עבור מיליון אנשים שאובחנו כחולים בפרקינסון בארצות הברית, Medtronic PLC, המובילה העולמית בתחום טכנולוגיית הבריאות, מכריזה בגאווה בארה"ב למזון ותרופות (FDA) אישור של גירוי מוחי עמוק של Brinsense ™ (ADBS) ומזהה אלקטרודה ™ BrainSense (EI).
אין תרופה לתיש מצבים נוירולוגיים כמו של פרקינסון, עם זאת, גירוי מוח עמוק (DBS) הופך את חייהם של אנשים עם הפרעות נוירולוגיות של פרקינסון והפרעות נוירולוגיות אחרות מזה למעלה משלושים שנה. DBS דומה לקוצב לב לב, אך עבור המוח. היא משתמשת במעזר נוירוסטימולציה שהושתל בניתוח באמצעות הליך פולשני מינימלי כדי להעביר אותות חשמליים לחלקים ספציפיים במוח שנפגעים מהפרעות נוירולוגיות מתישות.
כעת שיפרה Medtronic את ה- Percept ™ DBS NeuroStimulators עם טכנולוגיית אדפטיבית Brinsense ™ בלעדית, והציגה ADBs לאנשים החיים עם פרקינסון. תכונה זו מתאימה לטיפול בהתבסס על פעילות המוח של המטופל בזמן אמת – הן במסגרות קליניות והן בחיי היומיום. זה מספק התאמה אישית של טיפול משופר לבקרת תסמינים המתאימה אוטומטית, וממזער את הצורך בחולים להתאים ידנית גירוי.
ברט וול, סגן נשיא בכיר ונשיא תיק העבודות המוח המוחיות של מדטרוניק מדעי מדטרוניק מדעי מדטרוניק מדעי מדטרוניק מדעי מדטרוניק מדעי מדטרוניק מדעי מדטרוניק. "העידן החדש הזה בטיפולו של פרקינסון מייצג יותר מעשור של חדשנות מכוונת – התלהבות בנוירו -מודולציה בהתאמה אישית בקנה מידה המגיב לצרכים המשתנים של המטופל, מצייד קלינאים עם תובנות שאין שני לה, וקובע תקן חדש לטיפול ב- DBS."
במשך יותר מעשר שנים, Medtronic מפתחת מערכת DBS שלמה, המאפשרת חישה, הממנפת טכנולוגיית Brainsense ™ בלעדית לאיתור, לכידה ולסווג אותות מוח שונים, ומכניסה את מדטרוניק בחזית של שילוב טכנולוגיית ממשק מוח-מחשב (BCI) לטיפול ב- DBS. Medtronic רואה את טכנולוגיית BCI כמרכיב מכריע לפיתוח מוצרים חדשניים המתייחסים לחלק מהתסמינים הקרדינליים של פרקינסון עם התמקדות ספציפית בשיקום ובשחזור הבריאות. DBS Adaptive ™ Adaptive זמין לחולי DBS Medtronic עם פרקינסון שהושתלו עם נוירוסטימול ™ Percept ™, כמו גם חולי DBS Medtronic עתידיים. עם יותר מ- 40,000 חולי DBS המוגשים ברחבי העולם עם מכשירי Medtronic Percept ™, DBS Adaptive Brinsense ™ מציג את ההשקה המסחרית הגדולה ביותר (לפי מספר גודל) של טכנולוגיית BCI – אי פעם.
"גירוי מוחי עמוק אדפטיבי יעזור לחולל מהפכה בגישה לטיפול טיפולי בחולים עם מחלת פרקינסון," אמר הלן ברונטה-סטוארט MD MSE, FAAN, FANA, ג'ון א. קאהיל פרופסור למשפחת המחלקה למדעי הנוירולוגיה והנוירולוגית ומנהל הבקרה המוטורית האנושית ומעבדה נוירומודיולציה במעבדה באוניברסיטת סטנפורד ברפואה. "הטיפול המותאם אישית הטרנספורמטיבי שאנו יכולים להשיג באמצעות התאמה אוטומטית מועיל מאוד לחולים המקבלים טיפול המתאים לצרכים המתפתחים שלהם."
אלגוריתם ה- DBS ההסתגלות Medtronic לטיפול בהתאמה אישית במחלת פרקינסון (ADAPT-PD) מדגיש את הפוטנציאל של ADBs בפרקטיקה הקלינית. ד"ר ברונטה-סטיוארט שימש כחוקר הראשי העולמי של הניסוי, שנערך כמחקר קרוסאובר בינלאומי, רב-מרכזי, פרוספקטיבי, עיוור חד-עיוור, אקראי (בין שני מצבים של ADBs), והעריך את הבטיחות והיעילות של חולים כרוניים עם מחלות כפולות ונימוס, בהשוואה לטיפול DBS (CDBS) של מחלות DUAL. מחקר זה מייצג את ההערכה הגדולה והארוכה ביותר של ADBs שנערכו במסגרות קליניות ובבית כאחד ופותחה בשיתוף פעולה עם יותר מתריסר נוירולוגים בעלי שם עולמי ונוירוכירורגים ממוסדות אקדמיים מובילים ברחבי העולם כולל בית הספר לרפואה באוניברסיטת סטנפורד, אוניברסיטת קליפורניה סן פרנסיסקו, מסכושטס
טוד הרינגטון, דוקטורט, תואר דוקטורט, תואר שלישי, תואר דוקטורט, תואר שלישי, תואר דוקטורט, תואר שלישי, תואר דוקטורט, תואר שלישי, תואר דוקטורט, תואר דוקטורט, מנהל תכניות של תכנית גירוי מעמיקה של תכנית גירוי מוחי, אמר כי "עבור חולים שנאבקים עם תנודות תסמינים מוטוריים, דיסקינסיאס ותופעות לוואי אחרות עם CDBs, ADBs עשויים להציע בקרת סימפטומים משופרת". "אישור טיפול זה מייצג צעד חשוב קדימה עבור מטופלים ואני מצפה לראות את תוצאות המחקר של Adapt-PD שפורסמו בקרוב."
"טכנולוגיית Brinsense שלנו מספקת תובנות ייחודיות וחשובות קלינית שאף מערכת DBS אחרת לא יכולה להציע, תוך שימוש באותות המוח של האדם עצמו כדי לספק חלון למצבם, בזמן אמת, לאורך זמן," אמר פאולו די וינצ'נזו, נשיא עסק הנוירומודולציה, שהוא חלק מתיק מדעי המוח במדיטרוניק. "המוקד שלנו היה תמיד ביצירת פתרונות העובדים לחיים אמיתיים, ולא רק תסמינים עצמאיים. ADBS משקפת את המחויבות הזו, ומביאה ציפייה חדשה לטיפול בפרקינסון."
אישור ה- FDA האמריקני כולל גם את מזהה האלקטרודה Medtronic Brinsense ™ (EI), המסייע בהפחתת זמן החולה בילוי במרפאה לתכנת הגדרות DBS שלהם. על ידי שימוש ב- EI, קלינאים יכולים לערוך תכנות ראשונית מדויקת ומדויקת, 85% מהר יותר בהשוואה לבחירת האלקטרודות המסורתית ו
מזהה אלקטרודה ™ Brinsense מציע פחות עמימות ויעילות רבה יותר בהשוואה לשיטה המסורתית של בחירת האלקטרודות על ידי מתן תמונת מצב מותאמת אישית בזמן אמת של אותות המוח של המטופל, שיכולה לעזור לספק תובנות לגבי המקום המתוק הפרוקסימלי לתכנות. שיטה חדשה זו מפחיתה את זמן בחירת המגע הראשוני, מייחלת את התהליך ומבטיחה טיפול מדויק ומותאם יותר לכל מטופל. "
דרו קרן, MD, MS, נוירולוג ופרופסור חבר לנוירולוגיה, בית הספר לרפואה באוניברסיטת קולורדו
"המסירות שלנו לקידום מחקר וחדשנות של DBS שינתה אפשרויות טיפוליות עבור אנשים עם הפרעות בתנועה ואפילפסיה", אמרה אמזה רייטמאייר, סמנכ"לית ומנכ"לית, פורטפוליו NeuroModulation ב- Medtronic. "עם אישור ה- FDA הזה, שעקב אחר סימן ה- CE שלנו, אנו עושים צעד משמעותי נוסף קדימה בהעברת טיפולים מותאמים אישית המאפשרים חישה לאנשים עם פרקינסון."
ניתן להשיג גם Brinsense ™ ADBS ו- EI (פותח חלון חדש) באירופה. תכנות המטופלים בארצות הברית יחלו במערכות בריאות נבחרות במהלך השבועות הקרובים עם זמינות בפריסה ארצית בחודשים הקרובים.
מאז 1987, Medtronic שימש יותר מ- 185,000 אנשים עם הפרעות בתנועה ואינדיקציות אחרות בלמעלה מ- 70 מדינות עם הטיפול ב- CDBS המשנה את החיים. חולים השוקלים טיפול ב- DBS צריכים לדון באפשרויות טיפול אצל ספק שירותי הבריאות שלהם.
