Mursla Bio, מובילה במדע שלפוחית חוץ-תאית (EV) במשימה לשפר משמעותית את תוצאות הסרטן עבור חולים בסיכון באמצעות הכוח של טכנולוגיית ביופסיה דינמית, הכריזה היום על תוצאות המחקר הקליני הרב-מרכזי שלה, MEV01, בשיתוף פעולה עם מובילים מכונים אקדמיים כולל אוניברסיטאי קולג' בלונדון, אימפריאל קולג' לונדון, בית החולים האוניברסיטאי של סנטה מריה והאוניברסיטה הרפואית של גראץ. המחקר המתמשך חוקר את בדיקת הדם הדינמית המבוססת על ביופסיה של החברה, EvoLiver™, למעקב אחר סרטן כבד ראשוני, Hepatocellular Carcinoma (HCC), בקרב חולים בסיכון גבוה שחמת שחמת. Mursla Bio הקימה את החתימה הביולוגית הראשונה של EV multiomics עבור HCC עם 86% רגישות בשלבים מוקדמים ו-88% ספציפיות, עלתה משמעותית על טכניקות המעקב הקיימות כולל בדיקת אולטרסאונד ובדיקת אלפא-פטופרוטאין.
התוצאות הן חלק מ-MV01 ומבוססות על 464 דגימות של חולים, שנאספו בעיקר באופן פרוספקטיבי, בתוך אוכלוסייה מערבית, המייצגות אטיולוגיות כגון MASH/מחלת כבד שומני, מחלת כבד אלכוהולית והפטיטיס. Mursla Bio פיתחה את מבחן EvoLiver על ידי בידוד שלפוחיות חוץ-תאיות (h-EVs) ספציפיות לאיבר מדגימות דם, מה שמאפשר אימות של חתימת סמן ביולוגי חדשני של HCC המורכב מפחות מ-10 h-EV microRNA וחלבונים.
האוכלוסייה המתרחבת הנמצאת בסיכון לפתח HCC מטילה עומס כלכלי הולך וגובר על מערכות הבריאות בשל שיטות המעקב הנוכחיות, כולל אולטרסאונד, שלעתים קרובות מתקשות לזהות גידולים קטנים במיוחד בחולים עם עודף משקל. כלי מעקב סביר, מבוסס דם, עם רגישות משופרת משמעותית ישנה את תוצאות המטופל בהינתן אפשרויות הטיפול הקיימות. זיהוי סמנים ביולוגיים לדם ספציפיים ל-HCC נותר מאתגר בשל המורכבות של מחלת כבד והקושי בזיהוי אטיולוגיות מגוונות.
EvoLiver ממנפת פלטפורמה חלוצית המבודדת h-EVs, מזהה ומאמתת סמנים ביולוגיים מולטיומיים חדשים כדי להבחין בין HCC עם שחמת משחמת לא סרטנית. הדרישה הנמוכה של נפח הדם של EvoLiver וזמני האספקה המהירים תומכים בשיפור התוצאות של המטופלים תוך ייעול ניהול המחלה עבור רופאים ומטופלים. הצעדים הבאים של החברה עם EvoLiver הם פרסום תוצאות MEV01 סופיות בשנת 2025, הצעת הבדיקה בארה"ב כמבחן מפותח במעבדה (LDT), והקמת מחקר גדול יותר כדי להבטיח את אישור ה-FDA וכיסוי רחב של החזר כספי.
בדיקת הדגל שלנו הראתה שהשיטה החלוצית שלנו ללכידה לא פולשנית של תהליכים תאיים דינמיים מרקמות ספציפיות באמצעות EVs ספציפיים לאיברים יכולה לזהות HCC בשלב מוקדם עם רגישות הרבה יותר גדולה מאשר טכניקות סטנדרטיות. גילוי מוקדם הוא קריטי לשיפור שיעורי ההישרדות, שכן הוא מאפשר גישה לטיפולים יעילים כגון אבלציה, כריתה או השתלה. שיטת הדם שלנו היא גם שיטה נוחה יותר שתגביר את דבקות המטופל לבדיקות מעקב. EvoLiver מייצג צעד חשוב קדימה באופן שבו סרטן הכבד מזוהה ובמעקב."
פייר ארסן, מייסד ומנכ"ל, Mursla Bio
טכנולוגיית הביופסיה הדינמית של Mursla Bio משלבת את הדיוק ואת יכולות תת-הטיפוס של ביופסיות רקמות עם הקלות של איסוף דגימות ביופסיה נוזלית, ומספקת התערבות לא פולשנית עם תובנות ביולוגיות מקיפות. זה מתאפשר על ידי מדע EV מתקדם וגישה חדשנית חוץ-תאית, הנתמכת על ידי הטכנולוגיות של Mursla Bio. טכנולוגיות אלו כוללות בידוד EV-ספציפי לאיבר מנוזלים ביולוגיים למיקוד מדויק, זרימת עבודה מולטי-אומיקה התומכת בבינה מלאכותית לזיהוי סמנים ביולוגיים של מחלות, ופלטפורמת בדיקה ניתנת להרחבה באמצעות סמנים ביולוגיים אופטימליים לשימוש קליני.
ד"ר תומאס דיאס, CSO של Mursla Bio, הציג נתונים מהמחקר באחד הכנסים הרפואיים הגדולים ביותר, The Liver Meeting של AASLD, בסן דייגו, ב-17 בנובמבר 2024 במצגת שכותרתה: "חתימת סמן ביולוגי חדשני של מולטי-אומיקה, הנגזרת ממחזור הדם שלפוחיות כבד-חוץ-תאיות לזיהוי מוקדם של HCC".
