בשיתוף פעולה משמעותי כדי לסייע בקידום בריאות ילדים, בית החולים הלאומי לילדים ומשרד מעבדות המדע וההנדסה של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) (OSEL) במרכז להתקנים ובריאות רדיולוגית (CDRH) חתמו על מחקר בן חמש שנים הסכם שיתוף פעולה לפיתוח כלים מדעיים רגולטוריים (RSTs) שנועדו לסייע בהערכה טכנית של מכשירים רפואיים לילדים וסביב הלידה.
שותפות זו שמה לה למטרה להתמודד עם אתגרים ארוכי שנים בבדיקת מכשירים רפואיים חדשים לילדים ולטיפול סביב הלידה. על ידי שיתוף נתונים קליניים לא מזוהים ומינוף טכנולוגיות מתקדמות כגון הדמיה מולטי-מודאלית ולמידת מכונה, שיתוף הפעולה יפיק נתונים שעשויים לסייע בתכנון ופיתוח של RSTs חדשות לילדים וסיב-לידתיים במרכזי מכשירים.
יעד מרכזי אחד לשיתוף הפעולה הוא פיתוח ערכת כלים מקיפה המתארת מאפיינים של המוח והגולגולת של הילדים, כולל פנטומים מחקים רקמות ומסד נתונים של מאפייני רקמות. משאבים אלה עשויים לשמש אמות מידה ציבוריות, ולסייע לחדשנים לתכנן ולבדוק את המכשירים שלהם ביעילות רבה יותר.
באמצעות יוזמה זו, המטרה שלנו היא לספק רמה חסרת תקדים של תמיכה למפתחי מכשור רפואי על ידי מתן גישה לקוד פתוח במודלים של סיליקו, מערכי נתונים ומשאבים חיוניים אחרים. המטרה שלנו היא לצמצם את החסמים הפיננסיים והמו"פ לחדשנות במכשירים רפואיים לילדים ולעזור לפתח כלים מדעיים רגולטוריים עבור קהילה רחבה יותר של חדשנים ויזמים".
קולאלה אסקנדיאן, Ph.D., MBA, סגן נשיא וקצין חדשנות ראשי ב- Children's National
שיתוף הפעולה מתבסס על המומחיות הענפה של Children's National, הכוללת למעלה מעשור של מנהיגות בחדשנות ברפואת ילדים ורשת רופאים וחוקרים איתנה שלה. "אנו נרגשים לתרום את המומחיות שלנו במחקר וחדשנות, במיוחד בניתוח נתונים, כדי לתמוך בפיתוח של כלים מדעיים רגולטוריים אלה", אמר ד"ר אסקנדיאן.
היוזמה מדגימה את המחויבות של Children's National להבטיח שילדים ייהנו מההתקדמות העדכנית ביותר בטכנולוגיה רפואית. שיתוף פעולה זה מסמן צעד גדול קדימה במתן מענה לצרכים הבלתי מסופקים של אוכלוסיות ילדים וסביב הלידה, ומספק תקווה חדשה לילדים הזקוקים לטיפול רפואי מתקדם.
