OnDosis AB ("OnDosis"), חברה שוודית למדעי החיים המפתחת שילובי התקני תרופות למינון מדויק של תרופות מוצקות דרך הפה המבוססות על פלטפורמת המכשירים של Dosage Manager, ו-Adare Pharma Solutions ("Adare"), ארגון פיתוח וייצור חוזים מונחה טכנולוגיה (CDMO), הודיעו היום על שיתוף פעולה אסטרטגי. במסגרת ההסכם, Adare תספק שירותי CDMO כדי לתמוך בהתקדמות התוכנית המובילה של OnDosis לארה"ב: מוצר גלולה אוראלי בשחרור מורחב המכיל מלחי אמפטמין מעורבים, שפותח לטיפול בהפרעות קשב וריכוז ומועבר דרך פלטפורמת ה-Dosage Manager של OnDosis כדי לאפשר מינון פרטני.
שיתוף הפעולה מפגיש את טכנולוגיית מכשיר המינון המדויק של OnDosis עם יכולות ייצור טופס המינון המוצק האוראלי של Adare מקצה לקצה, כולל ניסיון עם ניסוחים של חומרים מבוקרים, כדי לתמוך בפיתוח התוכנית לשוק האמריקאי.
בנוסף לתמיכה בתוכנית OnDosis, תוכניות Adare הופכות את ההצעה החדשנית הזו לזמינה ללקוחות נוספים העובדים עם אינדיקציות שונות, ומאפשרת טכנולוגיית מינון דיוק חדשה וטובה יותר לשרת יותר מטופלים בשווקים מרובים.
אנו נרגשים באמת לעשות את הצעד החשוב הזה ולבסס יכולת ייצור בקנה מידה מסחרי על אדמת ארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית זו עם Adare, צוות Adare הראה רוח נהדרת, יכולות ודחף כדי לתמוך ב-OnDosis בשלבים האחרונים למחקרים מרכזיים על ביו-אקוויוולנטיות (BE) והגשת 505(b)(2) לאחר מכן עבור המוצר המוביל שלנו Imfocy®שמטרתו לשפר את התוצאות עבור חולים המטופלים בהפרעות קשב וריכוז."
מרטין אולובסון, מנכ"ל ומייסד שותף, OnDosis
"תוכנית זו היא פתרון אספקה חדשני מאוד שדרוש מאוד כדי לשרת את דרישות המינון המגוונות של המטופלים," אמר טום סליג, מנכ"ל, Adare Pharma Solutions. "Adare מחויבת לעזור בפיתוח טיפולים טובים יותר עם יישום מומחה של טכנולוגיות מתקדמות של אספקת תרופות ממוקדות לקוח ואנו מתכבדים ליישם את המיומנויות הללו כדי לעזור ל-OnDosis לקדם תוכנית זו למטופלים, כמו גם להביא את הטכנולוגיה הזו ללקוחות אחרים שהתוכניות שלהם זקוקות לדיוק וגמישות טובים יותר עבור המטופלים שלהם."
