עם תוקף המועד האחרון לתיקון CE-IVDR של ה- CE-IVDR, Diagnostics.AI משיק את פלטפורמת הלמידה הראשונה השקופה במלוא הענף לתעשייה לאבחון PCR בקלינית בזמן אמת-המדגימה בדיוק כיצד הושגה כל תוצאה, ראשונה ללמידה של מכונות לבדיקה מולקולרית. הטכנולוגיה מגובה ביותר מ -15 שנה ומיליוני דגימות מעובדות בהצלחה עם דיוק מוכח של 99.9%.
פלטפורמת היתרון האסטרטגי של CE-IVDR היא התגובה של Diagnostics.AI לגל החדש של תקנות האיחוד האירופי המחמירות במסגרת תקנת המכשירים הרפואיים האבחון במבחנה (IVDR), אשר דורשים סטנדרטים מוגברים לדיוק האבחון, לשחזור ושקיפות אלגוריתם.
"בעוד שרוב האלגוריתמים האבחוניים נותרו 'קופסה שחורה בלתי חדירה', API של PCR.AI היה מהונדס בשקיפות הכלולה מהיסוד," אמר ארון כהן, מנכ"ל Diagnostics.aiו "הפלטפורמה שלנו מספקת שקיפות ועקיבות העומדים ותומכים בסטנדרטים הגבוהים ביותר שנקבעו על ידי CE-IVDR, מה שהופך את תהליך קבלת ההחלטות של AI לגלוי, מובן וניתן לעקוב."
חידושים מרכזיים של ארכיטקטורת ה- AI השקופה
הפלטפורמה של PCR.AI בנויה סביב ארכיטקטורה "מודל-מודל" חלוצית, המאפשרת למעבדות להבין את ההצעות שה- AI מציע.
יתרונות מודגשים:
- ייחוס תוצאה שקוף מראה ישירות כיצד ומדוע הושגה תוצאה, תוך ביטול הסתמכות על פרשנויות פוסט-הוק.
- ניטור מודל בזמן אמת מאפשרת למעבדות לעקוב אחר ביצועי הדגם ולגלות סחף בזמן אמת – עמידה בדרישות סעיף 72 IVDR.
- אחריות לאלגוריתם קל להבנה לכל דוחות מבחן, ומבטיח יכולת ביקורת מקיפה.
- דור הסברים מוכן למקלינאי מספק לאנשי מקצוע במעבדה ולקלינאים הסברים ברורים וביניים על תוצאות האבחון, תמיכה בתקשורת קלינית מושכלת.
"הפלטפורמה שלנו מגשרת על הפער בין הכרח ציות לביטחון קליני", " אמר ד"ר בריאן גלנוויל, יו"ר Diagnostics.AI. "מנהלי מעבדה יכולים כעת להסביר לרגולטורים, קלינאים ולחולים בדיוק כיצד נקבעה כל תוצאה אבחנתית, ויוצרת רמת אמון חדשה באבחון מולקולרי."
זמין כעת ברחבי אירופה
פלטפורמת היתרון האסטרטגי של PCR.AI CE -IVDR – כולל ה- CE -IVDR ו- MHRA רשומה PCR.AI AI API, כמו גם תמיכה טכנית, רגולטורית ויישום – זמינה כיום ברחבי אירופה הן עבור מעבדות קליניות והן עבור יצרני אבחון, ומאפשרים להם לעמוד בחובות הרגולציה תוך השגת אמון אבחוני.
כבר בשימוש מוצלח בארצות הברית, בבריטניה ובמדינות אחרות, PCR.AI סומך על ידי מעבדות מובילות בגלל ביצועי האבחון האמינים והשקופים שלה.
