כְּתַב הָעֵת: מחקרי קרדיווסקולריים טבעיים – 13 ביוני גיליון מקוון
מְחַבֵּר: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, מנהל בית החולים לב פסטר הר סיני ופרופסור ד"ר ולנטין פסטר לרפואה קרדיווסקולרית בבית הספר לרפואה איקאהן בהר סיני
כּוֹתֶרֶת: ניתוח משני של ניסוי EMPACT-MI מגלה יעילות ובטיחות של קרדיווסקולרית-קרדיווסקולרית של אמפגליפלוזין לאחר אוטם שריר הלב חריף
שורת הלימוד התחתונה: מעכבי SGLT2 הפכו לתרופה עיקרית המשמשת לטיפול בסוכרת, אי ספיקת לב ומחלת כליות כרונית. עם זאת, היו שאלות האם זה בטוח להשתמש בתרופות אלה בחולים לאחר התקף לב אחרון בגלל חששות מפני פגיעה בתפקוד הכליות בקרב חולים שעלולים להיות לא יציבים.
ניתוח משני זה של ניסוי EMPACT-MI מדגים את מעכב ה- SGLT2 Empagliflozin ששמר על תפקוד הכליות והיה בטוח ליזום בחולי התקף לב. החוקרים מצאו כי לאחר שהתקף לב חולים על התרופה במשך שנתיים, תפקוד הכליה שלהם היה יציב ולא נפגע, בעוד שחולים בפלצבו חממו משמעותית בתפקוד הכליה שלהם.
אפילו בחולים בהתקף לב עם תפקוד כליה לקוי, החוקרים מצאו מעכבי SGLT2 הפחיתו את הסיבוכים באי ספיקת הלב. זה חשוב בהתחשב בכך שתרופות המועילות בחולים ללא מחלת כליות לפעמים אינן פועלות עבור חולים במחלת כליות. זה לא היה המקרה עם Empagliflozin.
מדוע המחקר הזה חשוב: חולים רבים בהתקף לב שיכולים ליהנות מעכבי SGLT2 אינם מקבלים כיום תרופות אלה מכיוון שרופאים רבים חוששים שהם עלולים לפגוע בתפקוד הכליות. תוצאות ממחקר זה, הניסוי הגדול ביותר עד כה של מעכב SGLT2 בחולים עם התקפי לב, עשוי לשנות זאת.
כיצד נערך המחקר: החוקרים החרידו 6,522 חולים שאושפזו בהתקף לב למעכב SGLT2 או פלצבו, בממוצע חמישה ימים לאחר התקף הלב. המטופלים עקבו אחר שנה וחצי בממוצע.
תוצאות המחקר: Empagliflozin הפחית את האשפוזים הכוללים לאי ספיקת לב ב -33 אחוזים (2.4 אירועים לכל 100 שנות אדם בקבוצת אמפגליפלוזין ו -3.6 אירועים לכל 100 שנה בקבוצת הפלצבו) עם השפעות עקביות על פי תפקוד הכליות. ההבדל בשינוי EGFR (מדד לתפקוד הכליה) בין Empagliflozin לפלסבו היה 4.1 מ"ל/דקה/1.73 מ '2), מציין החמרה משמעותית בתפקוד הכליות בקבוצת הפלצבו לאחר שנתיים.
מה המשמעות של המחקר עבור קלינאים וחולים: הקלינאים צריכים להיות ערניים בכל מה שקשור לטיפול בחולים שעשויים ליהנות מעכבי SGLT2 ולא לעכב את הטיפול בגלל התקף לב שנערך לאחרונה או בגלל מחלת כליות, מכיוון שתוצאות המחקר הללו מראות כי תרופות אלה לא ישפיעו על תפקוד הכליות.
ציטוטים: "מעכבי SGLT2 מנוצלים ללא תרגול קליני. נתונים אלה מספקים ביטחון לבטיחות השימוש בכיתה זו של תרופות כאשר מצוין-אפילו בחולים לאחר התקף לב שנערך לאחרונה ואם פגיעה בתפקוד הכליה", אומר חוקר הראשי ד"ר בהט.
על משפט EMPACT-MI: ניסוי EMPACT-MI (Empagliflozin למניעת אי ספיקת לב כרונית ותמותה לאחר אוטם שריר הלב חריף, NCT04509674) הוא רב-מרכזי, אקראי, מקביל, קבוצה, עיוורון, על פי התבססות על התנוסה, על פי התבססות על כל הטיפול, על פי התבססות, על פי התבססות של כל הלב ובגדיל. למשתתפים לא הייתה היסטוריה של אי ספיקת לב כרונית והיו זכאים ללא קשר לסוכרת מסוג 2 ומצב מחלת כליות כרונית. EMPACT-MI כלל יותר מ -6,500 מבוגרים מ 22 מדינות. משתתפי המחקר חולקו אקראיים לקבל את Empagliflozin 10 מ"ג או פלצבו, פעם ביום, שניהם על גבי סטנדרט טיפול תוך 14 יום מרגע האשפוז בבית החולים להתקף לב. הניסוי הקליני של EMPACT-MI נערך, ניתח ודיווח על ידי בוהרינגר אינגלהיים בשיתוף עם מכון המחקר הקליני של דיוק (DCRI), כאשר בוהרינגר אינגלהיים ולילי מספקים מימון. התוצאות העיקריות של ניסוי EMPACT-MI הוצגו במושב המדע השנתי של המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה, 06-08 באפריל, 2024, אטלנטה ופורסם ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנדו
מימון: בוהרינגר אינגלהיים מימן את המשפט וניתוחים אלה
