האגודה הבינלאומית למחקר תאי STEM (ISSCR) פרסמה עדכון של הנחיות 2021 לחקר תאי גזע ותרגום קליני כיום. העדכון הממוקד עוסק בהתקדמות משמעותית בפיתוח ויישום של מודלים של עוברים מבוססי תאי גזע אנושיים (SCBEMS) והמלצות לפיקוח על מחקר המתוארים במאמר לבן מקבוצת העבודה של דגמי העובר ISSCR שפורסמה ביוני.
SCBEMs הם מבנים תלת מימדיים הנגזרים מתאי גזע המשכפלים היבטים מרכזיים בהתפתחות עוברית מוקדמת. מודלים חדשניים אלה מציעים פוטנציאל חסר תקדים להעצים את ההבנה שלנו בביולוגיה התפתחותית אנושית ומדעי הרבייה.
עדכון הנחיות זה מדגיש את המחויבות האיתנה של ISSCR להתמודד באופן יזום לשיקולים האתיים והרגולטוריים המלווים את ההתקדמות המדעית. מודלים של עוברים מבוססי תאי גזע הופכים את האופן בו אנו חוקרים התפתחות אנושית מוקדמת, וזה קריטי כי התקדמות זו נתמכת בהנחיה ברורה, תחושת אחריות חזקה וקונצנזוס גלובלי. אני משבח את קבוצת העבודה של דגמי עובר ISSCR עבור הנהגתם המחשבת וצופה פני עתיד להבטיח שההנחיות שלנו יתפתחו בצעד עם התחום המתקדם במהירות הזה. "
Hideyuki Okano, נשיא ISSCR
הנחיות ISSCR שימשו זה מכבר את המידה הבינלאומית לקפדנות מדעית ואתית, והציעו הנחיות מהימנות לפיקוח ושקיפות במחקר תאי גזע. הם תומכים בפיתוח מסגרות רגולטוריות במדינות בהן מערכות כאלה עדיין צצות. הקפדה על ההנחיות מספקת הבטחה כי מחקר נערך ביושר וטיפולים חדשים הם בטוחים, יעילים ומבוססים על ראיות.
התיקונים הכלולים בעדכון 2025 להנחיות מוגבלים לטכנולוגיות SCBEM והן תוצאה של תהליך ממוקד ומכוון בהובלתו של אמנדר קלארק, אוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס, ארה"ב וג'נט רוסנט, בית חולים לילדים חולים, טורונטו, קנדה. גישה ממוקדת זו אפשרה ל- ISSCR להגיב מהורהר לצורך מדעי ופיקוח מוגדר, ולהציע הנחיות בינלאומיות מעודכנות לחוקרים, לעורכי כתבי העת, לרגולטורים, למממנים ולציבור. ה- ISSCR מתכוון להמשיך להשתמש במודל זריז ושיתופי פעולה זה כדי להתייחס לתחומים מתפתחים של מחקר תאי גזע המצדיקים תקני פיקוח מעודכנים והרמוניים ברחבי העולם.
תיקוני מפתח
- מחליף את סיווג הדגמים כ"משולבים "או" לא משולבים "עם המונח הכלול" SCBEMs ".
- מציע שלכל SCBEMs התלת מימדי יש רציונל מדעי ברור, יש נקודת קצה מוגדרת וכפופים למנגנון פיקוח מתאים.
- חוזר ומדגיש כי כל ה- SCBEM הם במודלים חוץ גופיים ואסור להשתיל אותם ברחם של חיה חיה או מארח אנושי.
- כולל המלצה חדשה האוסרת על תרבות ה- SCBEMs לשעבר של SCBEM עד כדי כדאיות פוטנציאלית-מה שנקרא אקטוגנזה.
