המחקר מוצא ירידה משמעותית במשקאות ליום שתייה ותשוקה לאלכוהול, עם יתרונות פוטנציאליים להפחתת עישון
לאחרונה פסיכיאטריה של ג'מה המחקר חוקר את היעילות של Semaglutide בהפחתת צריכת האלכוהול ותשוקה בקרב מבוגרים עם הפרעת שימוש באלכוהול (AUD).
הפרעת שימוש באלכוהול וסמגלוטיד
בכל שנה מתרחשים כ -2.6 מיליון מקרי מוות ברחבי העולם משימוש באלכוהול. זה קשור באופן סיבתי לשכיחות של למעלה מ -200 מצבים רפואיים ונכותיים. מחקרים רבים הצביעו גם על כך ששימוש באלכוהול מגדיל את הסיכון למחלות שכיחות, כמו מחלות לב וכלי דם, מחלות כבד וסוגי סרטן, התורמים משמעותית לשיעורי תמותה ותחלואה.
מחקרים קודמים מצאו כי צריכת אלכוהול מופחתת עשויה, ללא קשר להימנעות, לשפר את תוצאות הבריאות. בהשוואה להערכות 2016-2017, מחלת כבד הקשורה לאלכוהול עלתה ל -29% בשנת 2020 בארה"ב.
למרות שמבוגרים רבים עומדים בקריטריונים של AUD, רק מעטים מקבלים טיפול או תרופות. תרופות AUD מנוצלות בגלל מודעות מוגבלת לתרופות אלה, חסמים הקשורים לסטיגמה ופחות מטפלים במזון ותרופות (FDA) – טיפולים שאושרו.
ה- FDA אישר את סמגלוטיד לטיפול בסוכרת בשנת 2017 והשמנת יתר בשנת 2021. מעניין לציין כי נחשול מהיר בשימוש בסמגלוטיד מלווה בו זמנית בדיווחים על הפחתה בשימוש באלכוהול ובשישוק במהלך הטיפול. תצפית זו הדגישה את התפקיד הפוטנציאלי של סמגלוטיד בהפחתה מרצון של צריכת אלכוהול ותשוקות.
בהתחשב בממצאי המחקר הפרה -קליני שחשפו את Semaglutide מוביל להפחתה בצריכת האלכוהול, יש צורך דחוף לבצע ניסויים קליניים כדי לאמת את התוצאות.
על המחקר
הניסוי הקליני האקראי הנוכחי שלב 2, שנערך בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת צפון קרוליינה (UNC)-צ'אפל היל לרפואה, העריך את ההשפעה של סמגלוטיד תת עורי של פעם על מבוגרים שאינם מחפשים טיפול עם AUD. מחקר זה עקב אחר תכנון היברידי ששילב רכיבי חוץ קליניים ומעבדה אנושית.
קטע האשפוז כלל תשעה שבועות של טיפול בסמגלוטיד או פלצבו והשפעת הטיפולים הוערכה בשבוע העשירי. מתן עצמיות של מעבדה אובייקטיבית הוערכה לאחר הטיפול לפני הטיפול, כלומר לפני השבוע הראשון ובין שבועות 8 עד 9. קבוצת הטיפול קיבלה 0.5 מ"ג סמגלוטיד בשבוע.
כל המשתתפים היו בגיל 21-65. נשים הצורכות יותר משבעה וגברים הצורכים יותר מארבעה עשר משקאות אלכוהוליים בשבוע עם שני פרקי שתייה כבדים או יותר נחשבו כבעלי AUD.
אנשים עם היסטוריה של שימוש באגוניסטים לקולטני GLP-1, המבקשים כיום טיפול בבעיות הקשורות לאלכוהול, וניסיון פעיל להפחתת צריכת האלכוהול לא נכללו. יתר על כן, אנשים סוכרתיים או אלה עם מחלות נוירולוגיות לא הוחרגו מהמחקר.
לפני שבוע של התחלת סמגלוטיד, המשתתפים שנבחרו עברו מושב ניהול עצמי של אלכוהול לפני הטיפול. הם היו נתונים לטיפול בסמגלוטיד או פלצבו במשך 2-9 שבועות, ואחריו מושב ניהול עצמי של אלכוהול לאחר הטיפול שהיה מתוכנן לשבועות 8 ו -9.
התוצאה העיקרית התבססה על שני רצפי מינון סמגלוטיד הנמוכים ביותר, כלומר 0.25 מ"ג לשבוע במשך שבועות 1-4 ו -0.5 מ"ג לשבוע למשך שבועות 5-8. עם זאת, מינון שבוע 9 היה גמיש ויכול להיות גבוה כמו 0.5 מ"ג, מה שעזר לחוקרים להבין את הבטיחות והסבילות של סמגלוטיד במינון גבוה יותר.
פרוטוקול סטנדרטי שימש להערכת צריכת אלכוהול מרצון ויכולת לעכב שתייה. כאן, המשתתפים סופקו עם משקה לבחירתם, וכמות האלכוהול שנצרכה נמדדה בגרמים באמצעות נוסחאות אנתרופומטריות על בסיס מגבלת ריכוז אלכוהול מקסימלי של נשימה (BRAC). BRAC נמדד כל 30 דקות של שתייה. הנפח המשוער שנצרך (G-ETOH) ו- Peak BRAC נחשב כמדדי תוצאה ראשונים.
ממצאי לימוד
בסך הכל 48 אנשים השתתפו במחקר זה, מתוכם 34 נשים ו -14 היו גברים. בממוצע, המשתתפים הציגו חומרת AUD בינונית.
הגיל הממוצע של המשתתפים היה 39.9 שנים, ורוב המשתתפים היו בעלי מדד מסת גוף (BMI) העולה על 30. מתוך 48 משתתפים, 42 ביקורי חוץ-חוץ השלים בשבוע 9. יש לציין כי אותם משתתפים שהסיימו לאחר מכן מפגשי אלכוהול טיפול קיבלו את ארבע המנות הנדרשות ב 0.5 מ"ג לשבוע.
בהשוואה לפלצבו, הטיפול בסמגלוטיד הציג ירידה בצריכת המעבדה שלאחר הטיפול עם גודל אפקט בינוני עד גדול לגרמים של אלכוהול הנצרך ושיעה ריכוז אלכוהול נשימה. למרות שמצבי הטיפול לא הצליחו לחזות את משך זמן העיכוב או היקף השתייה או ההימנעות במשימת המתן העצמי, הוא הצביע על כך שטיפול בסמגלוטיד יכול להפחית במידה ניכרת את התשוקה השבועית ולהקטין את מספר המשקאות ביום.
אפקט התרופות השתפר במידה ניכרת במהלך שבועות 5 עד 8, בהשוואה לארבעת השבועות הראשונים. בקבוצת Semaglutide, מספר ימי השתייה הכבדים של אפס גדל משמעותית משבועות 1 עד 8. לא נצפתה שום השפעה שלילית חמורה בקבוצת הטיפול.
מסקנות
המחקר הנוכחי הצביע על כך ש- Meecly Ater Semaglutide יכול להפחית ביעילות את תשוקות האלכוהול ואת שיעורי הצריכה בקרב מבוגרים עם AUD. ניסוי קליני גדול יותר נדרש כדי להעריך את היעילות של טיפולי GLP-1RA אחרים ואינדרטין עבור AUD.
