CN Bio, ספקית מובילה של מערכות איבר-על-שבב ופתרונות המאיצים את תהליכי העבודה של גילוי ופיתוח תרופות, הודיעה היום על השקת PhysioMimix שלה.® ערכת בדיקת זמינות ביולוגית: אנושית 18. רותמת את היכולות של מערכת ה-PhysioMimix Multi-organ System, הערכה משפרת את אופטימיזציית ההובלה ואת צינורות הבדיקות הפרה-קליניות, ומספקת פתרון הכל-ב-אחד ליצירת תובנות חזויות לגבי הזמינות הביולוגית האוראלית של האדם, והסבר טוב יותר למועמד המוביל. בְּחִירָה.
הערכת זמינות ביולוגית היא חלק חיוני בפיתוח תרופות פרה-קליניות והכרחי כדי להודיע על מינון בטוח ויעיל במרפאה. נכון לעכשיו, זמינות ביולוגית של תרופות אנושיות מוערכת על ידי שילוב של מספר מקורות נתונים, כולל מבחני חוץ גופיים, מחקרים בבעלי חיים in vivo ובמודל סיליקו. לכל אחד מאלה יש חסרונות מובהקים; עם תרביות תאים חוץ-ממדיות ודו-ממדיות שאינן מסוגלות להסביר את המורכבות של ספיגת תרופות, ומודלים של בעלי חיים בעלי הבדלים משמעותיים בפיזיולוגיה וביכולת מטבולית המגבילים את יכולת התרגום לבני אדם.
הערכה פותחה בעקבות ההשקה המוצלחת של מבחן הזמינות הביולוגית של PhysioMimix של CN Bio לתוך שירותי ה-ADME Contract Research Service שלה בינואר 2024, בתגובה לדרישת השוק לגישה חדשה לטיפול במגבלות השיטות המסורתיות. החברה שיכללה את המבחן לפורמט ערכה קל לשימוש, המאפשר ללקוחות להצטרף במהירות וליצור מחדש את המבחן במעבדות שלהם. ערכת בדיקת הזמינות הביולוגית: Human 18 מותאמת לשימוש עם PhysioMimix של החברה® מערכת מרובת איברים, המגשרת באופן ייחודי על הפער בין מחקרים חוץ-גופיים ל-in vivo כדי לאפשר פרופיל מדויק וחזוי של הזמינות הביולוגית של תרופות דרך הפה האנושי מוקדם יותר בתהליך פיתוח התרופה. זה מאפשר לחוקרים לבחור ולהתקדם רק במועמדים הטיפוליים המבטיחים ביותר, ליידע טוב יותר את עיצוב מחקר in vivo ולמזער את מספר החיות הנדרשות.
זמינות ביולוגית אנושית היא חלק מכריע בבחירת המועמדים לתרופה להתקדם למרפאה, אך תחום שידוע לשמצה זוכה לשירות גרוע במודלים קיימים. ערכת בדיקת הזמינות הביולוגית של PhysioMimix: Human 18 מטפלת בבעיה זו ביעילות, ומספקת עד 18 שכפולים עבור הלקוחות שלנו כדי ליצור פרופיל של מועמדי התרופה שלהם במבחנה, תוך מזעור הסיכון ומקסום הסיכוי להצלחה קלינית. הערכה משדרגת את זרימות העבודה על ידי הסרת עומס הפיתוח והאימות של מבחנים, כך שחוקרים יכולים להטמיע במהירות גישת OOC."
ד"ר יאסן עבאס, מדען ראשי, CN Bio
"מכיר בדרישת השוק המובהקת לפתרונות חדשים לניבוי מדויק יותר של זמינות ביולוגית אנושית, אנו שמחים לשתף פעולה עם CN Bio כדי לשלב את היתרונות של דגמי האיבר הבודד המובילים שלנו בתעשייה לכדי מעיים/כבד-על-א מבולבל ובעל יכולת חילוף חומרים. דגם שבב." אמר ד"ר בן סקרוגס, מנכ"ל, Altis Biosystems: "ערכת בדיקת הזמינות הביולוגית: Human 18 מאפשרת למשתמשים לרתום את יכולות המודל מהמעבדות שלהם לראשונה, ומספקת מסלול יעיל לגישה לנתונים אנושיים חזויים באמצעות גישה קלה לשימוש מודל במבחנה."
