ניתוח חקר חדש של ניסוי שלב III של ההימלאיה בו היה מעורב חולים עם קרצינומה של הפטוצלולרי הבלתי ניתן להבחנה (UHCC, סרטן כבד מתקדם שלא ניתן היה לטפל בניתוח או בטיפולים מקומיים אחרים) הראה כי אחד מכל חמישה (19.6%) מטופלים עם סטראדו (יחידים טרמלימבבים, לאחר חמשת השילוב של שניים משני חשיבותם, לאחר שילובם של שניים משני חוסר שניים משני Immunab-umab). לעומת אחד מכל 10 (9.4%) משתתפים שטופלו בסורפניב, טיפול סטנדרטי ב- UHCC כאשר תוכנן המחקר. הממצאים מהניתוח החקר החדש של מחקר ההימלאיה ב Journal of Hepatologyשפורסם על ידי Elsevier, הקימו מדד הישרדות חדש לאנשים החיים עם UHCC ועשויים להודיע על החלטות טיפול עתידיות על ידי רופאים וחולים.
קרצינומה כבד-תאי מתקדמת (HCC) היא מחלה הרסנית שנשאה באופן היסטורי פרוגנוזה לקויה, עם הישרדות מוגבלת לטווח הארוך בעיקר כתוצאה מאבחון מאוחר ומחלות כבד כרוניות מתקדמות. תוצאות שדווחו בעבר ממחקר ההימלאיה הראו כי המשתתפים שטופלו בצעדים חיו זמן רב יותר מאשר המשתתפים שקיבלו את סורפניב. כעת, ממצאים מניתוח חקר זה קבעו כמה זמן המשתתפים חיו לאחר חמש שנות מעקב, והאם כמה זמן הם חיו קשורים לשינויים בגודל הגידולים שלהם לאחר שקיבלו טיפול.
החוקר הראשי של הניתוח בן חמש השנים, Lorenza Rimassa, MD, אוניברסיטת הומניטאס ובית החולים המחקר Homanitas, Milan, איטליה, הערות, "הממצא שלנו שאחד מכל חמישה משתתפים שטופלו בצעדים חי לאחר חמש שנים מייצג פריצת דרך קלינית מרכזית בקידום הטיפול ב- UHCC. ההישרדות המדהימה הזו של חמש שנים במחקר שלב III לא הייתה ניתנת לתאריך רק לפני מספר שנים וקבעה אבן דרך חסרת תקדים שתודיע על תרגול קליני במשך שנים רבות"
ממצאי מפתח:
- הימלאיה הוא המחקר הראשון שלב III שדיווח על הישרדות כוללת של חמש שנים ב- UHCC.
- לאחר חמש שנים, סטרייד סבל מהטבת הישרדות כוללת לעומת סורפניב ובטיחות הניתנת לניהול – לא היו שום תופעות לוואי חמורות חדשות ומאוחרות שדווחו על צעד.
- שיעור ההישרדות הכולל בחמש שנים היה 19.6% עם צעדים לעומת 9.4% עם סורפניב, והמשתתפים שלקחו את דורוולומאב בלבד המשיכו לחיות לפחות כל עוד אלה שלקחו את סורפניב.
- ההישרדות הכוללת עם צעד שופרה עם בקרת מחלות וכל דרגה של הצטמקות בגידול, ללא קשר לקריטריונים של הערכת תגובה בגידולים מוצקים (תגובה recist v1.1).
- ההישרדות הכוללת המורחבת לטווח הארוך עם צעד התרחשה בכל תת-הקבוצות הרלוונטיות הקלינית.
מחבר מערכת עריכה נלווית, פייר נחון, MD, PhD, AP-HP, Hôpitaux Universitaires Paris Seine Saint-Denis, יחידת הכבד, Bobigny; צרפת, הערות, "התוצאה הבולטת ביותר של ניתוח זה היא שאחד מכל חמישה מטופלים שטופלו בצעדים נותרו בחיים לאחר חמש שנים, אבן דרך המדגישה את הפוטנציאל לטווח הארוך של אימונותרפיה כפולה ב- UHCC. ממצאי מחקר זה מציעים אופק חדש של תקווה לחולים וספקי שירותי בריאות כאחד, מעצבים מחדש את הציפיות הקליניות ויעדי הטיפול באונקולוגיית הכבד"
החוקר המתאם הבינלאומי של משפט ההימלאיה, Ghassan K. Abou-Alfa, MD, JD, MBA, PhD, המחלקה לרפואה, מרכז סרטן Sloan Kettering, ומכללת הרפואה של וייל, אוניברסיטת קורנל, ניו יורק, ניו יורק; ומכללת טריניטי, דבלין, אירלנד, מסכמת, "הישרדות כוללת נדונה לרוב כנקודת קצה סטטיסטית במחקרים קליניים, אך עבור חולים היא נושאת משמעות אישית יותר. לעתים קרובות המטופלים עוסקים בעיקר בסבירותם האישית לחיות במשך מספר מסוים של שנים, ושורדים להשתתף באבני דרך מרכזיות כמו סיום לימודיו של ילד או נסיעה לראות את העולם תוך שמירה על איכות חייהם כדי ליהנות מזמן עם יקיריהם. הממצאים עליהם אנו מדווחים במעקב ארוך טווח זה של מחקר ההימלאיה ראוי לחגוג ועשויים לעזור לחולים להבין מה המשמעות של התוצאות הללו עבורם באופן אישי מבחינת זמן אמת שעשוי להיעשות"
