BiodlinkCDMO עולמי מוביל, מרחיב את ברכותיו ל- Junshi Biosciences (HKEX-1877; SSE-688180), עם קבלת אישור תרופת חקירה חדשה (IND) מהניהול הלאומי למוצרים רפואיים בסין (NMPA) עבור JS212, רוקפיה דו-פיקדית-תרופתית-תרופתית (ADC) מכוונים לשני ה- HEGFR.
JS212 מייצג מעמד חדש של ADCs דו-ספציפיים המשלבים את קולטן גורם הגדילה האפידרמיזית ההומנית וקולטן גורם גדילה של האפידרמיס האנושי 3 3 סמים נוגדנים-תרופתיים כדי למקד הן EGFR והן ל- HER3-שני חלבונים המתבטאים מאוד במגוון תאי הגידול, כמו סרטן ריאות, סרטן השד וסרטן הצוואר. בתור ADC דו -ספציפי, ל- JS212 יש יתרון מרכזי על פני ADCs מסורתיים המכוונים רק לחלבון אחד: הוא יכול לתקוף גידולים באמצעות EGFR או HER3, מה שעלול להגדיל את יעילותו כנגד מגוון רחב יותר של סרטן ולעזור להתגבר על עמידות לתרופות.
"כמובילה בטכנולוגיית ADC, Biodlink נותרה מחויבת לחדשנות טכנולוגית ופלטפורמת פתרונות חד-פעמית לביולוגיה מורכבת. שיתוף הפעולה שלנו עם ג'ונשי ביו-מקרים בנוי על אמון הדדי וניסיון עמוק במחקר, פיתוח וייצור ייצור של ADC. האישור של ה- JS212-מדגיש את הערך האסטרטגיים של ה- JS. קידום תוכנית חשובה זו. "
ד"ר ג'ון ליו, מנכ"ל ומנכ"ל Biodlink
"אנו שמחים מאוד מהשותפות המתמשכת והפרודוקטיבית ביותר עם ביו -קינק. המומחיות יוצאת הדופן שלהם ויכולותיהם המוכחות בפיתוח וייצור ADC מילאו תפקיד מרכזי בקידום JS212 לאבן דרך חשובה זו. לאורך כל שיתוף הפעולה, ביו -קישור זה הוכיח באופן עקבי במצוינות טכנית, והבנה מעמיקה. אנו מצפים להעמיק את שיתוף הפעולה שלנו כאשר אנו פועלים להבאת טיפולים חדשניים לחולים בעתיד. "
ד"ר ג'ינג טונג, סגן מנהל המכון לחקר החדשנות של ג'ונשי ביו -ביוסייטס
Biodlink הוא שותף מהימן של CDMO Biologics, המפעיל אתר ייצור גדול, תואם GMP, עם קווי ייצור משולבים המוקדשים לנוגדנים ו- ADCs. פלטפורמת ה- ADC המקיפה שלה, המונעת על ידי יכולות מו"פ מתקדמות, מאפשרת ייצור ריכוזי ויעיל של ביניים נוגדנים, חומרים תרופתיים ומוצרים מוגמרים – הקצאת קווי זמן, צמצום עלויות העברת הטכנולוגיה ועמידה בסטנדרטים הקפדניים של ביקורת GMP גלובלית.
