גנרל Mass Brigham מכריז על הסחרחורת של AIwithCare, חברה שנוסדה על ידי חוקרים ממערכת הבריאות שפיתחה כלי סקר לבינה מלאכותית (AI) שגבר משמעותית על הבדיקות הידניות לקביעת זכאותו של המטופל ורישומו לניסוי קליני.
הכלי, RECTIFIER (RAG-Enabled Clinical Trial Infrastructure for Inclusion Exclusion Review), פותח ונחקר לראשונה על ידי חוקרים ב-Mass General Brigham's Accelerator for Clinical Transformation. מאז הפרסומים של מחקר הוכחת מושג ביוני 2024 וניסוי פרוספקטיבי, מבוקר אקראי, עיוור בפברואר 2025, השימוש ב-RECTIFIER המשיך להתרחב ברחבי מערכת הבריאות, עם יותר מ-20 מקרי שימוש פעילים ומשתלבים במחקר ופעולות קליניות, כולל בקרדיולוגיה, פתולוגיה, פסיכולוגיה, גסטרואנולוגיה, גסטרואנטריה.
RECTIFIER מייצגת את החברה החדשה הראשונה שהופקה על ידי Mass General Brigham הכוללת יישום AI של Retrieval-Augmented Generation (RAG) שפותח על ידי חוקרים במערכת הבריאות. הפיתוח והפריסה של הכלי נולדו מתוך שיתוף פעולה בין קבוצות דיגיטל, רפואה מותאמת אישית, מאיץ לטרנספורמציה קלינית וחדשנות של מערכת הבריאות.
באמצעות AIwithCare, ופלטפורמת AIwithCare Studio שלה, החוקרים מתכננים להרחיב את היכולת הזו למערכות בריאות אחרות, בתי חולים ומרפאות המבקשות להתאים לאוכלוסיית המטופלים שלהם ניסויים קליניים רלוונטיים ולתמוך ביישומים רפואיים ותפעוליים עם ניתוח משופר.
בניית כלים המשתלבים בצורה חלקה בתהליכי עבודה של ניסויים קליניים דורשת צוותים חוצי תפקודיים עם מומחיות בפרקטיקה קלינית ועם כישרון טכני. זה כולל ניהול שינויים, פיתוח תוכנה, אבטחת מידע וניהול מוצרים ותוכניות. היכולת שלנו לרכז את כל המיומנויות הללו כדי לפתח פתרונות AI הייתה חיונית. כעת, כשהעבודה הזו הושלמה, יהיה הרבה יותר קל לאחרים לפרוס ולהפיק תועלת מהיכולות".
ג'יין מורן, קצינת מידע ונתונים ראשית, גנרל המוני בריגהם
RECTIFIER ממנפת בינה מלאכותית גנרטיבית כדי לסנן את רישום הבריאות האלקטרוני של מטופל למידע שיכול לקבוע את זכאותו לניסוי קליני כגון אבחנות, מדדי בריאות מרכזיים ותרופות נוכחיות או קודמות. הכלי מעריך נתונים לא מובנים הזמינים בהערות ובדוחות, שלעתים קרובות הם חיוניים לקביעת זכאות לניסוי, אך בדרך כלל אינם נגישים ללא תהליך סקירה ידני מפרך של מתאמי מחקר וצוות קליני.
במחקר משנת 2024 ב NEJM AI, נמצא כי RECTIFIER מזהה בצורה מדויקת יותר חולים מתאימים שעמדו בקריטריונים לזכאות של ניסוי אי ספיקת לב בהשוואה להקרנה ידנית, ובעלות נמוכה בהרבה משיטות מסורתיות. מחקר אקראי מעקב של כמעט 4,500 מטופלים, שפורסם ב JAMA מוקדם יותר השנה, גילה ששיעור הגיוס באמצעות RECTIFIER לבדיקת מטופלים היה כמעט כפול מזה של סקר ידני מסורתי. מחקר זה גם לא הראה הבדלים משמעותיים בזכאות לניסוי ובשיעורי ההרשמה בניתוחים נפרדים, תוך התייחסות לגזע, מגדר ומוצא אתני של החולים.
"רישוי RECTIFIER הוא אבן דרך חשובה במטרה שלנו לספק פתרונות מונעי בינה מלאכותית המשפרים את זרימות העבודה התפעוליות, משפרים את יעילות הניסויים הקליניים ומייעלים מסלולי מתן טיפול", אמר מחבר שותף בכיר במחקר RECTIFIER ומנכ"ל AIwithCare ומייסד שותף, אלכסנדר "AJ" Blood, MD, MSc, מנהל שותף ב-Clinical Accelicular Card and Heart Transformation. המכון במיסה גנרל בריגהם.
"היכולת המוכחת של הכלי לזהות מטופלים באופן מהיר ומדויק למחקרים יכולה להיות מחליף משחק עבור צוותי מחקר ובמיוחד עבור מטופלים שמגיעים להם גישה בזמן לניסויים קליניים של טיפולים מתקדמים", הוסיפה סנדי ארונסון, נשיאה ומנהלת בינה מלאכותית, AIwithCare, לשעבר מנכ"לית IT ובינה מלאכותית ב-Mass General Principal Brigham ואדריכלית הרפואה הדיגיטלית לרפואה דיגיטלית.
בנוסף לניסויים הקליניים, קבוצות ב- Mass General Brigham משתמשות ב- RECTIFIER כדי להאיץ את זיהוי החולה ולהפחית את הנטל של סקירת תרשים ידני במקרים של שימוש קליני ובריאות אוכלוסיה.
גסטרואנטרולוגים לילדים משתמשים ב- RECTIFIER כדי לבצע בדיקת הפניות למטופלים עם דיוק של 94.7%, מזהים מעבדות דחופים ותסמינים קבורים בתוך הערות קליניות עם דיוק של 98%. Mass General Brigham Population Health Service Organization, מחלקה האחראית לשיפור הטיפול בלמעלה מ-650,000 חולים באמצעות מודלים מבוססי ערכים, השתמשה גם ב-RECTIFIER כדי לייעל את זכאותם להערכת המטופלים לתוכנית לניהול אי ספיקת לב. בנוסף, הקבוצה משתמשת בכלי כדי לזהות במדויק את אלו מעל לחץ הדם שלהם, מה שמאפשר להפנות את משאבי מערכת הבריאות כלפיהם כדי להפחית את הסיכון הקרדיו-וסקולרי שלהם. קבוצות אחרות משתמשות ב- RECTIFIER כדי לבצע פנוטייפ ברזולוציה גבוהה של חולים עם מחלת תאי חרמש או על פני ניסויי ALS כדי להאיץ את הזיהוי והרישום של החולה לגישה מהירה יותר לטיפולים טיפוליים שעלולים לשנות חיים.
Mass General Brigham Innovation, שהובילה את הפיתוח של החברה החדשה, עובדת עם חוקרים בכל מערכת הבריאות כדי לנהל מסחור העברת טכנולוגיה ולתאם קשרים תעשייתיים כגון הסכמי רישוי, הקמת חברות חדשות וחוזים אחרים, בנוסף לניהול קניין רוחני (IP) וייעוץ כללי, במטרה סופית לתרגם התקדמות מחקר חדשני וחידושים מהספסל. בשנה האחרונה לבדה, ל- Mass General Brigham Innovation היו יותר מ-1,400 רישיונות פעילים, יותר מ-600 המצאות חדשות נחשפו, וכמעט 200 הנפיקו פטנטים בארה"ב.
קידום בינה מלאכותית שיכולה לייעל את התאמת המטופלים לניסויים קליניים משקפת את המחויבות שלנו לחדשנות מעשית שמחזקת את הטיפול בחולים ומרחיבה את הגישה לטיפולים מבטיחים. פריסת טכנולוגיה כזו רחבה יותר יכולה לעזור להפחית חסמים משמעותיים במתן טיפול ובסופו של דבר להאיץ את המחקר הקליני."
כריס קובורן, קצין חדשנות ראשי במאס גנרל בריגהם
