BioCina Pty Ltd., ארגון חוזים לפיתוח וייצור ביולוגיות מקצה לקצה (CDMO), ו-NovaCina Pty Ltd., ארגון מילוי וגימור CDMO עולמי, הכריזו על שותפות אסטרטגית לספק פתרונות משולבים של חומרי תרופה ומוצרי תרופה. למפתחי תרופות ביולוגיות.
ברית זו מאפשרת ל-BioCina להציע את פתרונות המילוי והגימור האיכותיים ביותר ללקוחותיהם, להמיר את חומר התרופה המיוצר במתקן החדיש שלה באדלייד, דרום אוסטרליה למוצר תרופה מוכן לשימוש ב- NovaCina's Advanced מתקן בפרת', אוסטרליה. שיתוף הפעולה הזה מסמן אבן דרך משמעותית באספקת פתרונות ייצור ביו-פרמצבטיים מקצה לקצה ללקוחות ברחבי העולם.
BioCina מספקת שירותי CDMO איכותיים וחסכוניים ביותר, לרבות פיתוח קו תאים, פיתוח תהליכים וייצור חומרי תרופות cGMP עבור שיטות המיקרוביאליות, pDNA ו-mRNA. כתוצאה משותפות זו, לקוחותיה של BioCina יכולים ליהנות מעשרות השנים של ניסיון מילוי וגימור קליני ומסחרי של NovaCina, בגיבוי אישורים רגולטוריים רבים, כולל ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). NovaCina מציעה חבילה מקיפה של שירותים, כולל פיתוח, ייצור, אריזה, תיוג ומחקרי יציבות.
מנכ"ל BioCina וחבר מועצת המנהלים של NovaCina, Mark W. Womack אמר, "BioCina מתרגשת לשתף פעולה עם NovaCina, תוך שילוב המומחיות המוכרת שלנו בעולם בפיתוח תהליכים קליניים ומסחריים ובייצור חומרי תרופה עם שירותי מוצרי התרופה המוערכים שלהם. שותפות זו מבטיחה לספק איכות שאין שני לה, עמידה בסטנדרטים הרגולטוריים הגבוהים ביותר, ואספקה בזמן של תוכניות לקוחות, מה שמציב רף חדש בשוק."
אנו נרגשים מאוד ליצור שותפות זו עם BioCina. יחד, אנו מספקים הצעה חלקה מקצה לקצה. ב-NovaCina, אנו שמחים להביא את האיכות והבטיחות ברמה עולמית שלנו לשיתוף הפעולה המוסיף ערך זה."
Cyrus K. Mirsaidi, מנכ"ל NovaCina
