Owlstone Medical ("Owlstone"), המנהיג העולמי בביופסיה נשימה® ליישומים בגילוי מחלות מוקדמות ורפואה מדויקת, הודיעה היום כי היא זכתה בפרס של עד 49.1 מיליון דולר מהסוכנות המתקדמת של פרויקטים מחקריים לבריאות (ARPA-H) עבור הפלטפורמה המיטוב את Synbio להתערבות מוקדמת וגילוי באונקולוגיה (Poseidon). פוסיידון שואף לפתח בדיקות זיהוי רב-סרטן-סרטן סינטטי מהשורה הראשונה (MCED) לגילוי שלב I של 30+ גידולים מוצקים באמצעות דגימות נשימה ושתן בלבד שניתן לבצע בבית וזמינים ללא מרשם.
כמעט 40 % מהאמריקאים יפתחו סרטן בתקופת חייהם וסרטן הוא גורם המוות השני המוביל בארצות הברית, מספר האבחנות החדשות של סרטן בשנת 2025 מוערך יותר משני מיליון, כאשר למעלה מ- 618,000 מקרי מוות בסרטן, השווים לכמעט 1,700 מקרי מוות בכל יום. הנטל הכלכלי הקשור לחולים בשנת 2019 היה יותר מ 21 מיליארד דולר בארה"ב, מתוכם עלויות הטיפול הן ללא ספק המרכיב הגדול ביותר. באופן ביקורתי, עלויות הקשורות לאבחנות בשלב מאוחר גבוהות בהרבה מהשלב המוקדם, אולם קשה לאתר סרטן מוקדם כאשר הוא הכי ניתן לריפוי.
צמצום דרסטי של אבחנות בשלב מאוחר על ידי איתור סרטן בשלב הראשון לא רק יגדיל את יעילות הטיפול, אלא גם מפחית משמעותית את עלויות הטיפול בסרטן, ותשחזר עד 2.3 טריליון דולר למשק האמריקני. כיום טכנולוגיות סינון זמינות אינן מסוגלות לתת מענה לצורך זה בגלל מגבלות ביצועים, ואמריקאים רבים מרוחקים מכדי לגשת לתוכניות סינון מרפאה ולבתי חולים. בעוד שטכנולוגיות מתעוררות כמו ביופסיה נוזלית מבטיחות גדולות לגילוי סרטן בשלב מאוחר יותר וכדי לסייע בהנחיית בחירת הטיפול, הביצועים בגילוי סרטן בשלב מוקדם לא היו מספיקים.
הפרויקט של Owlstone, בשיתוף עם המכון הטכנולוגי של מסצ'וסטס, אוניברסיטת בוסטון, תאגיד המחקר הטכנולוגי של ג'ורג'יה, הקורין BV, ומערכות מתוכננות אינטרנשיונל אינק, נועד להתגבר על אתגר זה על ידי מסירת סינון סרטן מדויק בעלות נמוכה עבור 30+ גידולים מוצקים לאמריקאים בני 18 ומעלה.
הפרויקט כולל שאיפה של תערובת של סרטן פאן-סרטן וחיישנים סינתטיים ספציפיים לגידול ממשאף לשימוש יחיד, אשר מסתובבים אז בכל הגוף ומצטברים על פני תאי סרטן. הכתבים המיוצרים על ידי החיישנים הם מבוססי DNA המשמשים כברקוד קריא, או כמערכת של תרכובות אורגניות נדיפות (VOC), התומכות בגילוי של 36 סרטן בסך הכל. אלה ייאספו בבית או במרפאה בדגימות שתן ומנשימה בהתאמה באמצעות מכשירי איסוף וניתוח ניידים. התוצאות יועלו בזמן אמת לרשומות בריאות אלקטרוניות (EHR) לבדיקה מהירה על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות, תוך שילוב חלקה בתרגול קליני וטיפול דיגיטלי.
גישה ייחודית זו מציעה יתרונות משמעותיים על פני טכנולוגיות מתחרות. אלה כוללים הגברת האות כדי לשפר את ביצועי הבדיקה כך שסרטן ניתן לגילוי באופן אמין משלב מוקדם, מה שמאפשר איסוף מדגם פשוט ולא פולשני בבית, ייצור תוצאות מהירות ושילוב EHR, ומודל ייצור בעלות נמוכה כך שכלכלה אינה מהווה מחסום לאימוץ הטכנולוגיה כסטנדרט חדש של גילוי סרטן מוקדם.
"תחום סינון הסרטן זקוק למהפכה, ופוסידון עומד מוכן לספק. התוכנית מאפשרת עתיד טוב יותר על ידי יצירת בדיקות נגישות, בבית, אשר יגלה במדויק 30 סוגי סרטן כבר בשלב הראשון, כאשר הגידולים עדיין קטנים והסיכוי להישרדות גבוה," אמר מנהל התוכנית של פוסידון רוס אוריץ ', DMD, MBA. "מאמץ המימון המהפכני הזה מפגיש מומחים בביולוגיה סינתטית, אונקולוגיה, מכשירים רפואיים, נתוני סרטן גדולים ומסחור ליצירת ערכות בדיקה אשר ישנו כיצד וכאשר אנשים יוקרנו לסרטן. פוסיידון יאפשר לכל אמריקאי את ההזדמנות לבחון את עצמם זמן רב לפני שהם יש להם תסמינים ובעלי שיקול דעת.
גישה לבדיקת MCED מדויקת ונמוכה בעלות נמוכה שאינה דורשת ביקור של רופא או בדיקת מעבדה היא המפתח למניעת אבחנות בשלב מאוחר. פרס זה מאמת את נשימת הנשימה כגישה אבחנתית ו- EVOC של Owlstone® בדיקות כטכנולוגיית כתב כדי להתגבר על החסרונות והאתגרים שהתאפקו בעבר בזיהוי סרטן מוקדם. אנו מודים ל- ARPA-H על ההזדמנות להביא בדיקות MCED טרנספורמטיביות לכל אמריקאי בעשור הבא. "
בילי בויל, מייסד ומנכ"ל משותף, Owlstone Medical
