הוספת IVONESCIMAB, נוגדן דו-ספציפי בכיתה ראשונה הממוקדת הן PD-1 והן ל- VEGF, לכימותרפיה מאריכה משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות (PFS) בהשוואה לכימותרפיה בלבד בחולים מתקדמים עם סרטן ריאות תאי (NSCLC) המפגין את המוטות של מחלת המחלה שלהם).
תוצאות הניסוי העולמי שלב 3 הרמוני הוצגו היום על ידי ג'ונתן גולדמן, UCLA Health, לוס אנג'לס באיגוד הבינלאומי לחקר סרטן הריאות (IASLC) 2025 ועידה עולמית לסרטן ריאות (WCLC).
המחקר האקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, רשם 438 חולים ברחבי העולם, כולל 38% מצפון אמריקה ואירופה, עם גיל חציוני של 62 שנים. כמעט רבע (24.7%) היו גרורות מוחיות בעת כניסת המחקר. המטופלים קיבלו ivonescimab (20 מ"ג/ק"ג) או פלצבו בשילוב עם Pemetrexed וקרבופלטין במשך ארבעה מחזורים, ואחריו טיפול תחזוקה.
בניתוח העיקרי (n = 345; חציון מעקב 22.3 חודשים), ivonescimab פלוס כימותרפיה הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות ב 48% בהשוואה לכימותרפיה בלבד (HR 0.52; 95% CI: 0.41–0.66; P <0.001). PFS חציוני היה 6.8 חודשים (95% CI: 5.7–7.1) לעומת 4.4 חודשים (95% CI: 4.1–5.5). תועלת ה- PFS הייתה עקבית בכל תת -הקבוצות המוגדרות מראש, כולל חולים עם גרורות מוחיות (HR 0.34; 95% CI: 0.20–0.57) וחולים מערביים.
בניתוח ההישרדות הכולל הסופי (OS) (מעקב חציוני 29.7 חודשים), מערכת ההפעלה החציונית הייתה 16.8 חודשים עם IvoneScimab לעומת 14.0 חודשים עם כימותרפיה בלבד (HR 0.79; 95% CI: 0.62–1.01; P = 0.0570). שיעור התגובה הכולל היה גבוה יותר בקבוצת IVONESCIMAB (44.7% לעומת 34.2%), וגם שיפור PFS תוך גולגולתי.
דרגה ≥3 תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו אצל 50.0% מהמטופלים שקיבלו IVONESCIMAB ו- 42.2% בזרוע הביקורת, לרוב חריגות במעבדה. אירועים הקשורים ל- VEGF, כולל יתר לחץ דם הפיך ופרוטאינוריה, היו תכופים יותר עם IVONESCIMAB אך בדרך כלל ניתנים לניהול. מקרי מוות הקשורים לטיפול היו נדירים (1.8% לעומת 2.3%).
IVONESCIMAB פלוס כימותרפיה סיפק שיפור משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות ללא התקדמות תוך שמירה על פרופיל בטיחות חיובי באוכלוסיית המטופלים הקשה לטיפול. היתרונות נצפו ללא קשר למצב גרורות מוחיות או לאזור הגיאוגרפי ונתמכו במגמת הישרדות כוללת חיובית. "
ד"ר ג'ונתן גולדמן, UCLA Health, לוס אנג'לס
