מאיץ ביו-פרמצבטיקה עמיד לאנטיביוטיקה (CARB-X) יעניק עד 1.8 מיליון דולר לחברת הביוטכנולוגיה, Visby Medical, לפיתוח אבחון נייד מהיר של תגובת שרשרת פולימראז (PCR) לזיהוי נוכחות הפתוגן הגורם לזיבה, Neisseria gonorrhoeae (NG), והרגישות שלו לציפרופלוקסצין, אנטיביוטיקה פומית לשעבר שאינה יכולה עוד לטפל ב-NG עמיד. תוצאה מהירה לגבי מתי ציפרלקס עשוי להיות יעיל יכולה לאפשר לרופאים לטפל בחולי זיבה בביטחון, תוך שמירת צפטריאקסון, האנטיביוטיקה היחידה שנותרה יעילה נגד NG עמיד.
Visby Medical היא חדשנית מובילה בבדיקות PCR מהירות ומדויקות לזיהומים המועברים במגע מיני (STIs) וכן ל-COVID ושפעת. פרס CARB-X יעזור לחברה להניע את שלב הפיתוח הבא כדי לעמוד באתגרים הדחופים העומדים בפני מערכת הבריאות של ימינו.
בנוסף לפיתוח בדיקה מהירה ל-NG ורגישות לציפרלקס, המימון יתמוך בפיתוח בדיקה ל-NG וכן כלמידיה טרכומטיס (CT) ו Trichomonas vaginalis (טלוויזיה) בגברים על סמך דגימות שתן. נכון לעכשיו, Visby Medical מספקת לאנשי מקצוע בתחום הבריאות בדיקת בריאות מינית מדור שני לשלושת מחלות מין הנפוצות ביותר בנשים; הבדיקה היא 510(k) אושרה וקיבלה ויתור CLIA ממינהל המזון והתרופות האמריקאי.
מימון נוסף של CARB-X יוענק בשלבים נפרדים המכסים בדיקות היתכנות ופיתוח הן של העמידות לאנטי-מיקרוביאלית והן של בדיקות STI לגברים. המימון יופעל על ידי השלמת יעדי פרויקט ספציפיים. ויסבי מדיקל מתכוונת להשלים את פרס CARB-X במקורות מימון נוספים.
זיבה היא ה-STI החיידקי השני הכי מדווח. כ-82 מיליון אנשים נדבקו ברחבי העולם בשנת 2020. חולים עם זיבה עלולים להתמודד עם השפעות בריאותיות חמורות, לרבות מחלות דלקתיות באגן, כאבי אגן כרוניים ואי פוריות. אם אינה מטופלת, זיבה עלולה להתפשט לזרם הדם, דבר שעלול לסכן חיים ולהגביר את הסיכון לזיהום ב-HIV. מאחר שהמטופלים לא תמיד מציגים תסמינים, מקרים מדווחים עשויים לתפוס רק חלק קטן מהנטל האמיתי.
"בעקבות קריאת מימון שנמשכה שנה לאבחון שמטרתו לזהות זיבה ולקבוע את רגישותה לאנטיביוטיקה, Visby Medical מצטרפת ל-SpeeDx, מה שהופך שני מפתחי אבחון בפורטפוליו CARB-X המתמקדים בזיהום זה", אמרה ארין דאפי, PhD, ראש מו"פ של CARB-X. "המטרה שלנו היא לספק אבחון יעיל בכל הרמות של מערכת הבריאות. לאור הניידות של פלטפורמת Visby Medical PCR החזויה, שנכנסת בכף ידך, אנו רואים בכך פריסה מהירה וניתנת מאוד לבעלי משאבים נמוכים. והגדרות שקשה להגיע אליהן. בנוסף, עבור אזורים שבהם ציפרלקס נותר טיפול בר-קיימא, האבחון של Visby Medical נותן ביטחון שהרופא מקבל את ההחלטה הטיפולית הנכונה."
מגפת הזיהומים המועברים במגע מיני ממשיכה להתגבר. זו הסיבה שספקי שירותי בריאות במיון, במרפאות דחוף, במרכזי בריאות קהילתיים ובמשרדי רופאים זקוקים לבדיקות אבחון מדויקות ומהירות כדי לאפשר טיפול מונחה נתונים באותו ביקור המבוסס על תוצאת בדיקה המזהה את הפתוגן ואת הרגישות שלו לאנטיביוטיקה. פרס CARB-X יאפשר לוויסבי מדיקל לשפר את פלטפורמת ה-PCR היחידה נטולת מכשירים על ידי הוספת היכולת לזהות זיבה עמידה לציפופלוקסצין באופן מיידי ובנקודת הטיפול. יש לזה פוטנציאל להגדיר מחדש את השיטות הטובות ביותר לטיפול בחולים, בקרת זיהומים וניהול אנטיביוטי".
גארי סקולניק, MD, קצין רפואי ראשי של Visby Medical
לפי הערכות, 1.27 מיליון בני אדם מתו עקב זיהומים חיידקיים עמידים לתרופות בשנת 2019, מספר מוות שעבר על HIV/איידס (864,000) ומלריה (643,000) באותה שנה. CARB-X בונה צינור של מוצרים בעלי ערך גבוה למניעה, אבחון וטיפול בזיהומים חיידקיים, כולל כאלה שהפכו עמידים לאנטיביוטיקה. CARB-X מדגישה מאפיינים ביצועים שיאפשרו את השימוש הרחב ביותר במוצרים אלה נגד זיהומים המניעים את התחלואה והתמותה העולמיים הגדולים ביותר.
כאשר CARB-X נוסדה בשנת 2016, צינור האנטיביוטיקה בשלב מוקדם נתקע. מאז, CARB-X תמכה ב-95 פרויקטים של מו"פ ב-13 מדינות, ומפתחי מוצר CARB-X עשו התקדמות אדירה: 18 פרויקטים התקדמו או השלימו ניסויים קליניים; 12 נשארים פעילים בפיתוח קליני, כולל ניסויים קליניים בשלבים מאוחרים; ושני מוצרי אבחון הגיעו לשוק. בנוסף, לפחות 9 מפתחי מוצר עם פרויקטים פעילים של מו"פ כבר הבטיחו שותפויות פיתוח מתקדמות שיכולות לעזור לתמוך בפיתוח הקליני שלהם לאחר שעזבו את תיק ה-CARB-X.
בשנת 2022, CARB-X השיקה סבבי מימון חדשים כדי לתמוך בפרויקטי מו"פ ולמלא פערים קריטיים בצנרת האנטיבקטריאלית. אלה כוללים תרופות דרך הפה כדי להחליף את האנטיביוטיקה של סוס העבודה שנכשלת; חיסונים לאלח דם ילודים, שהורג 2.5 מיליון תינוקות מדי שנה; ותרופות דרך הפה, חיסונים ואבחון מהיר לזיבה. האבחון של Visby Medical הוא הפרויקט האבחוני הראשון והרביעי שקיבל פרס CARB-X כחלק מקריאת המימון 2022-2023. פרויקטים נוספים נמצאים בבדיקה, ומפתחי מוצרים חדשים יוכרזו השנה. הירשם לניוזלטר CARB-X כדי ללמוד עוד על קריאות מימון עתידיות שיוכרזו השנה.
