מגובה בפרס חדש של 1.8 מיליון ליש"ט, הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) אמורה להקים צוות ייעודי שיספק תמיכה מדעית רגולטורית לחדשנים היוצרים תרופות אנטי-מיקרוביאליות ודיאגנוסטיקה חדשניים כחלק מתוכנית בהובלת משרד הבריאות טיפול חברתי (DHSC) כדי לתמוך בקהילה הבינלאומית בהתמודדות עם האיום הגובר של עמידות לאנטי-מיקרוביאלית (AMR).
המימון לצוות זה יגיע מקרן החדשנות העולמית של DHSC (GAMRIF) כחלק מחבילה רחבה יותר להתמודדות עם האיום ההולך וגובר של AMR, שהוכרזה בפגישה עולמית שהתארחה היום על ידי החברה המלכותית אשר הפגישה מנהיגים ומומחים בעולם בנושא נושא.
צוות זה יאפשר לבריטניה לפתח ידע מעמיק בטכנולוגיות חדשות ולבנות קהילת AMR עם רגולטורים גלובליים, במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.
חידושים הנתמכים על ידי צוות מומחים חדש זה יאפשרו התקדמות באבחון, וכרגולטור של מוצרים וטכנולוגיה רפואית חדשה, MHRA תוכל להרחיב את היקף הידע שלה כדי לעמוד בקצב ההתקדמות המדעית.
אני שמח שה-MHRA יכול לתמוך ברגולטורים ובמומחים ברחבי העולם כדי להתמודד עם האיום ההולך וגובר של עמידות לאנטי-מיקרוביאלית, שהתגלה כאחד מהנושאים הבריאותיים המרכזיים של זמננו.
החזון שלנו הוא שה-MHRA מקים חנות אחת של פעילויות מדעיות רגולטוריות התומכות בפרויקטים ובתוכניות במימון GAMRIF ברחבי העולם, בכל מקום שבו המוצרים החדשים הללו מבקשים אישור רגולטורי.
עטיפת תמיכה רגולטורית זו תמקסם את הסבירות שמוצרים חדשניים שפותחו במסגרת תיקי השקעות במימון GAMRIF של מוצרים חדשניים ספציפיים להקשר, נגישים ובמחיר סביר, יבטיחו אישור רגולטורי במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית."
דיים ג'ון ריין, מנכ"ל MHRA
תוך שימוש במעבדות המובילות בעולם של MHRA, נספק לחדשנים המפתחים מוצרים חדשים לעקוף AMR עם גישה ל:
-
ייעוץ רגולטורי בשלב מוקדם שניתן באמצעות מאיץ החדשנות הקיים של MHRA
-
ביסוס מחקר מדעי רגולטורי לביסוס המסגרת המדעית להבטחת האיכות של מוצרי התמודדות AMR
-
ייעוץ לגבי הכנת כיולים ובקרות הפעלה הנדרשות להבטחת האיכות של מוצרים חדשניים ואבחון נלווה.
בעוד ש-GAMRIF ממשיכה למנף את ההשקעות בהאצת המחקר באנטיביוטיקה חדשנית, MHRA תתקשר עם חדשנים בתיקים הממומנים שלה כדי לייעץ לגבי האתגרים הרגולטוריים הפוטנציאליים ש-LMIC נתקלים בהם לעתים קרובות.
