LGM Pharma, ספקית מובילה של שירותי API ו-CDMO מותאמים למחזור החיים המלא של מוצר התרופה, הודיעה היום על שיפור משמעותי ביכולותיה: הרחבה של 50% והשקעה העולה על 2 מיליון דולר בהיצע העצמאי שלה עבור שירותי בדיקות אנליטיות (ATS) לצד הכנסת יכולות ייצור נרות חדשות לפורטפוליו הפיתוח והייצור של חוזים (CDMO). שיפורים אסטרטגיים אלו מספקים רוחב פס פנימי נוסף לצמיחה תוך שהם מספקים ללקוחות גמישות רבה יותר עם פתרון יעיל, יעיל ומקיף לצרכי הייצור שלהם.
שירותי בדיקות אנליטיות עצמאיות
עם מגוון רחב של יכולות בדיקה אנליטית לחומרי תרופות ומוצרי תרופות עם מולקולות קטנות, LGM Pharma יכולה לענות על הדרישות של לקוחות גדולים וקטנים, מחברות תרופות מבוססות ועד סטארט-אפים. בנוסף לבדיקות אנליטיות, החברה מספקת שירותי פיתוח ותיקוף שיטות מקיפים, כמו גם בדיקות יציבות, לרבות מחקרי יציבות בזמן אמת ומואצים. המעבדות האנליטיות של LGM Pharma, הממוקמות במתקן של CDMO באירווין, קליפורניה, מצוידות במכשור כרומטוגרפיה וספקטרוסקופיה חדישים, כולל ICP-MS ו-ICP-OES, כדי לחרוג מהסטנדרטים הגבוהים ביותר בתעשייה.
"הצעת בדיקות אנליטיות עצמאיות מרחיבה את הזריזות והיכולת שלנו לשמש משאב אסטרטגי עבור השותפים התרופות שלנו, ומספקת להם גמישות כדי לענות על הצרכים המדויקים של תיקי המוצרים המתרחבים שלהם." אמר Prasad Raje, PhD, מנכ"ל LGM Pharma. "עם הרצף שלנו של שירותי תמיכה חזקים ומותאמים, אנו מאפשרים לחברות תרופות לצאת לשוק מהר יותר ולהשיג הצלחה בת קיימא בשוק המורכב של היום."
אנו נוקטים בגישה קפדנית ורב-תחומית כדי לתת מענה לצרכים האנליטיים המורכבים ביותר של לקוחותינו. הצוות שלנו מורכב מיותר מ-60 מומחי איכות ואנליטים בעלי ניסיון של עשרות שנים בכל ההיבטים של בדיקות אנליטיות, פיתוח שיטות ותיקוף. אנו גאים ברקורד המצוין שלנו ובהיסטוריה שלנו של הצלחה לתמוך בלקוחות עם שירותי הייצור והבדיקות האיכותיים ביותר".
שיילש ונגורלקר, סגן נשיא בכיר לענייני איכות ורגולציה, LGM Pharma
ניסוח וייצור של נרות
כאשר הביקוש לנרות צובר אחיזה משמעותית, במיוחד בתחום מוצרי בריאות האישה, LGM Pharma מרחיבה את יכולת הייצור שלה במתקן שלה ברוזנבורג, טקסס. השקעה צופה פני עתיד זו עולה בקנה אחד עם המחויבות של הארגון לעמוד בדרישות המגוונות והגדלות של תעשיית התרופות.
מערכות מתן תרופות נרות מאפשרות ספיגת תרופה ישירה ויעילה יותר לקינטיקה מדויקת של שחרור תרופה, לרבות לריכוזי תרופות גבוהים וזמני שחרור ממושכים של התרופה. הם נותנים מענה מצוין למטופלים עם קשיי בליעת כדורים או לסובלים מבחילות וכן למצבים כרוניים ולבריאות האישה.
"ככל שצורכי המטופלים מגוונים יותר ויותר, תעשיית התרופות זקוקה לשותפי CDMO שיכולים לספק יכולות מיוחדות", אמר איאן גיבסון, סגן נשיא בכיר לתפעול ב-LGM Pharma. "המומחיות שלנו בפיתוח וייצור של פורמולציות נרות, כולל מערכות האספקה המתקדמות ביותר, מייצגת דוגמה נוספת למחויבות שלנו לספק פתרונות אסטרטגיים לשותפינו בתעשייה."
