עבור מבוגרים מבוגרים העוברים ניתוח להמיארטרופלסטיקה לשבר בירך, שימוש תוך ניתוחי בבופיוואן ליפוזומלי אינו משפר את ציוני הכאב או תוצאות רלוונטיות אחרות, בהשוואה לבופיוואקין קונבנציונלי, מדווח מחקר ב- ה כתב עת לניתוחי עצם ומפרקים. כתב העת מתפרסם בפורטפוליו ליפינקוט על ידי Wolters Kluwer.
"השימוש ב-liposomal bupivacaine אינו קשור לשיפור מהותי בכאב או בתפקוד לאחר הניתוח או עם מהלך בית חולים קצר יותר לאחר ניתוח להמי-פרק הירך לשבר בצוואר הירך." על פי דוח הניסויים הקליני של Mitchell K. Ng, MD, ועמיתיו מהמרכז הרפואי מימוניד, ברוקלין, ניו יורק.
ניסוי אקראי של bupivacaine ליפוזומלי לניתוח שבר בירך
Liposomal bupivacaine הוא הרדמה מקומית ארוכת טווח שפותחה לשימוש בהקלה על כאבים לאחר ניתוח, המאפשרת שחרור תרופה במשך עד 72 שעות. מחקרים הראו ש-liposomal bupivacaine יכול להפחית את הכאב לאחר פרוצדורות כירורגיות שונות, כולל ניתוח מפרק ברך או ירך מלא. מחקרים מעטים העריכו את השימוש בו לאחר ניתוח שבר בירך.
בניסוי הקליני החדש נכללו 50 מבוגרים שעברו ניתוח מפרקי חזה בירך עבור שברים מבודדים של צוואר הירך תוך קפסולרי. המטופלים חולקו באופן אקראי להזרקה תוך ניתוחית של bupivacaine ליפוזומלי או bupivacaine hydrochloride סטנדרטי. בשתי הקבוצות בוצעו סדרה של הזרקות סביב המפרק המשוחזר לקראת סוף ההליך.
ציוני הכאב, המינון הכולל של אופיואידים וזמן ההליכה הוערכו בצורה עיוורת. זמן השחרור מבית החולים, הבטיחות ומגוון תוצאות משניות הוערכו גם כן.
התוצאות לא הראו הבדל משמעותי בציוני הכאב עם bupivacaine ליפוזומלי (2.3) לעומת bupivacaine סטנדרטי (2.7), כאשר הציונים נותרו דומים לאורך 48 השעות הראשונות שלאחר הניתוח. שתי הקבוצות גם נזקקו למינוני אופיואידים דומים (מקבילים למיליגרם מורפיום) להקלה על הכאב. Liposomal bupivacaine משווק כחלופה להפחתת הצורך באופיואידים לאחר הניתוח.
'שווה לחקור' ליפוזומלי בופיוואקאין בשבר ירך גריאטרי
בשתי הקבוצות, הזמן לאמבולציה היה בערך יום אחד והזמן לשחרור מבית החולים היה כארבעה ימים. דליריום ותופעות לוואי אחרות לאחר הניתוח היו דומות גם כן.
המחקר החדש – הניסוי המבוקר האקראי הראשון של בופיוואקין ליפוזומלי לניתוח שבר ירך בחולים קשישים – לא הראה הבדל משמעותי בציוני הכאב ובתוצאות רלוונטיות אחרות, בהשוואה למתן בופיוואקין תוך ניתוחי.
החוקרים מציינים כמה מגבלות של המחקר שלהם, כולל וריאציות אפשריות בטכניקת ההזרקה. ד"ר נג מציין: "המחקר שלנו התמקד במיוחד בשברים בירך, ואינו סותר את מכלול הראיות ההולך וגובר לכך ש-bupivacaine ליפוזומלי אכן מועיל להפחתת ציוני הכאב בהקשר של ניתוח מפרק כללי ראשוני".
תוך ציטוט של דו"ח קודם, המחברים מציינים את העלות הגבוהה של bupivacaine ליפוזומלי: גבוה פי 11 מאשר bupivacaine סטנדרטי או שיטות כאב אחרות לאחר ניתוח. "בהתחשב בעלויות המוגדלות הכרוכות ב-liposomal bupivacaine, ראוי להטיל ספק בשימוש בו בסביבה של חולים גריאטריים עם שבר בירך שעוברים ניתוח להמיארטרופלסטי," מסכמים ד"ר נג ומחבריו.
