טיפול בגירוי עצבים לדום נשימה חסימתי בשינה שאושר במקור רק לאנשים עם אינדקס מסת גוף (BMI) בטווח הבריא, הוארך לאחרונה לחולים עם BMI של עד 40, טווח משקל המתואר בדרך כלל כהשמנת יתר חמורה. BMI בריא נע בין 18.5 ל-24.9.
קריטריוני הזכאות המורחבים לטיפול מספקים ליותר חולי דום נשימה בשינה גישה לטיפול הפופולרי יותר ויותר, המכונה גירוי עצבי hypoglossal. עם זאת, מחקר חדש מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס מצביע על כך שהסבירות לטיפול מוצלח בגירוי עצבי יורדת משמעותית ככל שמשקלו של המטופל עולה מעל טווח בריא.
המחקר, שמופיע ב-4 באפריל ב-JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery, מבוסס על ניתוח רטרוספקטיבי של הצלחת הטיפול ב-76 חולי דום נשימה בשינה עם BMI של פחות מ-35.
המחקר שלנו מראה שככל שיש לך עודף משקל, כך קטן הסיכוי שטיפול בגירוי עצבים יהיה יעיל בטיפול בדום נשימה בשינה."
אריק סי לנדסנס, MD, PhD, מחבר בכיר, עוזר פרופסור לנוירולוגיה
"אני לא אומר שאנחנו לא צריכים לשים את המכשיר הזה בחולים עם BMI של 38 או 40. אבל התפקיד שלי כרופא הוא לעזור לחולים הסובלים מעודף משקל לקבל החלטה מושכלת, להבין טוב יותר את סיכויי ההצלחה שלהם ולהבין את זה הסיכוי שזה יעבוד עבורם עשוי להיות הרבה פחות".
דום נשימה חסימתי בשינה נגרמת על ידי הרפיית שרירים בפה ובגרון כאשר אדם ישן. צניחת שרירים עלולה לגרום לחסימה חלקית או מלאה של זרימת האוויר ואספקת החמצן, במיוחד אצל אנשים עם לשונות גדולות, צוואר עבה ודרכי נשימה צרות. חסימות עלולות לגרום לאנשים עם דום נשימה בשינה להפסיק לנשום למשך שניות (לפעמים יותר מדקה), עד שהם מפחידים את עצמם מתעוררים ומתנשפים בנשימה, מחזור שחוזר על עצמו לעתים קרובות במהלך הלילה. דום נשימה בשינה לא מטופל יכול לגרום לבעיות בריאות חמורות, כולל ישנוניות מוגזמת בשעות היום, כאבי ראש, שבץ מוחי, קצב לב לא סדיר ובעיות קרדיווסקולריות אחרות.
דום נשימה בשינה מטופל לרוב באמצעות מכונת לחץ אוויר חיובי מתמשך לצד המיטה (CPAP), השומרת על דרכי נשימה פתוחות באמצעות צינור נשימה ומסיכת פנים צמודה. מכונות CPAP הן יעילות, אבל הן יכולות להיות רועשות ולא נוחות והן ברובן לא פופולריות. כמחצית מאלה שמנסים את הגישה לא מצליחים לעמוד בה.
עבור מטופלים רבים, גירוי עצבי היפוגלוסאלי נראה כמו חלופה מושכת למכונות CPAP. הטיפול מונע על ידי מכשיר קטן המופעל באמצעות סוללה המושתל ממש מעל הצלעות. חוט קטן מופעל מבפנים במעלה החזה ואל הלסת, שם הוא מתחבר להיפוגלוסל, עצב השולט בשרירי הלשון האחראים לשמירה על דרכי הנשימה העליונות פתוחות במהלך השינה.
בכל פעם שהמטופל נושם, המכשיר מעביר דחפים חשמליים לעצב ההיפוגלוסלי, מה שגורם ללשון לנוע קדימה בדיוק רחוק מספיק כדי להימנע מחסימות דרכי הנשימה המניעות דום נשימה בשינה.
המכשיר הראשון לגירוי עצבי היפוגלוסאלי (שם מותג Inspire) אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בשנת 2014 לשימוש בחולים עם BMI נמוך מ-25 שדום נשימה בינוני עד חמור בשינה נכשל בטיפול בטיפולים אחרים ומבוססים יותר . מאז, דרישות הזכאות התרופפו, כאשר ה-FDA מאפשר כעת להשתמש במכשיר בחולים עם BMI של עד 40 ו-Medicare מספק כיסוי לחולים עם BMI של עד 35.
לנדסנס, חוקר שינה המטפל בחולים עם דום נשימה בשינה, הופתע מהשינויים בקריטריונים לזכאות. כדי להבין כיצד המכשיר מתפקד באנשים בגדלים שונים, הוא ועמיתיו ביצעו הערכה עצמאית תוך שימוש בנתונים של 78 אנשים עם BMI של עד 35 שקיבלו שתלים של מכשיר לגירוי עצבים במרכז לרפואת שינה של אוניברסיטת וושינגטון מ-2019 עד 2023.
הממצא העיקרי של המחקר היה שבסך הכל, המכשיר עובד. שלושה מתוך ארבעה חולים הראו שיפור משמעותי בתסמיני דום נשימה בשנה שלאחר ההשתלה. רוב המשתתפים במחקר חוו ירידה בתסמינים של לפחות 50%, כאשר רבים מהם הראו ירידה דרמטית לרמות כמעט נורמליות או קלות של דום נשימה בשינה.
עם זאת, בקרב משתתפי מחקר הסובלים מעודף משקל עם BMI של 32 עד 35, התוצאות היו פחות חיוביות, כאשר הסבירות לטיפול מוצלח מוערכת ב-75% נמוכה יותר מאלו של משתתפי המחקר עם BMI נמוך יותר.
"אינדקס מסת הגוף הוא ללא ספק גורם חשוב בניבוי האם גירוי עצבי היפוגלוסלי יעבוד עבור מטופל בודד", אמר לנדסנס. "המחקר שלנו מראה קשר כמעט ליניארי בין BMI להצלחת הטיפול. על כל יחידת BMI עלייה של מעל 32, הסיכוי לטיפול מוצלח יורד בכ-17%".
Inspire הוא המכשיר היחיד לגירוי עצבי היפוגלוסאלי שאושר על ידי ה-FDA הזמין בארצות הברית. החברה משווקת את המכשיר גם באירופה, יפן ומדינות נוספות. כ-50,000 חולים ברחבי העולם הושתלו בו.
השתלת מכשיר לגירוי עצבי היפוגלוסלי הוא ניתוח חוץ פשוט יחסית. בין החששות הגדולים ביותר למטופלים הם במונחים של כסף וזמן. Landsness מעריכה שהטיפול יכול לעלות בין 50,000 ל-100,000 דולר מכיסו ללא ביטוח וייקח שנה עד למיטוב מלא.
"יש לנו מטופלים שמגיעים אלינו שבאמת רוצים את הטיפול הזה, כי הם רואים בו אלטרנטיבה שמשנה חיים ל-CPAP", אמר לנדסנס. "זה בהחלט יכול לעבוד עבור אנשים מסוימים, אבל אנחנו לא רוצים להמליץ על זה למטופלים אם יש סיכוי שה-BMI שלהם ישפיע על השימושיות של המכשיר."
