Molnupiravir מאיץ את ההחלמה ומקל על תסמינים ארוכי טווח, אך השפעתו המינימלית על אשפוזים מעוררת שאלות לגבי השפעתו הרחבה יותר על הטיפול ב-COVID-19.
מחקר: תוצאות בריאותיות 3 חודשים ו-6 חודשים לאחר טיפול מולנופיראוויר ב-COVID-19 לאנשים בסיכון גבוה יותר בקהילה (PANORAMIC): מחקר אקראי מבוקר. קרדיט תמונה: Audio und werbung / Shutterstock
במחקר שפורסם לאחרונה ב מחלות זיהומיות של לנסטחוקרים העריכו את ההשפעות של התרופה האנטי-ויראלית מולנופיראוויר לטיפול במחלת הקורונה 2019 (COVID-19) על תוצאות בריאותיות שונות.
למרות שאשפוזים ותמותה הקשורים ל-COVID-19 הם נדירים כיום, זיהומים חריפים של זיהום תסמונת נשימתית חריפה בנגיף הקורונה 2 (SARS-CoV-2) נותרו נפוצים, כאשר תסמינים ארוכי טווח ממשיכים להוות נטל משמעותי על בריאות הציבור.
סקר שנערך בארצות הברית העריך שעשירית מהמבוגרים שנדבקו ב-SARS-CoV-2 חווים מצב ממושך של COVID או לאחר COVID-19. COVID-19 ארוך מוגדר כתסמינים שמקורם או מחמירים על ידי COVID-19 הנמשכים מעבר ל-12 שבועות ללא מחלה חלופית.
ניסויים הראו שטיפול בזיהום חריף באמצעות תרופות אנטי-ויראליות חדשות יכול להפחית את האשפוז, את משך ההחלמה ואת זיהוי הנגיפים ולהעמיס יותר מאשר פלצבו אצל אנשים שאינם מחוסנים. ניסוי קהילתי (PANORAMIC) לא ציין בעבר שום הפחתה נוספת בסיכון הנמוך ממילא לאשפוז עם מולנופיראוויר בקרב אנשים מחוסנים עם COVID-19.
עם זאת, מולנופיראוויר זירז את ההחלמה ועזר להם להישאר בריאים לעתים קרובות יותר. יתרה מכך, ניתוחי תצפית רטרוספקטיביים צפו בהשפעות פוטנציאליות מתונות של טיפול ב-COVID-19 עם מולנופיראוויר על מצב שלאחר ה-COVID-19 ותסמינים קשורים. עם זאת, מחקרים אלה הסתמכו על קודי אבחון ולא העריכו ישירות את ההשפעה על רווחה, איכות חיים הקשורה לבריאות, וחינוך או עבודה.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים העריכו את ההשפעות של טיפול ב-COVID-19 עם מולנופיראוויר על תסמינים, רווחה, שימוש בתרופות, זיהומים חדשים ושימוש חברתי ובריאותי. המשתתפים המתאימים היו בני ≥ 18 עם מצב נלווה או ≥ 50, היו עם תסמינים מתמשכים של COVID-19 שהחלו בחמשת הימים האחרונים ונבדקו חיובי ל-SARS-CoV-2 בשבוע האחרון.
בין ה-8 בדצמבר 2021 ל-27 באפריל 2022, המשתתפים חולקו באקראי ל-molnupiravir בתוספת טיפול רגיל או טיפול רגיל בלבד. רנדומיזציה הייתה מרובדת לפי מצב החיסון והגיל. התוצאה העיקרית של המחקר הייתה אשפוז, מוות או שניהם לאחר 28 ימים. תוצאות משניות כללו תוצאות לטווח ארוך יותר. שאלונים מקוונים ניתנו שלושה ושישה חודשים לאחר ההקצאה האקראית.
המשתתפים התבקשו לדרג תסמינים בסולם של ארבע נקודות וכמה טוב הם מרגישים בסולם של 10 נקודות. הם התבקשו לפרט אם הם אושפזו בבית חולים, היו בקשר כלשהו עם שירותי הרווחה והבריאות, והאם הם לקחו חופש מהלימודים או העבודה. תוצאות אחרות היו מקרי COVID-19 ביתיים, שימוש בתרופות שנקבעו או ללא מרשם ואיכות חיים הקשורה לבריאות.
ממצאים
המחקר חולק באקראי 12,821 משתתפים לטיפול רגיל בתוספת מולנופיראוויר ו-12,962 לטיפול רגיל בלבד. למעלה מ-89% מהמשתתפים סיפקו מידע לנקודת זמן מעקב אחת לפחות; נושאים אלו היו דומים למדגם כולו. השימוש בתרופות אחרות היה נדיר; רק 0.2% דיווחו על שימוש בנוגדנים חד שבטיים, ו-1.3% דיווחו על שימוש בקורטיקוסטרואידים עבור COVID-19.
תופעות לוואי חמורות התרחשו ב-0.4% מקבוצת ה-molnupiravir ו-0.3% מקבוצת הטיפול הרגיל במהלך 28 הימים הראשונים. 17 מקרי מוות אירעו בקבוצת ה-molnupiravir ו-10 בקבוצת הטיפול הרגיל. היה הבדל קטן אך בולט בדירוגי הבריאות בין הקבוצות לאחר שלושה ושישה חודשים, והעדיפו את קבוצת ה-molnupiravir. פחות אנשים בקבוצת ה-molnupiravir דיווחו על תסמינים רעים בינוניים או גרועים יותר לאחר שלושה ושישה חודשים.
יתרה מכך, פחות משתתפי molnupiravir דיווחו על תסמינים מתמשכים בשתי נקודות הזמן. השימוש בשירותי רווחה או שירותי בריאות היה נמוך יותר בקבוצת ה-molnupiravir. פחות נבדקים בקבוצת ה-molnupiravir דיווחו על חופשה מלימודים או עבודה בכל נקודת זמן. שיעורי האשפוז הקשורים ל-COVID-19 או מכל סיבה היו דומים בין הקבוצות.
חוץ מזה, לקבוצת מולנופיראוויר היו פחות מקרי COVID-19 במשק הבית לאחר שלושה חודשים. עם זאת, מגמה זו התהפכה ברף של שישה חודשים, עם יותר מקרים חדשים במשק בית בקבוצת ה-molnupiravir. השימוש בתרופות היה נמוך יותר בקבוצת מולנופיראוויר לאחר שלושה חודשים אך לא לאחר שישה חודשים. איכות החיים הקשורה לבריאות הייתה טובה יותר בקבוצת ה-molnupiravir בשתי נקודות הזמן. תוצאות ניתוחי הרגישות לא היו שונות מאלו של הניתוח הראשוני.
מסקנות
יחד, המחקר חקר את ההשפעה ארוכת הטווח של מולנופיראוויר לטיפול ב-COVID-19. החוקרים הבחינו כי שיעול, קוצר נשימה, חוסר בריאות, עייפות וכאבי שרירים היו פחות נפוצים בקבוצת מולנופיראוויר. עם זאת, ההבדלים היו צנועים, וגדלי ההשפעה האבסולוטיים היו קטנים. חופשות מהעבודה, תסמינים מתמשכים, דירוג בריאות, תסמינים גרועים יותר או בינוניים ושימוש חברתי או בריאותי היו טובים יותר מבחינה סטטיסטית בקבוצת ה-molnupiravir.
