Steritas LLC., חברה המוקדשת לשיפור הטיפול בחולים שטופלו בסטרואידים, הודיעה היום על הסכם רישוי עם argenx, חברת אימונולוגיה עולמית, לשימוש ב-STOX שלה.® חבילה של הערכות תוצאות קליניות של רעילות סטרואידים (COA) על פני תוכניות הפיתוח של ארגנקס לטיפולים אימונולוגיים מובחנים.
חבילת STOX כוללת מכשירים דיגיטליים מהשורה הראשונה המספקים מדד סטנדרטי ומאומת של ההיקף המלא של רעילות סטרואידים. ניתן ליישם את ה-COA במחקר ובנקודת הטיפול כדי להדגים את הבטיחות והיעילות של טיפולים חדשים חוסכי סטרואידים, וכדי לאפשר לרופאים לייעל את הטיפול, להפחית את השימוש בסטרואידים ולשפר את תוצאות המטופל.
על פי תנאי ההסכם הרב-שנתי, argenx תשלב את חבילת STOX המלאה כגישה חדשנית בכל תוכנית החדשנות האימונולוגית שלה, כולל בניסויים קליניים, כלכלת בריאות ומחקר תוצאות, ועדויות מהעולם האמיתי. שיתוף הפעולה האסטרטגי נועד לחזק את גוף המחקר שמעריך שימוש כרוני בסטרואידים בקבוצות קליניות ואוכלוסיות גדולות, ולתמוך בפיתוח הפורטפוליו המובחן של ארגנקס של תרופות חדשות מבוססות נוגדנים לטיפול במחלות אוטואימוניות.
לאחר השימוש הקליני הראשון בקורטיזון בשנת 1948, נעשה שימוש בסטרואידים כמעט בכל תחומי הרפואה ועדיין נחשבים לטיפול קו ראשון במגוון רחב של מצבים הנגרמים על ידי דלקת, למרות שיפורים מודרניים באפשרויות הטיפול. ההשפעה המזיקה של שימוש ארוך טווח בסטרואידים הובילה לצורך דחוף לחקור, לנטר ולהפחית את השימוש בסטרואידים בחולים ובאוכלוסיות. הכרה בצורך זה הובילה לפיתוח של מדד הרעילות של גלוקוקורטיקואידים (GTI), ה-COA המאושר הראשון לכימות רעילות סטרואידים, והיווה את היסודות של STOX Suite של סטריטאס.
"חשיפת הנזקים של שימוש ארוך טווח בסטרואידים חיונית כדי להתמודד עם מגיפה נסתרת זו – לא רק בעת פיתוח טיפולים חדשים למחלות אוטואימוניות, אלא גם למצבים כרוניים אחרים שבהם סטרואידים הם סטנדרט הטיפול." הגיבה מרתה סטון, מנכ"לית ב-Steritas. היא הוסיפה: "הסכם רב-שנתי זה עם ארגנקס לשימוש בחבילת STOX על פני כל תוכנית המחקר שלה הוא הכרה בכך שרעילות סטרואידים היא תחום מחקר חיוני, עם משמעות בטיפול שגרתי בחולים. המהלך הנועז הזה של ארגנקס להטיל אחריות על סטרואידים לאחר יותר מ-75 שנים של שימוש יתר יעזור להקל על סבל המטופלים ועל עומס הבריאות".
צנרת הטיפולים המדויקת שלנו נועדה להביא הקלה לחולים, הן מעול המחלה איתה הם חיים והן מנטל הטיפולים הקיימים. שיתוף פעולה עם סטריטאס כדי להבין טוב יותר את ההשפעה השלילית של שימוש ארוך טווח בסטרואידים היא עוד דרך שבה ארגנקס מתמקדת בהשפעה של התרופות שלנו בעולם האמיתי על החולים שאנו משרתים. אנו אסירי תודה על השותפות עם צוות Steritas ומצפים להעמיק את מכלול הראיות לטובת טיפולים חדשניים חוסכי סטרואידים".
Luc Truyen, MD, Ph.D., קצין רפואי ראשי, argenx
"הערכת הנטל של סטרואידים במצבים השונים שבהם אנו מטפלים מייצרת נתונים חשובים לגבי מידת השימוש בהם והשפעות מזיקות לטווח ארוך", אמר גלן פיליפס, Ph.D., ראש עולמי, סמנכ"ל HEOR, argenx. "Steritas הייתה שותפה נהדרת בעזרה לנו לחקור ולהבין טוב יותר את ההשפעה השלילית הניתנת למדידה של שימוש בסטרואידים לטווח ארוך ואת התועלת הפוטנציאלית לחולים בהפחתת העומס הקשור לרעילות סטרואידים."
