חולים שנטלו סולתיאם, תרופה שנמצאת כיום בשימוש לאפילפסיה, חוו ירידה בתסמינים של דום נשימה חסימתי בשינה (OSA), על פי תוצאות של ניסוי קליני שהוצג בקונגרס האירופאי לנשימה (ERS) בוינה, אוסטריה.
חולים עם OSA נוחרים לעתים קרובות בקול רם, נשימתם מתחילה ונפסקת במהלך הלילה, והם עלולים להתעורר מספר פעמים. זה לא רק גורם לעייפות, אלא גם יכול להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם, שבץ מוחי, מחלות לב וסוכרת מסוג 2. OSA שכיח מאוד, אך אנשים רבים אינם מבינים שיש להם את המצב.
המחקר החדש הוצג על ידי פרופסור יאן הדנר מבית החולים האוניברסיטאי סהלגרנסקה ומאוניברסיטת גטבורג בשוודיה. לדבריו, "הטיפול הסטנדרטי לדום נשימה חסימתי בשינה הוא שינה עם מכונה שמנשיפה אוויר דרך מסכת פנים כדי לשמור על דרכי הנשימה פתוחות. לרוע המזל, אנשים רבים מתקשים להשתמש במכונות אלו לאורך זמן, ולכן יש צורך למצוא טיפולים אלטרנטיביים, אנו זקוקים גם להבנה טובה יותר של המנגנונים הבסיסיים ב-OSA כדי לעזור לרופאים לתת טיפול מותאם אישית יותר.
הניסוי היה ניסוי כפול סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו – תקן הזהב במחקר רפואי. זה כלל 298 אנשים עם OSA שטופלו ב-28 מרכזים שונים בספרד, צרפת, בלגיה, גרמניה וצ'כיה. כל החולים לא יכלו לסבול או סירבו להשתמש במכונות לחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP) או בפיות שנועדו לשמור על דרכי הנשימה פתוחות.
המטופלים הוערכו בפוליסומנוגרפיה בתחילת הניסוי, ולאחר ארבעה שבועות ו-12 שבועות במחקר. פוליסומנוגרפיה מודדת נשימה, רמות חמצן בדם, קצב לב, תנועות עיניים, פעילות המוח והשרירים במהלך לילה של שינה.
החולים חולקו לארבע קבוצות: 74 אנשים נטלו 100 מ"ג של סולתיאם מדי יום, 74 נטלו 200 מ"ג, 75 נטלו 300 מ"ג ו-75 הנותרים נטלו פלצבו (גלולת דמה). Sulthiam היא תרופה המכוונת למערכת הנשימה על ידי עיכוב אנזים הנקרא פחמן אנהידראז וגירוי שרירי דרכי הנשימה העליונות.
לאנשים שנטלו סולתיאם היו פחות הפסקות בנשימה ורמות גבוהות יותר של חמצן בדמם במהלך השינה. מדד של תדירות הפסקות הנשימה במהלך השינה, הנקרא AHI3a (2), היה נמוך ב-17.8% עבור חולים שנטלו את המינון הנמוך ביותר, נמוך ב-34.8% עבור חולים במינון בינוני ונמוך ב-39.9% עבור חולים במינון הגבוה ביותר. כאשר החוקרים השתמשו במדד אחר בשם AHI4, השפעת הטיפול הייתה קרובה ל-50% הפחתה של הפסקות הנשימה עם הורדה עמוקה יותר של רמות החמצן. חולי OSA שחשו ישנוניות במהלך היום גם הרגישו פחות כאשר נטלו סולתיאם.
תופעות הלוואי שחוו אנשים הנוטלים סולתיאם, כגון סיכות ומחטים, כאבי ראש, עייפות ובחילות, היו בדרך כלל קלות או בינוניות.
לאנשים שנטלו סולטיאמי בניסוי הייתה ירידה בתסמיני OSA כמו הפסקת נשימה במהלך הלילה והרגשה ישנונית במהלך היום. גם רמות החמצן הממוצעות שלהם בדם השתפרו עם הטיפול. זה מצביע על כך שסולתיאם יכול להיות טיפול יעיל ל-OSA, במיוחד עבור אלה שמוצאים שהם לא יכולים להשתמש בטיפולים המכניים הקיימים.
למרות שסולתיאם כבר זמין כטיפול לאפילפסיה בילדות, אנחנו עדיין צריכים לבצע מחקר שלב III כדי לאשר את ההשפעות הנשימה המועילות של תרופה זו בקבוצה גדולה יותר של חולים עם OSA."
פרופסור יאן הדנר, בית החולים האוניברסיטאי סהלגרנסקה ואוניברסיטת גטבורג
פרופסור סופיה שיזה היא ראש אספת ERS בנושא הפרעות נשימה בשינה, פרופסור לרפואת נשימה ושינה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת כרתים, יוון, ולא הייתה מעורבת במחקר. היא אמרה: "רבים מאיתנו יודעים שאנחנו נוחרים או שבן הזוג שלנו נוחר. אם נחירות מלוות בתסמינים אחרים, כמו התעוררות תכופות בלילה, תחושת עייפות ו/או ישנונית במהלך היום, אז זה הזמן לדבר עם רופא מכיוון שדום נשימה חסימתי מגביר את הסיכון לבעיות בריאותיות חמורות כמו לחץ דם גבוה, לב ומחלות מטבוליות, חיוני לאבחן ולטפל במצב הטיפולים זמינים, אך מכיוון שהם לא עובדים עבור כולם זקוק לדרכים נוספות לטיפול במחלה, המבוססות על גישות אבחון וטיפול אינדיבידואליות.
"זהו אחד המחקרים הראשונים שהצביעו על כך שטיפול תרופתי יכול לעזור לחלק מהמטופלים, והתוצאות מבטיחות. אנחנו צריכים להמשיך ולבחון סולתיאם וטיפולים אחרים כדי להבין את ההשפעות ארוכות הטווח שלהם, כולל כל תופעות הלוואי. למשל, נרצה לראות אם טיפול יכול לעזור בהורדת לחץ הדם ובמניעת מחלות לב וכלי דם עבור אנשים עם OSA."
