Exploristics, ספקית מובילה בעולם של תוכנות ביולוגיות ושירותי ביוסטטיסטיקה לתכנון, ניתוח ודיווח על ניסויים קליניים ומחקרים בעולם האמיתי, ו-Exonate Ltd., חברת ביוטכנולוגיה המפתחת תרופות חדשות, לא פולשניות, עם מולקולות קטנות עבור חולים עם מחלות כלי דם ברשתית, הודיעה היום על השלמת שיתוף פעולה מוצלח כדי לייעל את עיצוב המחקר עבור מחקר Phase IIb הקרוב של Exonate למחלות עיניים סוכרתיות. שיתוף הפעולה תמך בפיתוח המתמשך של המועמד המוביל של Exonate, EXN407, לאחר מחקר Phase Ib/IIa מוצלח שנערך לאחרונה בנובמבר.
באמצעות פלטפורמת תוכנת סימולציית המחקר החדשנית של Exploristics, KerusCloud, החברות ביססו גישה יעילה יותר, מונעת נתונים ללימוד עיצוב ופיתוח פרוטוקולים במסגרת תוכניות הפיתוח הקליני של Exonate במחלות כלי דם ברשתית. KerusCloud הצליחה לספק תובנות כמותיות חשובות לגבי המחקר הקליני הקרוב, מה שמאפשר עיצוב מחקר משופר שממזער את הסיכונים, העלויות ומשך התוכנית.
מחקר Phase IIb מתוכנן להתחיל בשנת 2024, לאחר השלמת מוצלחת של ניסוי Phase Ib/IIa של החברה עבור EXN407. המחקר הגיע למסקנה ש-EXN407 עמד בכל הפרמטרים הפרמקוקינטיים והבטיחותיים, וכן הראה סימנים מעודדים של פעילות ביולוגית. למידע נוסף, אנא עיין בהודעה לעיתונות שפורסמה ב-5ה' מרץ.
איידן פלין, מנכ"ל Exploristics, אמר: "אנו שמחים על ההזדמנות לעבוד עם Exonate כדי לרתום את הסימולציות החזקות והריאליסטיות של KerusCloud כדי להבטיח שהניסוי הקליני של החברה היה מוכן להצלחה. Exonate הכירה בצורך ליישם גישה מונעת נתונים כדי לייעל את היעילות ולמזער את הסיכונים של מחקרי הוכחת הקונספט שלהם על ידי שימוש בתכנון רציונלי לניהול אי ודאויות ואתגרים מרכזיים. אנו מצפים להמשך הקשר כאשר Exonate מתקדם לניסויים קליניים שלב IIb בשנת 2024.”
Loic Lhuillier, COO, Exonate, הגיב: "שמחנו לשתף פעולה עם צוות Exploristics בתכנון הניסוי והניתוח הסטטיסטי שלנו, שתרם רבות ליעילות התוכנית. KerusCloud אפשרה לנו לפתח את עיצוב המחקר שלנו כדי לזהות את הפוטנציאל הטרנספורמטיבי של EXN407 תוך הבטחה שאנו לוקחים בחשבון ומצמצמים כל סיכונים פוטנציאליים. אנו מודים לאיידן ולצוות על המודל השיתופי והמומחיות שלהם לאורך הפרויקט הזה.”
כדי להתעדכן בתהליך הפיתוח של טיפולי מחלת כלי הדם ברשתית של Exonate, בקר בכתובת: https://www.exonate.com/
