יצרנית המכשירים הרפואיים Exapech הסכימה לשלם 8 מיליון דולר כדי ליישב את ההאשמות כי הסתיר פגמים בשורה פופולרית של שתלים בברך מלאכותיים, שהאשימו באלפי פגיעות בחולים בתביעות משפטיות.
ההסדר פותר שתי תביעות משרוקיות בטענה כי חברת פלורידה הפרה את חוק התביעות השווא הפדרלי על ידי חיוב תוכניות שירותי בריאות ממשלתיות כמו Medicare לחלקי חילוף בברך שידעה שהם פגומים.
קלי הייס, עורך הדין של מחוז מרילנד, אמר כי "חולים הזקוקים למכשיר רפואי כדי ליהנות מחייהם מסתמכים על יצרני מכשירים כדי להציב את בטיחות המטופלים. כאשר יצרן לומד שהמכשיר שלו פגום, עליו להתייחס במהירות לשקוף בבעיה.
החברה מבוססת גיינסוויל הכריזה על פשיטת רגל באוקטובר האחרון, והותירה בלימבו אלפי חולים שנפגעו תובעים את החברה בגין פיצויים. בית המשפט לפשיטת הרגל האמריקני למחוז דלאוור אישר את ההסדר של המשרוקות.
Exectech סירב להגיב. בהכנת ההסדר, החברה לא הודתה באחריות.
Exectech, שגדל למעלה משלושה עשורים מיצרנית מכשירי אמא ופופ לגוף גלובלי, היה נושא לחקירת חדשות KFF Health שפורסמה באוקטובר 2023.
עורך הדין בפלורידה ג'וזף סונדרס, המייצג חולים התובעים את החברה בתביעות אחרות, אמר כי למעלה מ- 2,500 בני אדם הטוענים כי פגיעות הגישו תביעות המבקשות פיצוי. רבים עברו פעולות כדי להסיר ולהחליף את השתלים, חלקם תוך שלוש שנים מרגע הניתוחים המקוריים שלהם. רבים מהמקרים הללו הושמו בגלל פשיטת הרגל.
"יש אנשים שהם נכים לכל החיים מזה או היו להם ניתוחים מרובים", אמר סונדרס.
עד כה החולים לא קיבלו פיצוי. סו סקר, תושב ניו ג'רזי, שהיה לו שני שתלים בברכיים מדויקים שהוחלפו בבית החולים לניתוחים מיוחדים בעיר ניו יורק, אמרה שהיא "מאוכזבת מאוד" מעסקת ההתיישבות.
"אני מתעסקת," אמרה. "אנשים סובלים והממשלה מקבלת את הכסף. איפה המטופלים? מי מטפל בנו?"
סונדרס אמר כי ועדת נושים מקווה להמשיך ב- TPG, חברת הון פרטית ששילמה 737 מיליון דולר לרכישת Exectech בפברואר 2018. TPG זכתה בפיטורים של ניסיון דומה בשנה שעברה, כאשר היא טענה בהצלחה שהיא לא הפעילה שליטה על הפעילות ב- Execech. TPG סירב להגיב.
פרשת המשרוקית הראשונה הוגשה בשנת 2018 בבית המשפט הפדרלי באלבמה על ידי ברוקס וואלאס ורוברט פארלי, שני סוכני מכירות לשעבר של Exalech, ומנואל פואנטס, לשעבר מנהל מוצר בכיר ב- Exalech.
הם טענו כי פגמים רציניים במערכות החלפת הברך הכוללות Optetrak, שהחלה ל- Exectech למכור בשנת 1994. עד 2008, החברה ידעה כי מרכיב של השתל "נכשל בטרם עת בשיעור גבוה יותר מקובל", אך Exapech שיווק את השתלים עד דצמבר 2018, על פי היישוב. יחד, המשרוקית יקבלו 1,329,360 דולר על פי הוראת החוק המאפשרת לאזרחים פרטיים לפעול מטעם הממשלה.
בפרשת המשרוקית השנייה, פסקוואלה פטררה, מנתח אורתופדי במרילנד, טען כי כבר בינואר 2019 ידע מדויק כי חלק פוליאתילן בהיגיון מדויק מסוים ובמערכות החלפת הברך המותג מסוימות נכשל גם בטרם עת. החברה מכרה אותם עד תחילת פברואר 2022, כאשר הרחיבה את ההיזכרות של המוצר. משרוקית מרילנד יקבלו 565,360 דולר, על פי סכום ההסדר.
חדשות הבריאות של KFF נמצאו ודיווחו בשנת 2023 כ -400 דוגמאות בהן דיווחה Maxectech על תופעות לוואי לממשלה שנתיים או יותר לאחר שנודע להן. הדוחות אמורים להיות מוגשים תוך 30 יום אלא אם כן ניתן פטור מיוחד.
ניתוח חדשות הבריאות של KFF של יותר מ -300 מקרים ממתנים במחוז אלצ'ואה בפלורידה מצא כי המנתחים הסירו כ -200 שתלים בברך וירך לאחר פחות משבע שנים, הרבה יותר מוקדם מאשר 15 עד 20 השנים המוצרים הללו נמשכים בדרך כלל. החברה הדגישה את עמידות השתלים שלה בפרסום, ואף מציעה שהם ככל הנראה יחיו את מקבלי האדם שלהם.
בהגשת בית המשפט, Decualech הכחישה בתוקף כי לאופטטראק היו פגמים כלשהם.
