מצומד חדשני-תרופות נוגדנים (ADC), IZA-BREN (BL-B01D1), הדגים עידוד בטיחות ויעילות תוצאות בקרב חולים שטופלו בעבר עם סרטן ריאות תאים שאינם קטנים של EGFR (NSCLC), על פי ממצאים שהוצגו באגודה הבינלאומית לסרטן הריאות (IASLC) 2025 ועידה של סרטן Wung (Wung סרטן.
IZA-BREN הוא ADC של EGFR X HER3 BER3 BER3 מקושר לעומס מעכב TOPOISOMERASE I חדשני (ED-04). התרופה הוערכה בשני מחקרים של שלב I/II בקרב חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים, כולל NSCLC עם EGFR-Mutated. המטופלים קיבלו מגוון מינונים בלוחות זמנים שונים, כולל יום 1 ויום 8 בכל מחזור של 3 שבועות (D1D8 Q3W) ויום 1 בכל מחזור של 3 שבועות (D1 Q3W).
מבין 171 חולי ה- NSCLC המוטלים על ידי EGFR, 50 חולים שקיבלו TKI קודם וכימו-נאיבי טופלו ב -2.5 מ"ג/ק"ג D1D8 Q3W. בקבוצה תת-קבוצה זו, שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) היה 66.0%, ה- ORR המאושר (CORR) היה 56.0%, ההישרדות החציונית ללא התקדמות (MPFS) הייתה 12.5 חודשים, משך התגובה החציוני (MDOR) היה 13.7 חודשים, וההישרדות הכללית החציונית (MOS) הושגה עם 12.3%.
לדברי החוקר הראשי ד"ר ונפנג פאנג ממרכז הסרטן באוניברסיטת סאן ית-סן, גואנגג'ואו, סין, פרופיל הבטיחות היה ניתן לניהול. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול המטולוגי השכיח ביותר (TRAEs) היו אנמיה (90.6%), לוקופניה (80.7%), נויטרופניה (78.4%) ותרומבוציטופניה (74.3%). הטרסים הלא-מטולוגיים השכיחים ביותר כללו בחילות, אלופציה ואסתניה. רק 1.2% מהמטופלים הופסקו בגלל טרסים, ולא נצפתה מוות הקשור לטיפול.
נתונים מוקדמים אלה מראים כי IZA-BREN עשויה להציע אפשרות טיפול מבטיחה לחולים עם NSCLC עם EGFR. מחקר רישום שלב III של IZA-BREN כמונותרפיה ב- NSCLC המוטל על ידי EGFR לאחר התקדמות בדור שלישי TKI נמשך בסין. "
ד"ר ונפנג פאנג, מרכז הסרטן באוניברסיטת סאן יאט-סן, גואנגג'ואו, סין
