Norwood, MA – Instron מתרגשת להכריז על שחרורו של מערכת בדיקת הזרקת אוטומטית מהדור הבא לבדיקת פונקציונליות מלאה של עט ומזרקים אוטומטיים לפי ISO 11608. מערכת זו פותחה בשיתוף פעולה הדוק עם חברות תרופות ו-CDMO, ומודדת מגוון דרישות ביצועים חיוניות, כולל הסרת מכסה, דיוק מינון, כוח הפעלה, זמן הזרקה, עומק המחט ונעילה של מגן מחט.
קרדיט תמונה: אינסטרון
היכולת לבצע רצף שלם של בדיקות במערכת אחת, ולא במספר מערכות, מפשטת את הבדיקות, איחוד הנתונים ותהליך האימות, ומייעלת את העברת הטכנולוגיה לאתרי הייצור.
התוספת של שיטות בדיקה פשוטות של מזרק אוטומטי לתוכנת Bluehill Universal של Instron מאפשרת למשתמשים לפתח ולשנות בקלות שיטות בדיקה. המשתמש פשוט בוחר אילו בדיקות (הסרת כובע, הזרקה ו/או בדיקת נעילת מחט או כוח הבס) יש להפעיל ומגדיר את הפרמטרים הרצויים. לאחר מכן המערכת פועלת אוטומטית ברצף הבדיקה ומספקת תוצאות כולל כוחות הסרת מכסה והפעלה, זמן הזרקה, מדידות עומק מחט בתחילת ובסוף ההזרקה, זיהוי קליקים, נפח שנמסר ותוצאות בדיקת בטיחות.
קרדיט תמונה: אינסטרון
"לאורך כל הפיתוח של מערכת זו, ממשק המשתמש והחוויה היו מוקד מרכזי," מסבירה תרזה סמית', מנהלת מוצר ב-Instron. "הלקוחות שלנו במסגרות פיתוח דורשים גמישות כשהם עובדים עם מכשירים חדשים ומוצרים משולבים. עם מערכת זו, הם יכולים בקלות ובמהירות לשנות הגדרות כדי לבדוק מכשירים שונים או לבצע בדיקות אתגר. במקביל, תוכנת Bluehill שלנו מציעה את הפשטות והעקיבות הדרושים בהגדרות הייצור. זה יכול להיות אתגר לעצב עבור אותן פונקציות שונות מאוד, אז יכולת ההסתגלות של המערכת הזו היא באמת מרגשת."
Bluehill Universal for autoinjectors גם משפרת את התאימות לשיטות ייצור טובות (GMP) על ידי שילוב בדיקות התאמה למערכת (SST) בזרימת העבודה שלה. SST מנחה את המשתמשים לבצע בדיקות אימות יומיות בתא העומס, מצלמת ראיית המכונה והקנה מידה. המערכת מאפשרת להמשיך בבדיקות המכשיר רק לאחר שהבדיקות הללו הושלמו בהצלחה. פרטי SST נרשמים ביומן הביקורת של מודול העקיבות, ומציע רישום חזק וניתן לחיפוש.
כדי לפשט את העברת הטכנולוגיה, ניתן להוסיף את תוכנת ניהול המעבדה Bluehill Central של Instron כדי לייעל את הניהול וההעברה של שיטות בדיקה של מכשירים ו-SST בין מערכות בדיקה באותה מעבדה ואתרים אחרים ברחבי העולם.
Instron מציעה גם שירותים, כולל כיולים באתר ושירותי IQOQ, כדי לעזור למעבדות הבדיקה להאיץ את תהליך האימות שלהן.
מערכת בדיקת מזרק אוטומטי | מערכת חצי אוטומטית לבדיקת עט ומזרקים אוטומטיים לפי ISO 11608
לגבי אינסטרון
Instron היא יצרנית עולמית מובילה של ציוד בדיקה לשווקי החומרים והבדיקות המבניות המשמשים להערכת חומרים החל מרקמה ביולוגית ועד סגסוגות מתקדמות בעלות חוזק גבוה. מערכות אינסטרון מבצעות מגוון בדיקות כגון דחיסה, מחזוריות, עייפות, השפעה, רב צירית, ראוולוגיה, מתיחה ופיתול. Instron היא חברת בת בבעלות מלאה של Illinois Tool Works Inc. למידע נוסף, בקר בכתובת www.instron.com.
