Merck, חברת מדע וטכנולוגיה מובילה, השיקה את מבחן היציבות הגנטית הראשון מסוגו. האפטגרה™ בדיקת היציבות הגנטית של CHO ממנפת ריצוף גנום שלם וביואינפורמטיקה כדי להאיץ משמעותית את בדיקות הבטיחות הביולוגית עבור לקוחות, ולכן את המעבר שלהם לייצור מסחרי.
קידום חדשנות בבדיקות ביולוגיות חיוני להבאת טיפולים חדשים לחולים מהר יותר. בדיקת היציבות הגנטית של CHO נותרה ללא שינוי יחסית במשך שנים רבות. האפטגרה™ הפלטפורמה משנה את בדיקות הבטיחות הביולוגית עם פתרון דיגיטלי באמצעות רצף הדור הבא."
בנימין היין, ראש שירותי מדעי החיים, עסקי מדעי החיים של Merck
נכון לעכשיו, הנחיית ה-FDA מחייבת חברות ביוטכנולוגיה להשתמש במספר מבחני כדי לתת מענה לדרישות היציבות הגנטית. חבילת מבחנים מסורתית זו היא יקרה, גוזלת זמן, ולעתים קרובות מביאה לנתונים הזקוקים לפרשנות ותמיכה נוספים. האפטגרה™ הפלטפורמה נותנת מענה לנקודות הכאב הללו על ידי החלפת חמישה מבחני שונים וארבע טכנולוגיות שונות במבחן אחד המשתמש בפלטפורמת טכנולוגיית הרצף של הדור הבא. גישה זו מפחיתה את זמן הבדיקה ב-66 אחוז ומפחיתה עלויות ב-43 אחוזים בהשוואה לשיטות המסורתיות. הפלטפורמה עומדת בכל הדרישות הרגולטוריות להבטחת יציבות גנטית, כולל הערכת מספר עותקים.
Merck ביצעה השקעות משמעותיות בחמש השנים האחרונות כדי להרחיב את יכולות בדיקות הבטיחות הביולוגית שלה עבור לקוחות ברחבי העולם. רשת בדיקות הבטיחות הביולוגית העולמית של החברה כוללת אתרים בשנחאי, סין; סינגפור; סטירלינג וגלזגו, בריטניה; ו-Rockville, MD, ארה"ב.
האפטגרה™ פלטפורמה דיגיטלית מוסיפה לפורטפוליו טרנספורמטיבי של טכנולוגיות דיגיטליות שפותחה על ידי Merck. בדצמבר השיקה Merck את AIDDISON™, פלטפורמה מונעת בינה מלאכותית המשלבת עיצוב גנרטיבי עם תכנון סינתזה חזוי, המאפשרת זיהוי מהיר של מועמדים מבטיחים והפחתת הסיכון לכשלים בשלבים מאוחרים. בנוסף, Merck מציעה Bio4C ראשון מסוגו® חבילת תוכנה, המשלבת ניתוח נתונים והדמיה, תוכנות אוטומציה ובקרה לייצור GMP.
