בחירת המטופלים עבור Allo-HSCT והגישה הטובה ביותר לגישור על חולים להשתלה נדונה ברציפות על ידי מומחים. התוצאות הראשונות של מחקר ASAP (ASAP העומד על "בהקדם האפשרי"), שפורסם בשנת 2024, כבר משכו תשומת לב ניכרת. ASAP שאלות על תקני טיפול קיימים ל- AML והיה הניסוי המבוקר הראשון האקראי כדי להשוות בין אינדוקציה של הפוגה לכימותרפיה הצלה לפני Allo-HSCT-המייצג את תקן הטיפול הנוכחי (SOC)-כנגד גישה אלטרנטיבית של השתלה מיידית לאחר מיזוג של מיזוג של התבצעות לא עתירת מחלות כמו מעקב אחר כימותרפיה אגרסיבית או מעקב אחר התפשטות. שתי הקבוצות הללו מכונות זרוע SOC וזרוע הטיפול האלטרנטיבית, בהתאמה.
בהקדם האפשרי: השתלה בהקדם האפשרי
הניתוח שפורסם כעת לטווח הארוך תומך בתוצאות הראשוניות של ניסוי ASAP. הממצאים מראים כי השתלה בהקדם האפשרי מניבה תוצאות טיפול דומות כמו אינדוקציה של הפוגה – עם שהות בבית חולים קצרים יותר והפחתת חשיפה לכימותרפיה.
התוצאות מטילות ספק בתקן הבינלאומי של טיפול בלוקמיה. איננו צריכים עוד לתת לכל החולים כימותרפיה אגרסיבית מאוד כדי להפחית את נטל הגידול לפני ההשתלה כאשר משטרים עם פעילות אנטי-לוקמית טובה משמשים למיזוג בימים שלפני השתלת תאי גזע. "
פרופ 'ד"ר יוהנס שטיג, משותף המחקר
התוצאות התבססו על מעקב חציוני של 61 חודשים בקבוצת המטופלים: השראת הפוגה בזרוע ה- SOC (מערכת הפעלה של 5 שנים: 47.5%) בהשוואה להשתלה מיידית בזרוע הטיפול האלטרנטיבית (מערכת הפעלה של 5 שנים: 46.1%) לא הראו שום הישרדות כללית (OS) בחולי AML, שהיו תגובה לא טובה לטיפול ראשוני או עם החזרתם הבלתי-חוזרת. מכיוון שלא ניתן היה להדגים באופן רשמי אי-נחיתות, ההשתלה המיידית לא תחליף את ה- SOC המשותף אלא יכולה להיחשב לעתים קרובות יותר כיום. טיעון אחד לטובת המשך ישירות להשתלה ללא השראת הפוגה הוא שחולים שקיבלו כימותרפיה אינטנסיבית של הצלה בזרוע SOC בילו חודש אחד בבית החולים וחוו תופעות לוואי יותר.
גנטיקה של גיל וגנטיקה של AML הם גורמי הסיכון החשובים ביותר המשפיעים על ההישרדות
המעקב לטווח הארוך של ASAP ניתח בנוסף את הצלחת הטיפול בהתאם לסיווג סיכונים וקבוצות משנה גנטיות. גנטיקה של גיל וגם AML זוהו כגורמי הסיכון הבסיסיים החשובים ביותר המשפיעים על ההישרדות. Genetics AML סווגו על פי קריטריוני ELN 2022.
הסתברויות ההישרדות הכוללות בחמש שנים (מערכת הפעלה של 5 שנים) מאקראיות בקבוצות הסיכון השונות בלתי תלויות מזרוע הטיפול היו:
- 66% עם סיכון חיובי AML,
- 53% עם סיכון ביניים AML, ו
- 34% לסיכון שלילי AML.
כאשר נלקחו בחשבון גם סיכון ה- ELN וגם הטיפול, ההישרדות הכללית לשלוש שנים הייתה 77% עבור חולים עם AML חיובי/ביניים עם המתנה פקוחה בזרוע הטיפול האלטרנטיבית (n = 49) לעומת 66% עבור חולים שהושתלו בהפוגה מוחלטת בזרוע SOC באותה קבוצת סיכון (n = 49) (1).
צעד חשוב לעבר רפואת דיוק בהשתלה
"לסיכום, ניתן להסיק כי הישרדות לאחר Allo-HSCT בקרב חולי AML מושפעת פחות מאסטרטגיות אינדוקציה או גישור להפוגה ומושפעת יותר מביולוגיה של מחלות מהותיות", מסכם פרופ 'שטיג.
מעניין לציין כי הפחתת נטל הלוקמיה לפני ההשתלה לא תרגמה לשיפור ההישרדות כאשר נעשה שימוש במשטרים ציטוטוקסיים אינטנסיביים, מאתגרים הנחה שכיחה בתכנון הטיפול.
היתרונות הלא בטוחים של הגשמת הפוגה לפני Allo-HSCT הם בניגוד להשפעה הבסיסית של גנטיקה של AML. סיכון חיובי AML היה קשור לשיעורי הישרדות גבוהים יותר בהשוואה לסיכון שלילי AML. ממצאים אלה תואמים דיווחים קודמים על ההשפעה הפרוגנוסטית של סיווג ELN 2022 בקרב חולים העוברים השתלת תאי גזע אלוגניים. "אבל הנתונים של ניסוי ASAP מדגימים גם כי טיפולי גישור חדשים נסבלים ותחזוקה לאחר ההשתלה לאסטרטגיות מותאמות אישית יותר מוצדקות בדחיפות, במיוחד עבור AML סיכון שלילי, כדי לשפר את התוצאות לאחר Allo-HSCT," מסכם את פרופ 'ד"ר יוהנס שטיג. "ממצאים אלה פותחים את הדלת למחקר עתידי כדי לזהות תת -קבוצות AML ספציפיות – צעד מפתח לעבר רפואה מדויקת בהשתלה."
DKMS מטפח התקדמות מדעית
מחקר ASAP, שיזם ומומש על ידי DKMS, משקף את ההתמקדות בתחומי חדשנות שונים כדי להילחם בסרטן הדם מכל זווית. "זו המטרה המוצהרת שלנו לשפר את סיכויי ההישרדות והריפוי לחולים עם סרטן דם על ידי השקעה במחקר כדי לשפר את הטיפולים הנוכחיים ולחקור גישות חדשניות", מדגיש ד"ר אלקה נויג'ר, המנכ"ל העולמי DKMS.
כארגון בינלאומי ללא מטרות רווח, DKMS מציבה חשיבות מיוחדת בשאלות מדעיות שאינן מונעות על ידי אינטרסים מסחריים. זה כולל מחקר המסייע לאפשר גישה לטיפולים הוליסטיים ברחבי העולם, או הבוחן באופן ביקורתי את השימוש בטיפולים סטנדרטיים שוטפים. DKMS משתפת פעולה עם מומחים רפואיים ברחבי יבשות כדי לטפח התקדמות מדעית, ממנה פרויקטים מחקריים ברמה בינלאומית, מנהלת ניסויים קליניים ולכבוד עבודה מדעית מצטיינת עם פרס מדעי ה- Mechtild Harf של DKMS. עם מענק המחקר של DKMS ג'ון הנסן, הארגון תומך במדענים צעירים באופן פעיל עם גישות חדשניות בתחום סרטן הדם (מועד היישום הנוכחי: 20 בנובמבר 2025). למידע נוסף על כל המידע המדעי בפלטפורמת אנשי המקצוע של DKMS.
