבית החולים Universitari Vall d'חברון בברצלונה, ספרד והמחבר הראשי של המחקר.
אירועי ה-CRS בדרגה נמוכה בעיקר ופעילות אנטי-גידולית מקדימה תומכים בהמשך החקירה של דרך הניהול הנוחה יותר הזו".
פדרו רושה, MD, בית החולים האוניברסיטארי ואל ד חברון
המחקר הפתוח, הרב-מרכזי, כלל מטופלים עם ES-SCLC שמחלתם התקדמה או חזרה לאחר טיפול אחד לפחות על בסיס פלטינה. בחלק הראשון של המחקר, החוקרים העריכו מינוני יעד תת עוריים של Tarlatamab של 10 מ"ג ו-15 מ"ג שניתנו כל שבועיים. המינון של 15 מ"ג השיג חשיפות דומות למשטר התוך-ורידי של 10 מ"ג כל שבועיים ונבחר כמנת היעד לחלק השני של המחקר.
נכון ל-5 במרץ 2026, 40 חולים קיבלו את מינון היעד של 15 מ"ג. תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו ב-85% מהחולים בקבוצת ה-15 מ"ג, כאשר 10% מהחולים חוו TRAE דרגה 3 ומעלה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול כללו תגובות באתר ההזרקה (50%), דיסגאוזיה (45%), CRS (38%) וירידה בתיאבון (20%). לא התרחשו תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 5. אירועי CRS היו בעיקר דרגה 1, ללא CRS דרגה 3 ומעלה וללא אירועי CRS הדורשים הפסקת מינון או הפסקה.
שיעור תגובה אובייקטיבי ראשוני היה 30% בקבוצת ה-15 מ"ג. החוקרים הגיעו למסקנה ש-tarlatamab תת עורי נסבל היטב וכי פרופיל הבטיחות שנצפה, הממצאים הפרמקוקינטיים והפעילות האנטי-גידולית המוקדמת, יחד עם הנוחות הפוטנציאלית של מתן תת עורי, תומכים בחקירה נוספת. נתונים מעודכנים מהנתונים העדכניים ביותר ישותפו במצגת בעל פה ב-15 בספטמבר.
