אלגן, המובילה העולמית בייצור ה- DNA של הדור הבא, ומפצח האגוזים Therapeutics, המובילה העולמית בתכנון וייצור RNA של הדור הבא, הודיעה היום על השקת תוכנית פיילוט כדי להדגים את פלטפורמת הייצור הסינתטית הראשונה, ללא תאים, ללא תאים עבור Therapeutics מותאמים אישית של RNA (PCTS). הטייס מסמן צעד נוסף לעבר הפיכת PCTs לנגישים יותר, בזמן וניתן להרחבה.
כאשר ניסויים קליניים של PCT בשלב מאוחר פועלים מפתחי טיפול ומפתחי טיפול ליצירת הדור הבא של PCTs, המהירות, האמינות, הגודל והעלות של שיטות הייצור המסורתיות מהווים אתגר מרכזי. באופן ספציפי, השלב הראשון של ייצור תבניות DNA מופעל על ידי השימוש בתאי חיידקים בתהליך, שיכול להיות לא אמין ולהכניס זיהום שיש להסיר. השלב השני של ייצור RNA בדרגה GMP מהתבנית נוגע על ידי תהליך איטי, לא אמין ולא יעיל בו ניתן לבצע רק טיפול אחד לכל סוויטת GMP. כתוצאה מכך, ייצור ה- PCT איטי, יקר מאוד ואינו קנה מידה לטיפולים אינדיבידואליים – יש צורך בפרדיגמת ייצור חדשה.
מערכת NMU-Symphony ™ של מפצח האגוזים, הדור השני של מפצח האגוזים שלה® יחידת ייצור (NMU), מביאה את פלטפורמת הייצור המהירה ביותר, הניתנת להרחבה והעלות חסכונית של GMP, הזמינה כיום. זה סגור ונבנה למהירות, הוא מספק באופן אמין PCTs בדרגה קלינית התואמים רק זמן תפנית כולל של שלושה שבועות, החל מעיצוב רצף RNA ועד מוצר תרופות מנוי-חלקיקים משוחרר-חיתוך קווי זמן מסורתיים לחצי. על ידי שילוב של ייצור תבניות DNA מוכנות ל- GMP ללא תאים של אלגן, השילוב של שתי הפלטפורמות יאפשר סינתזה מהירה יותר וניתנת להרחבה של רצפי ניאו-אנטיגן ארוכים ומורכבים יותר, תוך ביטול סיכונים של ביובורדן ואנדוטוקסין.
עם תמיסה מהירה יותר, אמינה יותר ועלות נמוכה יותר, טיפולי אלגן ומפצח אגוזים שואפים לדמוקרטיזציה של PCTs, מה שהופך אותם לנגישים למפתחים רבים יותר ולחסוך זמן קריטי לחולי סרטן, שבהם אפילו ימים יכולים להשפיע משמעותית.
שילוב DNA נטול תאים עם ייצור RNA מבוסס ביו-צ'יפ ללא תאים מעניק לחוקרים ושותפים גישה ברחבי העולם לפלטפורמה אמינה, יעילה וחסכונית יותר לבדיקה מהירה ולקידום טיפולים חדשים.
על ידי ביטול תאים מהתהליך, אנו יכולים להאיץ את ההתפתחות וההערכה של אופציות טיפוליות חדשות, ולסייע למטופלים לקבל טיפול במהירות האפשרית. "
מתיו היל, מייסד ומנכ"ל, אלגן
"אנחנו לא רק משפרים את תהליך הייצור שלנו, אנו מניחים את הבסיס לדמוקרטיזציה של PCTs עם פתרונות מדרגיים באמת", " הוסיף בנג'מין אלדרידג ', מייסד משותף ומנהל טכנולוגיה ראשי של מפצח האגוזים טיפולי. "השגת חזון פירושו להעניק למפתחים את היכולת לייצר RNA בדרגה קלינית מבלי להשקיע מאות מיליונים בתשתיות. זהו צעד מרכזי לקראת המשימה שלנו לספק ייצור RNA מדרגי, בעלות נמוכה וניסוקה מהירה לטיפולים אינדיבידואליים."
