תוכנית השבץ של קלגרי, יוזמה משותפת של אוניברסיטת קלגרי ואלברטה במרכז הרפואי Foothills, הייתה מעורבת בשלושה מאמרים שפורסמו השבוע ב- Lancet וב- Lancet Neurology-הניסוי של Escape-next, ניסוי הגבול וחולה בודד -מטה-אנליזה ברמה בשלושה ניסויים. המחקרים, בשיתוף פעולה עם Nono Inc., מתמקדים בהגנה עצבית ובמכה איסכמית. בעוד שהניסויים העיקריים לא היו חד משמעיים, המטה-אנליזה מגלה כי הנתונים מספקים רמזים חשובים למחקר עתידי על טיפול בשבץ מוחי.
ד"ר מייקל היל, MD, הוא החוקר הראשי במשפט הבריחה-NEXT יחד עם ד"ר מיינק גויאל, MD, PhD, וחוקר משותף על הניתוחים האחרים, יחד עם חברים אחרים בתוכנית שבץ קלגרי וצוותים מרחבי העולם. היל מסביר יותר על ההשפעה של שבץ מוחי וכיצד הממצאים בשלושת העיתונים הללו יסייעו להנחות את המחקר העתידי.
מה קורה לאחר שבץ איסכמי?
כאשר מתרחש שבץ איסכמי, חלקים מושפעים במוח מורעבים מזרימת הדם ותאי המוח מתחילים למות מייד. מבלי להביא דם חומרים מזינים (גלוקוז, חמצן), הוערך כי 1.9 מיליון נוירונים מתים בדקה.
זו הסיבה שזה קריטי להתקשר מייד לאמבולנס ולהועבר למרכז שבץ מתמחה. ככל שמטופל יכול להגיע לצוות שבץ מוחי יותר, ניתן להכניס התערבות מהר יותר כדי למזער את הנזק. ההשפעות של שבץ מוחי יכולות לשנות חיים על חולים ומשפחותיהם, ולכן מניעת נזק עם אבחון וטיפול מוקדמים היא המפתח.
מהי הגנה עצבית וכיצד היא יכולה להועיל לחולים?
כשמגיעים למחלקת החירום, יתכן שתטופלו בתרופות המסייעות בהמיסת הקריש או, אם הקריש נמצא בכלי דם גדול, תוכלו לעבור טיפול אנדווסקולרי-שם הקריש מוסר באופן מכני. שני הטיפולים שואפים לשחזר את זרימת הדם (פרפרפוזיה מחדש) בהקדם האפשרי וניתן להשתמש בהם באופן אינדיבידואלי או יחד משתנים על ידי המטופל הבודד.
חומר נוירו -הגנה הוא טיפול נוסף שאם ניתן מוקדם יותר, עלול להקל על הפגיעה במוח תוך יישום טיפולים אחרים. ניתן היה לחסוך מיליוני נוירונים וניתן היה לשפר את תוצאות המטופלים לאחר שבץ מוחי. התרופה הנוירו -הגנה הנחקרת במחקרים אלה נקראת נרינטייד.
האם נבדק בעבר על ידי חוקרי אוניברסיטת קלגרי?
הגנה עצבית היא חלק חשוב ממחקר שבץ מוחי ונחקר על ידי חוקרי שבץ מוחי באוניברסיטת קלגרי במשך שנים.
משפט ה- Escape-NA1 בשנת 2020 לא מצא יתרון מובהק סטטיסטית של Nerinetide, אך החוקרים גילו, לאחר שבדקו את הנתונים, כי השפעתם הושפעה על ידי תרופה אחרת בפלז הניסוי.
במילים אחרות, הייתה אינטראקציה, אינטראקציה שלילית בין שתי התרופות. אצל 40 האחוזים מחולי הניסוי שלא קיבלו אלטפלאז, נראה היה שיש יתרון די עמוק. "
ד"ר מייקל היל, אוניברסיטת קלגרי
אז היה צורך במחקר נוסף. מה מצאו הניסויים האחרונים?
ב- Escape-Next, מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ובשליטת פלצבו, חולים שהוצגו תוך 12 שעות מיום הופעת השבץ הוענקו לנרינטייד לפני הטיפול האנדווסקולרי. התוצאות העיקריות נמדדו לאחר 90 יום ולא היה יתרון משמעותי לחולים-לפעמים נקרא ניסוי "ניטרלי".
"אבל שוב, בקבוצת המשנה (של מטופלים שטופלו תוך שלוש שעות", אומר היל, "היה תועלת. אז אם אתה מטפל מוקדם, מטפל במהירות, פותח את העורקים, תן את התרופה נרינטייד, נראה שאתה מקבל א ' תוֹעֶלֶת."
בניסוי Frontier, פרמדיקים ניהלו את החומר העצבי, Nerinetide, לחולים עם חשד לשבץ איסכמי תוך שלוש שעות מרגע הופעת הסימפטומים. התרופות ניתנו במהלך ההובלה ולפני שהגיעו לבית החולים בו ניתן היה לעשות הדמיה. המטופלים טופלו במהירות אך היו הרבה "חיקוי" שבץ מוחי (מצבים עם תסמינים דמויי אירוע מוחי, אך ללא אירוע מוחי בפועל) כלולים במחקר -השקעה על התוצאה וכתוצאה מכך ניסוי ניטרלי אחר.
האם עדיין יש תקווה להגנה עצבית?
המדענים חפרו בנתונים משלושה מחקרים, Escape-NA1, Escape-next ניסוי נוירולוגיית Lancetו
ניסויים אלה כללו חולים מ -135 מרכזי שבץ ב -13 מדינות (קנדה, אוסטרליה, גרמניה, אירלנד, איטליה, הולנד, נורבגיה, סינגפור, דרום קוריאה, שוודיה, שוויץ, בריטניה וארצות הברית) שטופלו בתוך שלוש שעות של הופעת סימפטומים. הם גם צמצמו את החולים שנכללו לאלה שנבחרו לשחזור מחדש, בין אם על ידי תרומבוליזה (תרופה משובצת קריש) או טיפול אנדווסקולרי.
הניתוח הדגים כי לנרינטייד היה יתרון משמעותי קלינית לחולים והראה כי יש צורך במחקרים עתידיים עם פרמטרים חדשים אלה.
למעשה, ניסוי ה- ACT-42 כבר מתקיים בניהול סוכן נוירו-הגנה תוך שלוש שעות מרגע הופעת השבץ לחולים הרשומים. והמשפט הזה יכלול את הדור הבא של Nerinetide.
