קבוצת ECOG-ACRIN לחקר הסרטן (ECOG-ACRIN) ו-Caris Life Sciences®(Caris) הכריזה היום על שיתוף פעולה מחקרי רב-שנתי שבו קאריס משלבת את הפרופיל הגנומי, התעתיק והפרוטאומי המתוחכם והמקיף שלה, אלגוריתמים מתקדמים של בינה מלאכותית (AI) ולמידת מכונה עם יכולות המחקר העצומות של ECOG-ACRIN. הפרויקט הראשון יוצא לדרך וממנף את דגימות רקמת הגידול מהניסוי הקצאת אפשרויות אינדיבידואליות לטיפול (Rx) או TAILORx, הניסוי הקליני של סרטן השד. TAILORx הוא אחד ממשאבי מחקר סרטן השד הגדולים בעולם. ניסוי TAILORx ואוספים הביולוגיים הקשורים אליו והבנקאות הביולוגית נתמכו על ידי המכון הלאומי לסרטן (NCI), חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות, והניסוי תוכנן והובל על ידי ECOG-ACRIN Group בהשתתפות כל הקבוצות השיתופיות של NCI
פרויקט TAILORx יחקור סרטן שד בשלבים מוקדמים, שבו הסיכון להישנות הוא הדאגה העיקרית עבור אנשים רבים. על פי האגודה האמריקנית לסרטן, סרטן השד נותר הסרטן השכיח ביותר בסך הכל, עם כ-310,720 מקרים חדשים בארצות הברית מדי שנה. כ-60% מהמקרים החדשים הללו נמצאים בשלב מוקדם (אין התפשטות לבלוטות הלימפה שמסביב). בעוד שהייתה ירידה כוללת של 42% במקרי מוות מסרטן השד במהלך 30 השנים האחרונות – עקב שימוש מוגבר בממוגרפיה, אבחנות מוקדמות יותר וטיפולים יעילים יותר – קיים פער תמותה מתמשך בין חולות מיעוטים למטופלים לבנים. ניתוח TAILORx שפורסם ב ניתוח JAMA היא הראשונה להראות כי הבדלים גזעיים ואתניים בדפוסי הישנות סרטן שד מקומיים נפוצים אפילו באוכלוסיית ניסויים קליניים עם גישה דומה לטיפול.
"לשיתוף הפעולה שלנו עם קאריס יש שורשים עמוקים, אינטרסים מתאימים ומחויבות לפתח את המדע הטוב ביותר בשירות של גילוי מוקדם וטיפול בסרטן", אמר פיטר ג'יי אודווייר, MD, יו"ר משותף של ECOG-ACRIN . "ההבטחה של המאמץ המשותף היא לספק זמינות רחבה של אפשרויות מתקדמות עבור חולי סרטן בקהילות שלהם."
אני נרגש להתבסס על הממצאים הראשוניים של הניסוי שמנעו ממיליוני נשים עם סרטן שד מוקדם לסבול טיפולים רעילים, להמשיך להבחין בתובנות יקרות ערך הקשורות לסיכון הישנות ארוך טווח ולזהות אפילו יותר נשים שעשויות להפיק תועלת יעילה יותר. אפשרויות טיפול. זה באמת מעגל שלם עבורי, מכיוון שהייתי מעורב בניסוי הסמנים הביולוגיים המובהקים הזה – הגדול ביותר שנתמנה אי פעם על ידי ה-NCI – במהלך פיתוח הניסוי, רישום חולים, דיווח ממצאים ועכשיו השלב הבא של המחקר של TAILORx עם Caris ."
ג'ורג' וו. סלדג', ג'וניור, MD, סמנכ"ל ומנהל רפואה ראשי של קאריס
כחלק מהפרויקט, קאריס תבצע אפיון מולקולרי מקיף (רצף אקסום שלם ותעתיק) על רקמות הגידול שתרמו כמעט 10,000 חולות עם סרטן שד בשלב מוקדם שהשתתפו בניסוי TAILORx. המשתתפים היו במעקב במשך 11 שנים או יותר, עם מעקב מתוכנן למשך 20 שנה. קאריס תשלב את הבדיקות המולקולריות שלה עם אלגוריתמים מתקדמים של AI ולמידת מכונה. נתונים מהפרויקט יהפכו זמינים לציבור גם לאחר פרק זמן מוגדר לאחר השלמת תוכנית פרויקט המחקר במסד נתונים מתאים של NCI.
"בהינתן היכולות החדשניות שמציעה קאריס, ניתוח של דגימות ביולוגיות של TAILORx עם גישות בינה מלאכותית מתקדמות מספק הזדמנות מצוינת לגלות סמנים ביולוגיים מעולים עבור ריבוד סיכונים, חיזוי הישנות והבנה טובה יותר של פערים גזעיים", אמר מיטשל ד' שנל, MD, דוקטורט, יו"ר משותף של ECOG-ARIN. "הגודל וההשפעה של TAILORx הופכים אותו למחקר מושלם להוביל את שיתוף הפעולה הזה."
בנוסף, ECOG-ACRIN הצטרפה ל-Caris Precision Oncology Alliance™ (Caris POA), רשת עולמית של מרכזי סרטן וקונסורציוני מחקר מובילים המשתפים פעולה כדי לקדם מחקר אונקולוגיה מדויקת ומחקר מונחה סמנים ביולוגיים, כאשר חבריה עובדים יחד כדי לבסס ולייעל סטנדרטים של טיפול בבדיקות מולקולריות באמצעות מחקר חדשני לשיפור התוצאות הקליניות עבור חולי סרטן.
"החזון המשותף שלנו של שיפור התוצאות של כל חולי הסרטן יטפח את המאמץ המשותף הזה עם חוקרי ECOG-ACRIN. אנו שואפים להשיג מטרות משותפות בקידום רפואה מדויקת וחקר סמנים ביולוגיים בסרטן, ולהגדיל את אפשרויות הטיפול בחולי סרטן, "אמרה מזחלת של ECOG-ACRIN שהצטרפה ל-Caris POA.