EULAR – הברית האירופית של האגודות לראומטולוגיה – פיתחה ציון פעילות מחלה חדש המכמת את רמת פעילות המחלה באנשים עם תסמונת אנטי-פוספוליפיד (APS). זה ממתין לאימות פרוספקטיבית, אבל יכול להיות שימושי כדי לעזור למדוד פעילות בניגוד לחומרה – מעקב אחר סימפטומים לאורך זמן, הן בניסויים קליניים והן בתרגול היומיומי.
APS היא הפרעה אוטואימונית מערכתית. זה מאופיין בנוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים וספקטרום רחב של מאפיינים קליניים, הגורמים לתסמינים מיילדותיים כמו גם פקקת, מיקרו-וסקולריים ולא-טרומבוטיים (TMN). אלה יכולים לנוע בחומרה, וייתכן שלאנשים יהיו מעורבות באתר אחד או מרובים בלבד. עדויות מתגברות מצביעות על כך ש-APS עשוי להיות מונע על ידי משחק גומלין בין מנגנונים פקקת ודלקתיים כאחד.
בשנת 2023, EULAR עבדה עם המכללה האמריקאית לראומטולוגיה כדי לפתח קריטריונים לסיווג ל-APS, שהתמקדו בחמישה תחומים מרכזיים. אך בנוסף לאלה, ציון פעילות מחלה המעריך ביטויים קליניים שונים יהיה שימושי כדי לסייע להעריך את תגובתם של אנשים לטיפול בניסויים קליניים, כמו גם לניטור מחלה במחקרים תצפיתיים ובתרגול קליני.
יש לציין כי מושג פעילות המחלה נפרד מחומרת המחלה, המשקף היבטים הן של הפעילות הנוכחית והן של הנזק המצטבר – והשפעתה על הבריאות, התפקוד, איכות החיים והפרוגנוזה. במקום זאת, פעילות המחלה מתייחסת לאירועים חדשים כגון תרומבואמבוליזם ורידי חדש, או שיפור של טרומבוציטופניה לאחר הטיפול.
כדי להתמודד עם זה, EULAR יצאו לפתח ולאמת ציון פעילות מחלה חדש, שהם כינו EAPSDAS. צוות המשימה כלל אנשי מקצוע בתחום הבריאות ושותפים לחקר המטופלים. הפרויקט הניב בתחילה 170 פריטים, ולאחר הסרת כפילויות, 140 דורגו, כאשר 30 סופיים עברו את סף ההצבעה לקונצנזוס. מתוכם, 24 פריטים כלולים בסולם החדש של EAPSDAS TMN, ו-6 פריטים בסולם המיילדותי. ציונים נפרדים נפרדים הוגדרו עבור שני התחומים הללו, משום ששילובם יטטה את התוצאות כלפי כל מי שאינה בהריון. בנוסף, הכלי תוכנן כקנה מידה ולא כאינדקס, מכיוון שחלק מהביטויים של APS הם אפיזודיים, בעוד שאחרים רציפים יותר.
כדי להשתמש ב-EAPSDAS, זמן התצפית של סולם TMN מחולק למרווחים חודשיים, כאשר הציון המדורג הגבוה ביותר שהושג עבור כל מטופל בכל מרווח חודשי לאורך כל זמן התצפית מוגדר כציון המקסימלי. הממוצע של כל ציון חודשי לאורך זמן התצפית מוגדר כציון TMN ממוצע. הציון המקסימלי נותן אינדיקציה לרמת הפעילות הגבוהה ביותר או השיא, בעוד שהציון הממוצע נותן אינדיקציה להתמדה. עבור סולם המיילדות אין ממוצע מכיוון שרק אירוע בודד עשוי להתרחש.
בהתחשב בכך שמטרות טיפול חדשות וגורמים חדשים פוטנציאליים צצים ב-APS, הפיתוח של EAPSDAS יסייע לאפשר ניסויים קליניים מתוכננים היטב לטיפולים חדשים באנשים החיים עם APS. שימוש ב-EAPSDAS כתוצאה עיקרית בניסויים קליניים עתידיים לטיפולים חדשים של תרומבוטיות, מיילדות, מיקרו-וסקולריות (כגון נפרופתיה APS) ולא תרומבוטיות (כגון טרומבוציטופניה או מחלת מסתמי לב) ביטויי APS יסייעו להעריך את מצב פעילות המחלה ותגובה לטיפול".
פרופסור מריה טקטונידו, הכותבת הראשית של המאמר וראש היחידה לראומטולוגיה במחלקה הראשונה לרפואה פנימית פרופדאוטית, האוניברסיטה הלאומית והקפודיסטרית של אתונה, אתונה, יוון
באמצעות מתודולוגיה מונעת נתונים וקונצנזוס, פותחה EAPSDAS ובוצע אימות ראשוני. אימות נוסף במחקרים פרוספקטיביים מתבקש, אך EULAR מקווה שניתן להשתמש ב-EAPSDAS החדש להערכת פעילות APS בניסויים של טיפולים חדשים.
