Exact Sciences, ספקית מובילה של בדיקות סקר ובדיקות אבחון לסרטן, הודיעה היום כי המכון הלאומי למצוינות בבריאות וטיפול (NICE) המליץ על שימוש מורחב ב-Oncotype DX Breast Recurrence Score® בדיקה למיקוד יעיל יותר בטיפול כימותרפי לנשים בעלות קולטן הורמון חיובי (HR+), קולטן לגורם גדילה אנושי 2 שלילי (HER2-), סרטן שד בשלב מוקדם הכולל עד שלושה צמתים חיוביים ואשר עברו את גיל המעבר . NICE אישרה שחולי סרטן שד שהם גברים וטרנסים, לא בינאריים או אינטרסקסיים עשויים להפיק תועלת מהבדיקה בהתאם לפרופיל ההורמונלי שלהם. להמלצה של היום יש פוטנציאל להשפיע על יותר מ-3000 חולות סרטן שד נוספות באנגליה, אשר כעת תהיה להם גישה לבדיקה דרך ה-NHS.
ההנחיות החדשות מרחיבות את ההמלצה הקודמת של NICEס לבדיקת חולים ללא מעורבות בלוטות לימפה. גישה לבדיקות גנומיות עבור מטופלות עם סרטן שד חיובי לבלוטות לימפה מתייחסת לנושא של טיפול יתר בכימותרפיה, ומסייעת למטופלים רבים להימנע מתופעות לוואי של הטיפול כגון בחילות, עייפות, נשירת שיער וסרטן משני שעלול להיות. בנוסף, להחזר מורחב יש פוטנציאל לפנות משאבים וקיבולת בשירותי סרטן השד של NHS.
ד"ר קרוליין ארצ'ר, יועצת אונקולוגית רפואית פורטסמות' בית החולים NHS Trust אמרה: "זהו רגע של שינוי פרקטיקה עבור חולים חיוביים לצמתים ול-NHS. קיים צורך דחוף לכוון את הכימותרפיה בצורה מדויקת יותר לאלו שסביר להניח שירוויחו ממנו, כדי שהמטופלים יוכלו להימנע מתופעות לוואי מיותרות. תוצאת Oncotype DX Breast Recurrence Score מאפשרת לנו לעשות זאת ביעילות על ידי מתן מידע ספציפי על תגובתו של אדם לכימותרפיה. המלצה חיובית זו מסמנת צעד משמעותי קדימה בתמיכה בגישה שוויונית למבחן ברחבי הארץ".
בעוד שרוב המטופלות עם סרטן שד חיובי לבלוטות לימפה בשלב מוקדם מקבלים כימותרפיה, מחקרים מראים שרק מיעוטם מרוויחים מהטיפול. ה-Oncotype DX® הבדיקה היא הבדיקה היחידה שיכולה לזהות כ-85% מהחולים לאחר גיל המעבר שתוצאות הסרטן שלהם לא משתפרות ככל הנראה על ידי כימותרפיה, כלומר הם יכולים למנוע את הסיכון לתופעות לוואי.
ניסוי עצמאי רב-מרכזי עצמאי לאחרונה בבריטניה בראשות פרופ' הולט, שכלל 680 נשים עם סרטן שד מוקדם חיובי לבלוטות הלימפה, אישר ששימוש במבחן Oncotype DX כדי לסייע בהנחיית החלטות טיפול כימותרפי מוביל להפחתה משמעותית של כימותרפיה מיותרת, כמו גם חיסכון עבור ה-NHS.
פרופ' סיימון הולט, בריאות ומדעי החיים, אוניברסיטת סוונסי והיחידה לטיפול בשד אדמונית, בית החולים הנסיך פיליפ אמר:
"החלטה זו להמליץ על שימוש בבדיקת Oncotype DX כדי להנחות החלטות כימותרפיות בסרטן שד חיובי לצומתים תביא תועלת רבה למטופלות שלנו לאחר גיל המעבר ול-NHS. השימוש בבדיקה יפחית את הסבל והאי נוחות על ידי חסכון של עד 85% מהאנשים כימותרפיה מיותרת, אשר בתורה מפחיתה את דרישות הטיפול בשירותי אונקולוגיה. זה גם מפחית באופן משמעותי את עלות הטיפול, כך שניתן יהיה לחלק מחדש את משאבי ה-NHS לסדרי עדיפויות רפואיים אחרים.
כמו כן, המחקר שלנו הראה שהשימוש בבדיקת Oncotype DX אומר שגם לרופאים וגם למטופלים שלהם יהיה אמון רב יותר בהחלטות הכימותרפיה שלהם".
יעילות הבדיקה נתמכת גם על ידי ה-TAILORx ו-RxPONDER הבולטים מחקרים, שהוכיחו כי רוב החולים עם סרטן שד בשלבים מוקדמים שלילי או חיובי לצומת אינם נהנים מכימותרפיה וניתן לזהותם בצורה מהימנה באמצעות בדיקת Oncotype DX.
אנו שמחים שיותר מטופלות עם סרטן שד חיובי לצומת ייהנו כעת גם מלדעת את ציון ההישנות שלהן® תוֹצָאָה. אנו גאים בהשפעה הפוטנציאלית שתהיה לשימוש המורחבת בבדיקת Oncotype DX – טיפול טוב יותר בחולה, שיפור הביטחון הקליני ופחות לחץ על שירותי הבריאות".
מאט בול, ראש צפון אירופה (בריטניה, אירלנד והנורדים), מדעים מדויקים
