חולים שאובחנו עם סרטן ריאות תאים קטנים חוזרים או פרוגרסיביים נרחבים (ES-SCLC) עשויים להפיק תועלת מטיפול ב- ifinatamab deruxtecan (I-DXD), B7-H3- נוגדנים-תרופתיים מצומדים, על פי נתונים שהוצגו כיום באגודה הבינלאומית לחקר סרטן הריאות (IASLC) 2025 בועידה ברמה (Wung Cancer (WLGC).
נתונים חדשים מהניסוי שלב 2 IDEATE-LUNG01 בקרב 137 חולים שקיבלו ≥1 שורה קודמת של כימותרפיה מבוססת פלטינה הראו שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (ORR) של 48.2% ושיעור בקרת מחלות של 87.6%, על פי תוצאות שהוצגו על ידי מיונג ג'ו, MD, MD, סמסונג הרפואי, סאול, סאול, הרפובליקה.
חולים עם ES-SCLC מתמודדים עם תחומים ירודים ויש להם אפשרויות טיפול מוגבלות. B7-H3 מתבטא יתר על המידה בכל תת-הסוגים של SCLC, וביטוי יתר שלו קשור לתוצאות קליניות גרועות יותר, מה שהופך אותו למטרה אטרקטיבית לטיפולים חדשים. ניתוח זה של Ideate-Lung01 כלל חולים שטופלו ב- I-DXD 12 מ"ג/ק"ג תוך ורידי כל שלושה שבועות במהלך חלקי האופטימיזציה של המינון והרחבה של המחקר.
ב -3 במרץ 2025 ניתוק נתונים, 137 חולים קיבלו I-DXD לאחר אחד (23.4%), שניים (54.7%), או שלושה (21.9%) שורות קודמות של טיפול מערכתי. לאחר משך זמן חציון של מעקב של 12.8 חודשים, משך התגובה החציוני היה 5.3 חודשים, והזמן החציוני לתגובה היה 1.4 חודשים. ההישרדות החציונית ללא התקדמות (PFS) הייתה 4.9 חודשים, וההישרדות הכללית החציונית (OS) הייתה 10.3 חודשים. תועלת קלינית נצפתה ללא קשר לרגישות פלטינה או מספר טיפולים קודמים. לדוגמה, בקרב תת-הקבוצה בשורה השנייה (n = 32), ORR הייתה 56.3% ו- PFS ו- OS היו ארוכים מספריים מאשר באוכלוסייה הכוללת.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול (TRAEs) מכל ציון התרחשו אצל 89.8% מהמטופלים, כאשר 36.5% מהמטופלים חוו טרחה של כיתה 3 ומעלה, ו -4.4% מהמטופלים שחוו טרסים בדרגה 5. שיפוט מחלות ריאות ביניים הקשורות לטיפול/דלקת ריאות התרחשו אצל 17 חולים, מתוכם 6 מקרים היו חומרת דרגה ≥3. ממצאי הבטיחות היו בקנה אחד עם דיווחים קודמים, ללא שום אותות בטיחות חדשים שנצפו.
תוצאות אלה מדגימות את היעילות המדהימה של ifinatamab deruxtecan בקרב חולים עם אוכלוסיית ES-SCLC שיש להם צורך לא מסופק משמעותי. פרופיל הבטיחות הניתן לניהול ושיעורי התגובה הגבוהים תומכים בחקירה נוספת של I-DXD (RL1) בסרטן ריאות תאים קטנים. "
ד"ר מיונג-ג'ו אהן, ד"ר, המרכז הרפואי סמסונג, סיאול, הרפובליקה של קוריאה
