בדו"ח שפורסם לאחרונה ב- דוח תחלואה ותמותה שבועי (MMWR), המרכז לבקרת ומניעת מחלות של ארצות הברית (ארה"ב) חולק את המלצותיו לבדיקות ולפרוטוקולים הנדרשים לאבחון עגבת בארה"ב. ההמלצות מתבססות על אלגוריתמים סרולוגיים קונבנציונליים קיימים וכוללות שימוש משולב בבדיקות לא-טרפונמאליות וטרפונמאליות כדי לזהות אם התגובה החיסונית של המטופל מצביעה על זיהום נוכחי לא מטופל או על זיהום שטופל בעבר. בנוסף, המלצות לזיהוי מיקרוסקופי ישיר של Treponema pallidum, הפתוגן הסיבתי של עגבת, כלולים. המלצות אלו יסייעו למנהלי מעבדות קליניות, לרופאים, לצוות המעבדה, לאנשי בקרת מחלות ולמטופלים להילחם במחלה הנוראה הזו.
המלצות מעבדת CDC לבדיקת עגבת, ארצות הברית, 2024. קרדיט תמונה: Peddalanka Ramesh Babu / Shutterstock
למה אנחנו צריכים את ההמלצות האלה?
עגבת היא זיהום חיידקי המועבר במגע מיני (STI) המתקדם בשלבים מפצע ללא כאבים (שלב 1) למחלה קשה שעלולה לתקוף את המוח, הכבד, העצבים, העיניים או מערכת הלב וכלי הדם (שלב 3). נגרם על ידי החיידק Treponema pallidum תת-מינים עאלידום, המחלה נקשרה עוד יותר עם סיבוכים מולדים כגון לידות מת, הפלות ספונטניות והפלות.
באופן מדאיג, הנטל העולמי של עגבת עולה במהירות, במיוחד במדינות עשירות ומפותחות, עם כ-6 מיליון מקרים חדשים בשנת 2021 בלבד. דיווחים מארצות הברית של אמריקה (ארה"ב) מבחינים בעלייה של 2,140% בשיעורי היארעות העגבת בין השנים 2000 (n=5,979) ו-2020 (n=133,945), מה שמצביע על מגיפה מקומית במדינה. המחקר מאפיין את המגיפה הזו כמציגה פערים בריאותיים משמעותיים, כאשר מיעוטים מגדריים ומיניים הם הנפגעים ביותר.
האבחון המעבדתי של עגבת מייצג מאמץ מכריע במלחמה נגד המחלה. אבחונים בזמן, במיוחד לפני הופעת עגבת שלב 3, הם קריטיים לתוצאות חיוביות של המחלה. דיווח על בריאות הציבור על ידי מעבדות מספק למרכזים לבקרת ומניעת מחלות (CDC) ולסוכנויות ממשלתיות אחרות את המידע הדרוש כדי לחוקק מדיניות להחלשת התפרצויות מקומיות ולנטר מגמות מגיפה.
לגבי הדו"ח
הדו"ח הנוכחי מפרט את ההמלצות הראשונות של ה-CDC לבדיקת עגבת וכולל שיטות אופטימליות לבדיקות נקודת טיפול (POC), בדיקות מעבדה, עיבוד דגימות ודיווח. המלצות אלו גובשו על ידי מדעני CDC בשיתוף עם איגוד המעבדות לבריאות הציבור (APHL) לאחר סקירת ספרות עדכנית שנבדקה עמיתים, במיוחד פרסומים שפורסמו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
בדיקת מעבדה סרולוגית
החלק הראשון של הדו"ח מסכם את ההתקדמות בבדיקות סרולוגיות של עגבת מאז המצאת בדיקת Wassermann ועד לבדיקות לא-טרפונמאליות (אנטיגן ליפואידי) וטרפונמאליות. בקצרה, כאשר חולים מציגים תסמינים או סימנים של עגבת או שהיה להם מגע מיני ידוע עם חולה עגבת מאובחן, מומלץ לבצע בדיקות לא-טרפונמאליות (אנטיגן ליפואידי) לבדיקת מעבדה. בדיקות אלו מומלצות גם בעת הערכת זיהומים חוזרים או דיווח על תוצאות במהלך ניסויים קליניים.
"בדיקות לא-טרפונמאליות (אנטיגן ליפואידי) עשויות להיות פחות רגישות מבדיקות טרפונמל בעגבת ראשונית מוקדמת ונוטה לדעוך עם הזמן ללא קשר לטיפול. לפני הבדיקה, יש לשקול היטב את סוג הבדיקה וסוג הדגימה מכיוון שלא תמיד ניתן להשתמש בסרום ובפלזמה לסירוגין, ובדיקות מסוימות שאינן טרפונמאליות (אנטיגן ליפואידי) דורשות טיפול בחום של דגימות. אזהרה אחת של בדיקות לא-טרפונמאליות (אנטיגן ליפודי) היא שתוצאה תגובתית עלולה להיות חיובית כוזבת בגלל מצבים אחרונים (למשל, זיהומים, חיסונים או שימוש בסמים בהזרקה, או מצבים אוטואימוניים או תנאים כרוניים אחרים).
בדיקות Nontreponemal מבוצעות בדרך כלל באופן ידני, אך גרסאות בדיקה מסוימות (למשל, בדיקת הפלזמה המהירה (RPR)) עשויות להיות אוטומטיות כדי להגדיל את התפוקה. במקרה האחרון (האוטומטי), במיוחד, יש להקפיד על שמירה על דגימות בתנאים אופטימליים ותייחסו לזיהומים משותפים כדי להבטיח ביצועי אבחון ומניעת תוצאות חיוביות כוזבות. תוצאות הטיפול מדווחות בצורה הטובה ביותר על ידי השוואת טיטרי נוגדנים לא-טרפונמאליים בקו הבסיס ו-12 חודשים לאחר הטיפול, כאשר הטיטריים צפויים להצטמצם פי ארבעה.
בדיקות טרפונמל משמשות לאימות תוצאות בדיקה לא-טרפונמאליות ולאבחון זיהומי עגבת מוקדמים שלא ניתן (עדיין) לזהות בבדיקות לא-טרפונמאליות. רוב הבדיקות הללו מבוצעות באופן ידני, אך חלקן יכולות להיות אוטומטיות לתפוקה גבוהה. ברוב החולים, נוגדנים טרפונמאליים ניתנים לזיהוי לכל החיים והם מועילים להצביע על זיהום עבר, שטופל בהצלחה בעגבת. כל התרומות לבנקי דם חייבות לעבור בדיקת טרפונמל כדי להבטיח שדם מתנדב נקי מנוגדנים לעגבת.
אלגוריתמים לבדיקת עגבת
האלגוריתם המסורתי לבדיקת עגבת כלל בדיקות לא-טרפונמאליות ואחריהן בדיקות טרפונמאליות כדי לאשר תוצאות מפוקפקות או שנויות במחלוקת. הסיבה לכך היא שהראשון הוא זול ומהיר יחסית, בעוד שהאחרון עתיר עבודה ידנית, יקר ומוגבל במספר. עם זאת, ההתקדמות האחרונה בבדיקות חיסוניות אוטומטיות של טרפונמל גשר על הפער הזמן והכספי בין הטכניקות הללו, וכתוצאה מכך אלגוריתם ה"הפוך" העדכני יותר עבור בדיקת עגבת, שבו משתמשים בבדיקות לא-טרפונמאליות כדי לאמת את התוצאות של בדיקות טרפונמל.
בהתבסס על מתודולוגיות אלו, הדו"ח מספק המלצות לסריקה, טיפול קליני ותיעוד אופטימלי של חולים הסובלים מנוירוסיפיליס, עגבת עיניים, אוטוסיפיליס ועגבת מולדת. מצב הריון, בפרט, מצוין כמצב שלא אמור להשפיע על הפרשנות הסטנדרטית של תוצאות בדיקות nontreponemal ו-treponemal עקב ראיות מדעיות לכך שתפקודן אינו משתנה במהלך ההריון.
בדיקות גילוי ישיר
טכניקות אימונוהיסטוכימיה וטכניקות מיקרוסקופיה לגילוי עגבת מביופסיות ודגימות משומרות אחרות מתוארות תוך התמקדות מיוחדת במיקרוסקופיה כהה (השיטה הנפוצה ביותר לגילוי עגבת ישיר) וצביעה כסף. נמצא כי מיקרוסקופיה Darkfield מעלה על גישות בדיקת נוגדנים, במיוחד בשלבים המוקדמים של ההדבקה, ובכך מציגה את עצמה ככלי אידיאלי לגילוי מוקדם של מחלות.
בעוד שבדיקות הגברה של חומצת גרעין (NAATs) הראו פוטנציאל גדול באבחון מדויק של זיהום עגבת, אין כיום NAAT מאושרים על ידי ה-FDA. המלצות אלו צפויות להתעדכן ברגע שייכנסו לשוק NAAT שאושרו על ידי ה-FDA.
