BIOVECTRA, חלק מ-Agilent Technologies Inc., ו-Revolution Biomanufacturing Inc. הכריזו היום על שיתוף פעולה המעניק ל-BIOVECTRA גישה לפלטפורמות הקנייניות של Revolution Biomanufacturing לאופטימיזציה של אזורים לא מתורגמים (UTRs) ושימוש בקודונים כדי לשפר את יציבות ה-mRNA ויעילות התרגום. שותפות זו מספקת מסלול משולב לחלוטין מעיצוב רצף mRNA דרך ייצור מוצרי תרופות סטריליות, תמיכה בלקוחות עם יכולות פיתוח וייצור מקצה לקצה.
באמצעות ברית זו, נותני החסות מקבלים גישה לזרימת עבודה חלקה שמתחילה בתכנון רצף mRNA לשיפור הביטוי והיציבות, ולאחר מכן פיתוח תהליכים, הגדלה, העברת טכנולוגיה וייצור GMP של DNA פלסמיד (pDNA), mRNA, ננו-חלקיקים שומנים (LNP) ומוצר תרופה סטרילי לשימוש קליני.
אנו שמחים לשתף פעולה עם BIOVECTRA, אשר ניסיונה העמוק בייצור GMP והמחויבות למצוינות מדעית הופכים אותם למשתפי פעולה אידיאליים,
לעתים קרובות מדי, מפתחים טיפוליים מאבדים זמן ומשאבים בתיאום בין ספקים מנותקים. על ידי שילוב טכנולוגיות אופטימיזציית הרצף המתקדמות של Revolution Biomanufacturing עם ייצור GMP מקצה לקצה של BIOVECTRA, אנו יוצרים נתיב ברור ואמין יותר מתכנון למוצר תרופה עבור הלקוחות שלנו – כזה שמפחית סיכונים הקשורים להפרעות באספקה, לתקשורת שגויה והעברות תהליכים כושלות".
מולי מקגלולין, מנכ"ל מהפכה בייצור
"שיתוף הפעולה הזה מחזק את היכולת שלנו לתמוך במחדשים המפתחים את הדור הבא של תרופות mRNA," אמר Normand Blais, AVP, פיתוח מוצרים של BIOVECTRA. "בשילוב הנדסת הרצף של Revolution Biomanufacturing עם פתרונות הפיתוח והייצור המשולבים של BIOVECTRA, אנו עוזרים למפתחים לשפר את ביטוי החלבון, לקבוע רצף מהר יותר ולעבור לקליניקה בביטחון."
באמצעות הסכם יחיד, נותני החסות יכולים לגשת למומחיות המשולבת של שני הארגונים: – Revolution Biomanufacturing מספקת עיצוב ואופטימיזציה של מבנים, כולל רצפי DNA מותאמים לקודונים מונעי בינה מלאכותית ו-UTRs קנייניים. טכנולוגיה זו הדגימה עלייה של פי שלושה עד פי חמישה בביטוי חלבון תוך תמיכה במיקוד ספציפי לרקמות ועמידות מורחבת. – BIOVECTRA מספקת פיתוח משולב וייצור GMP מקנה מידה פרה-קליני ועד מסחרי, כולל פיתוח תהליכים, העברת טכנולוגיה, בדיקות אנליטיות ומילוי/גימור סטרילי.
התקשרויות שירות זמינות באופן מיידי עבור טיפולי mRNA, חיסונים, טיפולים לעריכת גנים ותוכניות אחרות של חומצות גרעין.
