בשלושה חודשים של מעקב, חולים אושפזו בהתקף לב קשה שטופלו בדם הפה דק יותר ריברוקסבן לקריש דם בחדר השמאלי, כמו גם חולים דומים שקיבלו טיפול סטנדרטי עם קומדין, תרופה מבוגרת מדליקה בדם. הממצאים הוצגו במושב המדעי השנתי של המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה (ACC.25).
היעילות והבטיחות של Rivaroxaban היו דומה לזו של קומדין בפתרון פקקת חדרית שמאלית בשלושה חודשים מעקב. ראינו רזולוציה מוחלטת של קרישי דם אצל יותר מ- 95% מהמטופלים בשתי הקבוצות, ללא עדות לעודף מקרי מוות, שבץ איסכמי או דימום משמעותי. "
ג'הנגיר עלי שאה, MBBS, פרופסור חבר במכון הלאומי למחלות לב וכלי דם בקראצ'י, פקיסטן, וחוקר ראשי למחקר
פקקת חדרית שמאלית בעקבות התקף לב נחשבת לסיבוך רציני מאוד בגלל הסיכון הקריש ייסע למוח ויגרום לשבץ מוחי או לתסחיף מערכתי. הקריש יכול לנסוע גם ללב, לריאות, לכליות, לכבד, לטחול או בגפיים, ולגרום לאיסכמיה (זרימת דם מופחתת) ונזק פוטנציאלי-כל אירועים שעלולים להיות קטלניים, אמר שאה. הסיכון לקריש דם בחדר השמאלי, תא השאיבה העיקרי של הלב, הוא הגבוה ביותר בשלושת החודשים הראשונים לאחר שעבר התקף לב רציני המכונה אוטם שריר הלב (STEMI).
קומדין הוא הטיפול הסטנדרטי לפקקת חדרית שמאלית. עם זאת, חולים הנוטלים קומדין חייבים לעבור בדיקות דם תכופות כדי לבדוק שהזמן שלוקח לדמם לקריש נשאר בטווח טיפולי (INR, יחס מנורמל בינלאומי, של 2-3). תרופות ומזונות רבים אחרים יכולים לקיים אינטראקציה עם קומדין, מה שעלול להגדיל את הסיכון של המטופל לסיבוכים איסכמיים ודימומים.
Rivaroxaban שייך למעמד חדש יותר של תרופות המכונות נוגדי קרישה ישירות דרך הפה. מכיוון שההשפעות הדלילות בדם שלה צפויות יותר מאלו של קומדין, חולים הנוטלים ריברוקסבן אינם זקוקים לבדיקות דם קבועות, וריברוקסבן סביר פחות מאשר קומדין לקיים אינטראקציה עם מזונות. מטרת המחקר הנוכחי, המכונה Rivawar, הייתה להשוות את היעילות של Rivaroxaban עם קומדין בקרב חולי התקפה לאחר הלב שפיתחו פקקת חדרית שמאלית.
המחקר רשם 261 חולים, כ -80% היו גברים, שגילם הממוצע היה 55 שנים. STEMIs מופיעים בדרך כלל אצל גברים מאשר אצל נשים, אמר שאה, והגיל הממוצע הצעיר יחסית של המטופלים משקף את הנטל הגבוה של תסמונת כלילית חריפה (קבוצת מצבים הנגרמים כתוצאה מזרימת הדם הפתאומית והפחיתה את הלב) בפקיסטן.
בערך 90% מהמטופלים סבלו מ- STEMI, סוג ההתקף החמור ביותר ומסכן חיים, בו אחד העורקים העיקריים הנושאים דם ללב נעשה חסום לחלוטין. לכ- 94% היו מצב בו פחות ממחצית הדם בחדר השמאלי נשאב עם כל פעימות לב. כ- 85% טופלו באנגיופלסטיה כלילית, הכוללת הצבת צינורות זעירים הנקראים סטנטים לעורקים כליליים חסומים כדי להציע אותם פתוחים.
המטופלים הוטלו באופן אקראי לטיפול בהם עם Rivaroxaban או קומדין במשך שלושה חודשים. נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה פירוק מוחלט של קריש הדם בחדר השמאלי על אקו לב -קרדיוגרמה בחודש ושלושה חודשים. מקרי מוות מכל סיבה שהיא, דימום משמעותי ושיעורי שבץ מוחי היו נקודות קצה משניות.
בחודש אחד, קרישי הדם בחדר השמאלי התמוססו במלואם בקרב 20.1% מהמטופלים שטופלו בריבארוקסבן לעומת 8.3% מהטופל בקומרין, הבדל מובהק סטטיסטית. בשלושה חודשים, פירוק הקריש היה דומה לשתי הקבוצות: 95.8% עבור אלו שלוקחים את Rivaroxaban, 96.6% עבור אלו שלוקחים קומדין. התוצאות עבור כל נקודות הקצה המשניות, שכללו תמותה מכל הסיבות, אירועי שבץ ודימום, היו דומות גם בשתי הקבוצות.
"ממצאים אלה תומכים בשימוש בריברוקסבן כחלופה ברת קיימא לקומדין לטיפול בפקקת חדרית שמאלית בחולים לאחר התקפה לאחר הלב", אמר שאה. "בהשוואה לקומדין, Rivaroxaban מציע מינון צפוי ומבטל את הצורך בבדיקות דם שגרתיות כדי לפקח על זמן הקרישה."
המחקר מוגבל בכך שהוא נערך במוסד יחיד בקראצ'י, פקיסטן. זה היה גם "תווית פתוחה", כלומר, גם החולים וגם הקלינאים שלהם ידעו מי מקבל איזה טיפול. בגלל חוסר מימון, המעקב הסתיים לאחר שלושה חודשים, ללא שום דרך ארוכת טווח לעקוב אחר הישנות פקקת החדר השמאלי לאחר הופסק הטיפול במחקר.
