במחקר חדש שפורסם ב JAMAהתשואה האבחנתית של ביופסיה ריאות טרנסברונכיאלית הייתה גבוהה יותר באופן מובהק בעת שימוש ב-cryoprobe לעומת מלקחיים בקבוצת חולים עם גושים או מסות ריאתיות, השתלת ריאות לאחרונה ומחלת ריאות פרנכימאלית מפוזרת.
ביופסיית ריאות טרנסברונכיאלית היא הליך זעיר פולשני שבו ברונכוסקופ – צינור דק ומואר – מונחה דרך האף או הפה לתוך הריאות. לאחר מכן מועברים כלים דרך הטווח כדי לאסוף רקמות לניתוח מעבדה כדי לאבחן מצבי ריאות. cryoprobe הוא מכשיר רפואי המשתמש בהקפאה מקומית כדי לחלץ רקמה. מלקחיים משמשים כדי לצבוט רקמה להסרה, שיכולה להיות מהירה יותר אך גם מוחצת חלק מדגימת הרקמה.
דגימת רקמה שלמה מבחינה מבנית וגדולה מספיק מאזור ממוקד בריאות מגדילה את הסבירות לאבחנה מדויקת, שאליו אנו שואפים בכל פעם שאנו מבצעים ביופסיית ריאה טרנסברונכיאלית".
פביאן מלדונדו, MD, MSc, רופא ריאות התערבותי, פרופסור לרפואה וכירורגיית חזה ומנהל רפואת ריאות התערבותית, מכון הריאות של ונדרבילט
"אנחנו בודקים כל הזמן דרכים שבהן נוכל לשפר את ההליכים האלה, שכן אבחנות מדויקות מראש חוסכות זמן, מה שעשוי לעזור למטופלים לקבל את הטיפול שהם צריכים מהר יותר. הערכת הכלים שאנו משתמשים בהם, במיוחד כאשר מתרחשים חידושים בתחום זה, היא דרך חשובה לחקירה.
"אנשים שידעו או חשדו בבעיות ריאות ראויים לקבל את הליכי האבחון הטובים ביותר האפשריים, כך שיש להם ולצוותים הקליניים שלהם ראיות ברורות למה שמתרחש בריאות שלהם, כך שניתן לקבל החלטות טיפול מושכלות".
מחקרים קודמים שבהם השתמשו ב-cryoprobe באורך 1.9 מילימטר הניבו דגימות רקמת ריאה גדולות יותר באיכות גבוהה יותר מבלי למעוך את הדגימה, אך היו גם יותר דימומים ואירועי ריאות. ניסוי ה-FROSTBITE-2 השתמש ב-probe cryoprobe באורך 1.1 מילימטר, שבניגוד לבדיקות הגדולות יותר, הוא קטן מספיק כדי להסיר את דגימת הביופסיה דרך ערוץ העבודה מבלי להסיר את ה-scope, מה שמגביר את הבטיחות.
חלקים מסויימים של ה-cryoprobe עברו למחלקת מינהל המזון והתרופות ריקול I במרץ עקב דיווחים על קרע או התפוצצות במהלך ההפעלה; אף אחד מהאירועים הללו לא דווח בניסוי זה.
המחקר נערך בחסות ה-Interventional Pulmonary Outcomes Group, שיתוף פעולה בינלאומי של מומחים קליניים המוקדשים לשיפור הטיפול בחולים בריאת ריאות התערבותית באמצעות ניסויים ומחקרים קליניים רב-מרכזיים. מלדונאדו, בעל תפקיד המנהל של פייר מסיון בחקר סרטן הריאות ב-Vanderbilt Health, הוא סגן יו"ר הקבוצה הזו.
הניסוי הושלם בתשעה מרכזים רפואיים בארה"ב, כולל Vanderbilt Health שמבצעים לפחות 100 ביופסיות טרנסברונכיאליות מדי שנה ויש להם מרכזים מוסדיים לסרטן ריאות, השתלות ריאות ומחלות ריאה אינטרסטיציאליות. החולים שנרשמו היו בני 18 ומעלה ותוזמנו לעבור ביופסיה טרנסברונכיאלית עבור גושים או מסות ריאות, השתלת ריאות או מחלת ריאות פרנכימאלית מפוזרת. חמש מאות אנשים חולקו באופן אקראי ל-cryoprobe של 1.1 מילימטר או למלקחיים של 2.0 מילימטר עבור הביופסיה.
"התוצאות המבטיחות הללו מקרבות אותנו צעד אחד יותר להפיכת הליכי האבחון החיוניים הללו לבטוחים, מדויקים ויעילים אפילו יותר", אמר הרופא הריאות ההתערבותי של Vanderbilt Health, רוברט לנץ, MD, פרופסור חבר לרפואה וכירורגיית חזה. "הצוות שלנו עורך כעת את FROSTBITE-3, ניסוי אקראי מבוקר המשווה את ה-cryoprobe בגודל 1.1 מילימטר עם מכשירים לביופסיות של בלוטות הלימפה, כדי לקבוע אם הכלי החדש הזה עשוי לסייע בבדיקות מולקולריות בחולים שאובחנו עם סרטן ריאות.
מחקר FROSTBITE-2 הוא ניסוי ביוזמת החוקר. הוא מומן על ידי Erbe, עסק בינלאומי שמפתח, מייצר ומשווק מערכות כירורגיות. לממן לא היה תפקיד בתכנון ניסוי, איסוף נתונים, ניתוח נתונים, הכנת כתבי יד או ההחלטה לפרסם.
