CN Bio, ספקית מובילה של מערכות ופתרונות אורגנים-על-על-א-צ'יפס (OOC) המאיצים את זרימות העבודה של גילוי ופיתוח תרופות, הודיעה היום על הרחבת שירותי מחקר החוזים שלה (CRS) עם Physiomim חדש® כלי דוגמנות חישוביים. יכולות אלה פותחו כדי לשפר את הפרופילציה של הקליטה, הפצה, חילוף החומרים וההפרשה (ADME), לגילוי תרופות מואץ ופיתוח זרימות עבודה.
השקה זו מייצגת את החדש של החברה בסיליקו כלים העומדים לרשות הלקוחות ונועדו לשפר את ייצור הנתונים ממגוון החיזוי שלה בַּמַבחֵנָה כלים – ביטול נעילת תובנות עמוקות יותר לפרמטרים של ADME מרכזיים, כולל זמינות ביולוגית אנושית, ומאפשרים בטוחים יותר בַּמַבחֵנָה אֶל in vivo אקסטרפולציה (ivive).
הכלים החישוביים של CN BIO משלבים את התובנות שנצברו ממבחני מערכת מיקרופיזיולוגית (MPS) עם מודלים מתמטיים חזקים. כלים אלה משלימים את המבחן הקיים של זמינות הביולוגי הקיימת של החברה בהתבסס על דגם הבטן/הכבד הכפול-איברים הקנייניים שלה, הזמין דרך ה- CRS או כערכה מחוץ למדף. הנתונים הנגזרים תואמים במלואם למסגרות פרמקוקינטיות מבוססות פיזיולוגיות (PBPK) וניתן להשתמש בהן כדי לשמש כדי לחלץ נתונים נוספים ממחקרים פרה-קליניים, ומספקים תחזיות פונקציונליות כיצד תרכובות מתקשרות עם הביולוגיה האנושית.
על ידי עבודה עם צוות ה- CRS של CN Bio, הלקוחות מקבלים גישה לתמיכה ומומחיות רחבה הן של חברי פרלמנט ומומחי דוגמנות חישוביים. הצוות משתף פעולה מקרוב עם לקוחות לאורך כל התהליך, החל מהבטחת תכנון לימודים חזק ועד תרגום נתונים ניסיוניים לתחזיות ADME משמעותיות. נתונים גולמיים שנוצרו מפרויקטים מתורגמים גם לפורמט קל לפרש, המתאימים לתמיכה בהחלטות Go/No Go ו- SURK.
השנה, ה- FDA ביצע שינויים משמעותיים בכדי לשלב את דרישות הבדיקה של בעלי חיים, תוך איתות שינוי ברור לקראת שימוש בגישות אנושיות רלוונטיות יותר לבדיקת בטיחות פרה -קלינית ורעילות. אנו מספקים את הכלים להבטיח שלקוחותינו להקדים את השינויים הרגולטוריים הללו. "הוא הוסיף:" השקת בדיקת הזמינות הביולוגית שלנו בשנה שעברה הייתה צעד משמעותי לקראת שיפור ההבנה של משטרי המינון המתאימים לטיפולים חדשים ובטוחים. כעת, על ידי שילוב מתקדם במודלים של סיליקו בהצעה שלנו, אנו משפרים את השירות הזה כדי לגשר על חוץ המבחנה לפער התרגום in vivo עבור מפתחי תרופות. על ידי עבודה עם צוות ה- CRS המומחים שלנו, ללקוחות יש גישה לתמיכה ייעודית לאורך כל התהליך. "
ד"ר יאסן עבאס, מדען מוביל, CN Bio
