CN Bio, ספקית מובילה של מערכות ופתרונות של אורגן על-ידי (OOC) המאיצות את גילוי העבודה והפיתוח של תרופות, הציגה שני מודלים חדשים של מערכת מיקרופיזיולוגית של בעלי חיים (MPS) המשפרים את יכולת התרגום בבטיחות תרופות פרה-קלינית וטוקסיקולוגיה לשירותי מחקר חוזה (CRS). על סמך בדיקה על גבי פגיעה בכבד (DILI), על סמך בדיקת כבד (DILI), ההצעה המורחבת מאפשרת מחקרים מהירה והשוואתית בין מודלים בעלי חיים ואנושיים הנפוצים כדי לסמן הבדלים בין מינים מוקדמים, ומודיעה טוב יותר in vivo עיצוב לימוד.
אנושי מסורתי בַּמַבחֵנָה לשיטות יכולת מוגבלת לקבוע במדויק את רעילות התרופות. נוסף לכך, הפערים בין שיטות אלה in vivo מחקרים בבעלי חיים הופכים את המאתגרים לחזות במדויק את סיכוני הבטיחות לבני אדם במהלך בדיקות פרה -קליניות. לעתים קרובות, מועמדי תרופות לא בטוחים מתקדמים שלא בצדק, ופוטנציאל מציל חיים מסווג ומנוטש, ובסופו של דבר משפיעים על ההתקדמות הקלינית. בתגובה לגידול בביקוש בשוק לכלים העוסקים בדאגות אלה, CN Bio הרחיב את בַּמַבחֵנָה אֶל in vivo יכולות אקסטרפולציה (IVIVE) של הפיזימימיקס המבוסס שלה® DILI Assay, והוסיף את היכולת להשוות בקלות תוצאות בין דגמי שבב-על-על-אנושי, עכברוש וכלבים. מבחנים אלה מציעים זרימת עבודה מודרנית ליצירת תובנות חזויות וניתנות לפעולה המפחיתות את הסיכון לנתונים יקרים, בשלב מאוחר, ומפחיתים את השימוש המיותרים בבעלי חיים על ידי מתן אזהרה מוקדמת של הרעילות/דילי לפני כן in vivo מחקרים.
ההצעה החדשה נגישה דרך CRS של החברה, רותמת את המומחיות ארוכת השנים של הצוות המדעי של CN BIO כדי לספק ניתוח נתונים מפורט, תוצאות אופטימליות ומסקנות מונעות נתונים מעבר למה שניתן להשיג באמצעות קיים בַּמַבחֵנָה דגמים. הניתוח מאפשר מגוון רחב של בדיקת נקודת אורך וקצה עבור סמנים ביולוגיים ספציפיים לדילי ממחקרים מינון יחיד או חוזר על פני חלון ניסיוני בן 14 יום. זה מספק סקירה מקיפה יותר של מנגנונים בסיסיים של רעילות כבד או השפעות סמוי של מועמדים לתרופות כדי לשפר את הערכת ה- IVIVE ולייעל את ההתקדמות הקלינית.
הבנת סיכוני הבטיחות הינה קריטית להתפתחות מוצלחת של תרופות, עם זאת, הבדלים פיזיולוגיים וביולוגיים בסיסיים בין מינים יכולים להוביל לאי דיוקים בתחזיות, ולעתים קרובות לגרום לנטישה של מועמדי התרופות בצורה לא נכונה כרעילה, או גרוע מכך, בטעות כבטוחה. "
ד"ר אמילי ריצ'רדסון, מדען מוביל, בטיחות וטוקסיקולוגיה, CN Bio
היא הוסיפה: "לאחר שבססנו את בדיקת הדילי שלנו כאופציה מובילה בתעשייה לגייס תובנות יקרות יותר בכל צינור הפיתוח, היינו במצב אידיאלי להרחיב את יכולותיה ולהתייחס לפער מכריע זה בהבנת הרעילות של הפטוטו תוך שימוש במודלים של בעלי חיים הנפוצים ביותר. שותפות איתנו כדי להשתמש במומחים חזקים זה לא מבטיחה תוצאות חזקות ואמינות, אלא גם מספקת גישה למומחים, צינור והעביר אותו קדימה בביטחון. "
