Rapid Novor Inc., מובילה עולמית בריצוף חלבון נוגדנים מבוסס ספקטרומטריית מסה (MS), הודיעה היום כי המטופל הראשון נרשם למחקר קליני חדש שכותרתו 'הערכה קלינית של EasyM™ לניתוח תגובה למחלה בחולי MM שאובחנו לאחרונה (NDMM)'. בשיתוף פעולה עם מרכז הסרטן של הנסיכה מרגרט (PMCC), ומימון מסופק על ידי Janssen Inc., חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון (J&J), Rapid Novor נותנת חסות למחקר כדי להעריך את התועלת הקלינית של הקלונוטיפי הרגיש ביותר, הלא פולשני שלו, בדיקת דם מבוססת ספקטרומטריית המונים (MRD), EasyM™ עבור MM.
מיאלומה נפוצה היא הצורה השנייה בשכיחותה של סרטן המטולוגי (דם) עם למעלה מ-175,000 מקרים חדשים שאובחנו בכל שנה ברחבי העולם. זיהוי MRD בחולים עם MM משמש כאחד הגורמים הפרוגנוסטיים החזקים ביותר להישרדות נטולת התקדמות והישרדות כוללת.
"אנו נרגשים לעבוד עם PMCC ו-J&J למחקר פרוספקטיבי זה עבור EasyM™" אומר ד"ר ליקיאנג יאנג, קצין אסטרטגיה ראשי ב-Rapid Novor. "מחקר קליני זה יסייע להאיץ את הפיתוח והאימות של טכנולוגיית ניטור מחלות MRD הלא פולשניות החלוצית שלנו עבור חולי MM, במטרה להרחיב את הנגישות לחולים לשיפור ניטור וטיפול במחלות".
ה-EasyM™ assay מודד את רמות ה-M-protein, סמן ביולוגי ידוע ל-MM, בדם ההיקפי של המטופל באמצעות טכנולוגיית ריצוף החלבון הקניינית של Rapid Novor המבוססת על MS.
האופי הלא פולשני של EasyM מייצג קפיצת מדרגה משמעותית לניטור MM. בהיותה בדיקת דם פשוטה ורגישה במיוחד, EasyM™יציע למטופלים חלופה נוחה יותר לביופסיות מח עצם פולשניות מאוד."
ד"ר Liqiang Yang, קצין אסטרטגיה ראשי, Rapid Novor
Rapid Novor הפכה לחברה תושבת בג'ונסון אנד ג'ונסון Innovation, JLABS @ Toronto בשנת 2018 ו-JLABS @ Shanghai בשנת 2021. JLABS היא הרשת הגלובלית הגדולה ביותר של מערכות אקולוגיות חדשנות פתוחות, המאפשרת ומעצימה חברות מתפתחות עם הידע, הניסיון, השותפויות והמיזם קשרים על פני קשת רחבה של שירותי בריאות, כולל מגזרי הביוטק והטכנולוגיה הרפואית.
בינואר 2023, מעבדת האבחון של רפיד נובור השיגה את האישור שלה לשיפור המעבדה הקלינית (CLIA), המאפשרת לחולים עם מיאלומה נפוצה להשתמש ב-EasyM™ כאפשרות לבדיקה קלינית.
