Rutgers המחקר מאתגר את האזהרה על ה- FDA על תרופת אנטיזורה

חוקרי הבריאות של רוטגרס מצאו כי למוטריגין, תרופות נגד אנטיזורה שנקבעו באופן נרחב, להיות בטוחים בקרב מבוגרים עם אפילפסיה, בניגוד לאזהרת בטיחות של מינהל המזון והתרופות (FDA).

על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעת מחלות, כ -2.9 מיליון מבוגרים ברחבי ארצות הברית חיים עם ההפרעה הנוירולוגית.

Lamotrigine, שנמכר תחת שם המותג Lamictal, מייצג כ -10% מכלל השימוש בתרופות נגד אנטיזורה. בשנת 2020, ה- FDA הציב תווית אזהרת בטיחות על למוטריגין על סמך דיווחים, התרופה עשויה להגביר את הסיכון לתנאי הלב. ככאלה, חולים עם אפילפסיה שעשויים להיות מועמדים טובים לתרופה, אך היו להם היסטוריה של בעיות לב עשויים להיות מונעים מלהרשום אופן טיפול יעיל זה.

עם זאת, אזהרת הבטיחות של ה- FDA הגיעה עם האזהרה כי היא מבוססת על עדויות מוגבלות. זה הניע את חוקרי הבריאות של רוטגרס לנתח עוד יותר את הסיכונים הבריאותיים הקשורים לתרופה בקרב חולי אפילפסיה.

"אזהרת הבטיחות של ה- FDA על למוטריגין עשויה להגביל את השימוש בתרופה אפקטיבית זו בחולים עם אפילפסיה", אמר צ'ינטן דייב, מחבר בכיר במחקר, חבר ליבה במכון רוטגרס למדיניות בריאות, שירותי בריאות ומחקרים מזדקנים (IFH), ופרופסור עוזר לרוקחות ואפידמיה בבית הספר פרמטימיה. "חשוב שהציבור יידע שהמחקר שלנו מצא כי למוטריגין בטוח אצל מבוגרים עם אפילפסיה, כולל אלה עם מחלות לב בסיסיות."

המחקר שלהם, שפורסם באופן מקוון ב- 11 ביוני ב נוירולוגיה, כתב העת הרפואי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה, בדק נתונים של יותר מ 158,000 מבוגרים עם אפילפסיה כדי להשוות בין תוצאות של שתי נפוצות תרופות נגד אנטיזורה הנמצאות בשימוש, מה שהופך אותו למחקר הגדול ביותר עד כה בניתוח ההשפעות של למוטריגין על סיכוני לב בקרב חולי אפילפסיה.