מחקר חדש של UCL תומך בשימוש בתרופת ההרזיה semaglutide עבור חולים שאינם מקבלים מספיק תועלת מניתוח בריאטרי.
ניתוח מטבולי/בריאטרי הוא טיפול יעיל ביותר לאנשים החיים עם השמנת יתר חמורה ו/או מצבים בריאותיים מטבוליים, הפועל באמצעות שינוי האנטומיה של מערכת העיכול ובכך שינוי אופן פעולתה וההורמונים שהיא מייצרת. ההליכים כוללים כריתת קיבה בשרוול ומעקף קיבה.
עם זאת, בסביבות אחד מכל חמישה אנשים שעברו ניתוח בריאטרי לא יורד מספיק במשקל או חוזר במשקל לאחר מכן. עם כ-500,000 ניתוחים בריאטריים שמתקיימים ברחבי העולם מדי שנה, יש צורך גדול בטיפולים אלטרנטיביים לקבוצה זו.
בעבר, האפשרויות למטופלים שהגיבו בצורה לא אופטימלית לניתוח בריאטרי היו התערבות באורח חיים – שהיתה לה תועלת מוגבלת – או ניתוח נוסף – שהגדיל את הסיכון הניתוחי, היה פולשני והיה זמין רק למיעוט מהמטופלים.
פורסם ב רפואת טבעניסוי BARI-STEP, בראשות ד"ר ג'נין מקרונידיס במרכז UCL לחקר השמנת יתר, בחן את השימוש בסמגלוטיד במינון של 2.4 מ"ג בחולים שלא הגיבו היטב לניתוח בריאטרי.
תרופה דומה, לירגלוטיד, הראתה בעבר תועלת מסוימת בקבוצה זו, אך מחקר מוקדם יותר מצא שסמגלוטיד הביא לירידה גדולה יותר במשקל. BARI-STEP הוא הניסוי האקראי מבוקר הראשון של semaglutide בחולים לאחר ניתוח בריאטרי.
במחקר השתתפו 70 חולים שגויסו מבתי החולים האוניברסיטאי קולג' בלונדון ומבית החולים האוניברסיטאי הומרטון. המשתתפים השתתפו במשך 68 שבועות והוקצו באופן אקראי לקבלת סמגלוטייד או זריקת פלצבו. שתי הקבוצות קיבלו גם עצות ותמיכה באורח חיים באמצעות דיאטה מופחתת קלוריות.
בקרב מטופלים הנוטלים סמגלוטייד:
- 85% איבדו לפחות 10% ממשקל גופם, לעומת 7% בקבוצת הפלצבו
- 62% איבדו לפחות 15% ממשקל גופם, לעומת 7% בקבוצת הפלצבו
- 47% איבדו לפחות 20% ממשקל גופם, לעומת 3% בקבוצת הפלצבו
חוקרים גילו שרוב הירידה במשקל הגיעה משומן גוף ולא משרירים.
קבוצת הסמגלוטיידים הראתה גם שיפורים ברמות הסוכר בדם, כולסטרול ומדדים אחרים הקשורים לבריאות הלב והמטבולית. החולים דיווחו גם על איכות חיים טובה יותר.
תופעות הלוואי שנראו במחקר כבר היו ידועות ממחקרי סמגלוטיידים קודמים, כולל בחילות וירידה בתיאבון.
ממצאים אלו מחזקים את הטענה לשימוש בסמגלוטיד באנשים שאינם מגיבים היטב לניתוח בריאטרי, ומציעים חלופה לניתוחים חוזרים. הם גם מציעים ששילוב ניתוח עם תרופות להורדה במשקל הוא גישה חשובה לטיפול בהשמנה חמורה.
כצעדים הבאים, אנו זקוקים למחקרים גדולים וארוכים יותר הכוללים קבוצות מגוונות יותר של מטופלים. כמו כן, נרצה לבדוק האם סמגלוטייד יכול לעזור לחולים לפני הניתוח וגם לאחריו".
ד"ר ג'נין מקרונידיס, מרכז UCL לחקר השמנת יתר
המחקר נתמך וממומן על ידי מרכז המחקר הביו-רפואי של אוניברסיטת NIHR University College London Hospitals.
