מרשם לתרופה הביולוגית Sotatercepte לצד טיפול סטנדרטי לצורה החמורה ביותר של יתר לחץ דם ריאתי מפחית משמעותית את הסבירות להחמיר מחלה כאשר הוסיף במהלך השנה הראשונה לאחר האבחנה, על פי מחקר שפורסם ב- כתב העת לרפואה של ניו אינגלנדו
במהלך השנה הראשונה לקבלת אבחון של יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH), מטופלים שלקחו סוטטארט בנוסף לטיפול בסטנדרט לטיפול הפחיתו את הסיכון לחוות הידרדרות בבריאות – כמו פחות יכולת להתעמל, החמרה של תסמינים ואשפוזים לא מתוכננים – ב- 76%.
החוקרים לניסוי הקליני שלב 3 גילו תוצאות חיוביות עבור חולים לאחר שלוש מנות בלבד של התרופות הניתנות להזרקה, שנמכרו תחת שם המותג Winrevair.
התוצאות הוצגו בקונגרס של אגודת הנשימה האירופית של 2025 באמסטרדם.
תוצאות אלה מבטיחות להפליא עבור חולים בשלב מוקדם של מסעם עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי, שעדיין יש אפשרויות טיפול מוגבלות. "
Vallerie V. McLaughlin, MD, סופר ראשון, The Kim A. Eagle, פרופסור לרפואה קרדיווסקולרית באוניברסיטת מישיגן, בית הספר לרפואה של מישיגן
מקלונין, שמכוונת את תוכנית יתר לחץ הדם הריאתי במרכז הקרדיווסקולרי של UM Health Frankel, היה חוקר הראשי של המחקר היפריון הכפול-עיוור, מבוקר פלסבו.
הניסוי הקליני הסתיים מוקדם בגלל אובדן של ציוד קליני, כלומר החוקרים הרגישו שהם לא יכולים להמשיך באופן מוסרי את המחקר בגלל תוצאות חיוביות באופן מוחלט עבור חולים ב- Sotatercept בהשוואה לפלסבו במחקרים אקראיים ומבוקרים אחרונים.
מקלאולין אמר כי "PAH הוא מצב כרוני ומתקדם עם תחלואה ותמותה גבוהה, וחולים רבים שנמצאים בשלבים מתקדמים של מחלות".
"הממצאים שלנו מראים כי טיפול מוקדם ב- Sotatercept עשוי לעזור לחולים להשיג ולשמור על מצב סיכון נמוך יותר ולשפר את התוצאות."
Sotatercept מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול במבוגרים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי, או PAH, ומוצע בהופעה עם טיפולים סטנדרטיים לטיפול.
התרופות מציעות גישה חדשה על ידי מיקוד לחלבונים הנקראים Activins. ב- PAH, איתות אקטיבין מוגבה יכול בסופו של דבר לעבות את העורקים הריאתיים, ולשים עבודה נוספת על הלב כדי לשאוב דם לריאות.
מחקרים בעבר על Sotatercept הראו יתרונות עבור חולים עם סיכון גבוה כמו גם אלה עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי ארוך שנים.
הניסוי הראשוני, הכוכב, מצא כי חולים הנוטלים את התרופות שיפרו את יכולת האימון. משפט זניט הדגים ירידה בסיכון למוות, אשפוז והשתלת ריאות אצל אלה הנמצאים בסיכון גבוה למוות.
לחולים בשני המחקרים אבחנה של PAH במשך שבע עד שמונה שנים בממוצע. Hyperion מרחיב את בסיס הראיות לחולים המאובחנים תוך שנה.
פחות מ- 2% מהמשתתפים הנוטלים Sotatercept בניסוי ההיפרון אושפזו בגלל החמרה של תסמיני PAH, לעומת 8.8% מקבוצת הפלצבו.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו עם Sotatercept היו דימומי אף וורידי עכביש.
"ההשפעות החיוביות של הוספת Sotatercept לטיפול סטנדרטי בחולים עם PAH הן מדהימות", אמר ויקטור מ. מולס, MD, חוקר היפריון ופרופסור חבר קליני לרפואה פנימית-קרדיולוגיה בבית הספר לרפואה UM
"התוצאות ממחקר ההיפרון מדגישות את החשיבות הקריטית של התערבות מוקדמת, והדגימו כי טיפול מוקדם יותר מוביל לתוצאות טובות יותר."
