Sapio Sciences, פלטפורמת אינפורמטיקה של מעבדת ™Science-aware, הודיעה היום על הוספת תכונות ביואנליזה חדשות של אימונוגניות לפלטפורמת אינפורמטיקה מעבדתית המובילה בתעשייה. היכולות החדשות הללו בפתרונות Sapio LIMS (מערכת ניהול מידע במעבדה) ו-Sapio ELN (מחברת מעבדה אלקטרונית) מייעלות את זרימות העבודה של בדיקות לאיתור נוגדנים נגד תרופות (ADA) וניטרול נוגדנים (NAb).
ביואנליזה של אימונוגניות עוקבת אחר גישת בדיקות מדורגות סטנדרטיות בתעשייה, כולל בדיקת בדיקות (כל הדגימות), בדיקות אישור (דגימות חיוביות), טיטר (דילול דגימה), ולבסוף, בדיקת NAb להערכת יעילות התרופה. זרימת העבודה של ביואנליזה זו, יחד עם התוצאות, חייבות להיות מנוהלות מקרוב כדי להבטיח עמידה בהנחיות ה-FDA/EMA, מה שמבטיח זיהוי ללא שגיאות של ADA/NAb.
המאפיינים העיקריים של יכולות האימונוגניות של Sapio ב-Sapio ELN ו-LIMS כוללות:
- תמיכה בבדיקות מדורגות: הפלטפורמה של Sapio תומכת כעת במגוון המלא של בדיקות אימונוגניות, החל מבחני ADA ו-NAb ועד לבדיקות סקר, אישור ובדיקות טיטר. התאמה לגישת הבדיקות השכבות הסטנדרטיות בתעשייה מבטיחה שמעבדות יכולות לאמת את הנוכחות וההשפעה של נוגדנים.
- זרימות עבודה הניתנות להגדרה: פלטפורמת Sapio הניתנת להגדרה גבוהה מאפשרת למעבדות להתאים ולהתאים בקלות זרימות עבודה של ביואנליזה של אימונוגניות, מפיתוח בדיקות ועד ניתוח דגימות, ללא צורך בקידוד מותאם אישית.
- אינטגרציה חלקה: הפלטפורמה המאוחדת של Sapio מציעה אינטגרציה מקיפה עם מכשירי מעבדה, המבטיחה איסוף וסנכרון נתונים בזמן אמת, ומעניקה למדענים סביבה מאוחדת שבה ניתן לעקוב אחר התקדמות הבדיקות, לנהל דילול דגימות ולהפיק דוחות.
- ניהול נתונים מקיף: הפלטפורמה מספקת מעקב מקצה לקצה, מאיסוף דגימות ועד לדיווח על תוצאות, עם כלים מובנים להגדרת מבחני, בקרת איכות והדמיית נתונים.
- אימות נתונים ותאימות: ה-Sapio LIMS ו-ELN מבטיחים עמידה בגישת אימות מבחני IGX בהנחיית ה-FDA ו-EMA, ומספקים ניטור ודיווח על נקודות חיתוך, רגישות, סלקטיביות ויציבות.
השילוב של ביואנליזה של אימונוגניות ב-LIMS וב-ELN שלנו יאפשר למדענים לערוך מחקרים ביואנליטיים מוסדרים ומורכבים ביותר בביטחון, יעילות ודיוק גבוהים יותר."
קווין קריימר, מייסד ומנכ"ל Sapio Sciences
קווין המשיך: "ההתקדמות המהירה בביואנליזה מחייבת פיתוח מתמשך של הכלים האינפורמטיים שבהם משתמשים מדענים כדי לבדוק ולהוכיח את יעילותן של תרופות חדשות. התכונות החדשות של הביואנליזה שלנו ELN ו-LIMS לניהול בדיקות אימונוגניות הן רק העדכניות ביותר מבין יכולות מתקדמות רבות שנוספו לפלטפורמה שלנו כדי להאיץ את גילוי התרופות".
