כאשר מזכיר הבריאות רוברט פ. קנדי ג'וניור העיד בפני ועדת הכספים של הסנאט ב -4 בספטמבר, כמה סנאטורים מתחו ביקורתו על כך שהגביל את יריות ה- COVID-19 לאחר שהבטיח בנובמבר שהוא לא "יסלק את החיסונים של אף אחד".
"האם החזקת סימן גדול שאומר שאתה משקר כשאמרת את זה?" הסנאט אליזבת וורן (D-Mass.) שאל קנדי.
ב- 27 באוגוסט, ה- FDA עדכן את הנחיות החיסון הקובייד שלו, והגביל את קבוצות האנשים שאושרו לקבל את הצילום המעודכן לכל אחד בן 65 ומעלה וכל אדם בן 6 חודשים לפחות שיש לו מצב בריאותי אחד בבסיס אחד שמגדיל את הסיכון שלהם לזיהום קובידי קשה.
קנדי דחף לאחור. "כל אחד יכול להשיג את המאיץ," הוא אמר ובהמשך הוסיף כי "זה לא מומלץ לאנשים בריאים."
וורן אמר, "אם אתה לא ממליץ, אז התוצאה של זה במדינות רבות היא שאתה לא יכול להיכנס לבית מרקחת ולקבל כזו. זה אומר שחברות הביטוח לא צריכות לכסות את העלות של 200 דולר לערך."
וורן וקנדי המשיכו לדבר זה על זה, והתלבטו בזמינותם של החיסונים.
"זה תלוי בארצות הברית," אמר קנדי. "אבל הם עדיין יכולים להשיג את זה. כולם יכולים להשיג את זה. כולם יכולים להשיג את זה, סנטור."
מחלקת שירותי הבריאות והשירותים האנושיים, שביקשה ראיות, הצביעה על פוסט של 27 באוגוסט בפלטפורמה החברתית X מקנדי שאמרה, "חיסונים אלה זמינים לכל החולים שבוחרים בהם לאחר התייעצות עם הרופאים שלהם."
הצהרת השמיכה של קנדי לסנאטורים מטעה ומוקדמת.
בהנחיות שוטפות, אנשים בריאים מתחת לגיל 65 עשויים להזדקק למרשם רופא כדי לקבל את הזריקה. אם הם מקבלים מרשם בהצלחה, יתכן שהם יצטרכו לשלם מהכיס.
יתר על כן, האם החיסון זמין בבתי מרקחת ומכוסה בביטוח תלוי במידה רבה בפאנל חיסונים שלא הוציא עד כה המלצות.
מה היה הסטטוס קוו במשך שנים-שרוב האמריקנים, ללא קשר לגיל, יכלו בקלות לקבוע פגישה בבית המרקחת המקומי שלהם לחיסון בעלות מעט ללא כיס-כבר לא מובטחת בעונת 2025-26.
אישור מוגבל, אין הדרכה
אישור ה- FDA אינו הצעד היחיד בתהליך הפיכת החיסונים לרשות הציבור.
הוועדה המייעצת לנוהלי חיסון, צוות של מומחים עצמאיים שמדריכים את מדיניות החיסון, לא הצביעה או הוציאה הנחיות שוטפות. בדרך כלל, המרכז לבקרת מחלות ומניעה ממליץ על חיסונים על סמך הנחיית הפאנל.
וההנחיות הללו משפיעות על כיסוי ביטוחי ועל גישה לחיסון. החוק הפדרלי מחייב כי מרבית תוכניות ביטוח הבריאות יכסו באופן מלא חיסונים המומלצים על ידי ה- CDC. מדינות מסוימות דורשות גם המלצות אלה לפני שהן מאפשרות להציע חיסונים ללא מרשם בבתי מרקחת.
ב- 9 ביוני פיטר קנדי את כל 17 חברי הוועדה המייעצת לחיסון של ה- CDC והחליף כמה חברים חדשים, שרבים מהם הביעו דעות נגד חיסון. מנהלת CDC, סוזן מונארז, פוטרה ב -27 באוגוסט על מה שמונארז תיאר כמחלוקת לגבי מדיניות החיסון.
על פי אתר ה- CDC, הפאנל המייעץ אמור לפגוש 18 עד 19 בספטמבר.
הגישה משתנה לפי מדינה
אנשים בקבוצות שאושרו על ידי ה- FDA צריכים להיות מסוגלים לתאם חיסונים ברגע שספקי שירותי בריאות מורשים מקבלים אספקה, ככל הנראה בשבועות הקרובים.
גם אם אתה נמצא בקבוצות מאושרות אלה, בהן אתה יכול להשיג צילום קוביד משתנה לפי מדינה. על פי החוק, בתי מרקחת במדינות מסוימות לא יוכלו להציע את החיסון או ינהגו אותו רק עם מרשם רופא עד שהפאנל המייעץ לחיסון של CDC יביא להמלצותיו.
המשמעות היא שלמרות שה- FDA הוציא את אישורו לקבוצות מסוימות, ב -18 מדינות וושינגטון הבירה, "רוקחים לא יכולים לנהל אותה מכיוון שזה עדיין לא על לוח הזמנים לחיסון CDC", אמר בעבר בריג'יד גרובס, סגן נשיא איגוד הרוקחים האמריקני לענייני מקצוע, בעבר.
החל מה -4 בספטמבר, אפליקציות התזמון עבור Walgreens ו- CVS הודיעו לחולים במקומות מסוימים כי הם לא יכלו לתאם מינוי חיסון קוביד בגלל מגבלות המדינה, מלאי או הצורך במרשם.
מרשמים 'מחוץ לתווית'
אנשים שאינם בקבוצה המאושרת של ה- FDA לא נאסרים לקבל חיסון קוביד, כשלעצמו. אולם ככל הנראה הגישה לחיסון תדרוש מחסומי ניווט.
רופאים יכולים לרשום באופן חוקי חיסון קוביד לאנשים שנמצאים מחוץ לקטגוריות ה- FDA.
זה נכון למבוגרים וילדים-והנוהג של מרשם לתרופות וחיסונים לשימוש "מחוץ לתווית" שכיח למדי ברפואת ילדים, ויליאם שפנר, פרופסור למרכז רפואי באוניברסיטת ונדרבילט למחלות זיהומיות, אמר בעבר לפוליטפקט.
זה דורש ביצוע ולשלם עבור פגישה של רופא, ומציאת רופא שמוכן לרשום אותו מחוץ לתווית.
בהתאם להנחיות ACIP, רוקחים עשויים להיות מסוגלים לחסן אנשים שאינם בקבוצה שאושרו על ידי ה- FDA באמצעות תהליך שנקרא "קבלת החלטות קליניות משותפות".
זה אומר, למשל, "אם היית בן 52 ובריא אחרת, אבל בכל זאת רצית לקבל את החיסון, אתה יכול לדון בזה עם הרופא שלך-קבלת החלטות קליניות משותפות-ואתה יכול לקבל את החיסון," אמר שפרנר.
רוקחים נחשבים לקלינאים שיכולים לערוך קבלת החלטות משותפות, אמר גרובס.
אבל שוב, ללא המלצות CDC, "אנחנו לא יודעים אם ההפרשה הזו עדיין שם", אמר שפרנר.
מחכה ב- CDC
כיסוי ביטוחי לחיסון עדיין נמצא באוויר, והוא יהיה תלוי במידה רבה במה שממליץ ה- CDC.
כיסוי ביטוחי סביר יותר לאנשים בקטגוריה שאושרה על ידי ה- FDA. עם זאת, אם המלצות ה- CDC כוללות מתן חיסונים לאנשים בריאים בתהליך קבלת ההחלטות הקליניות המשותפות, חברות הביטוח בדרך כלל יכבדו זאת, אמר שפנר.
על פי מחירוני ה- CDC, חיסונים של COVID עולים כ -142 דולר. לא ברור אם זו תהיה עלות הכיס עבור חולים המקבלים חיסון קובידי שאינו מכוסה בביטוח.
פסיקתנו
קנדי אמר "כולם יכולים להשיג" חיסון קוביד.
ה- FDA הגביל את קבוצות האנשים הזכאות לחיסונים של קוביד, שכבר הפחיתו את זמינות בית המרקחת של הצילומים במדינות מסוימות. אנשים שאינם בקבוצות האלה לא נאסרים להשיג זריקה, אך ככל הנראה יתמודדו עם חסמים נוספים. לדוגמה, אנשים עשויים להזדקק לרופא כדי לרשום את החיסון "מחוץ לתווית", מה שהופך את התהליך למאתגר יותר ויקר יותר.
הצהרת השמיכה של קנדי היא גם מוקדמת.
פאנל חיסון ל- CDC לא הוציא המלצות לחיסונים. הנחיות הקבוצה עשויה להשפיע על כיסוי ביטוחי ועל גישה ללא מרשם.
ההצהרה מכילה אלמנט של אמת – החיסון לא נאסר ואנשים מסוימים מאושרים להשיג זאת. אבל זה מתעלם מעובדות קריטיות לגבי המחסומים שאחרים יכולים להתמודד עם גישה ולשלם עבורו. אנו מדרגים את זה בעיקר שקרי.
סופר צוות הפוליטיפקט מדיסון צ'ופק תרם לדיווח זה.
