הוכח כי טיפול חדש מוריד משמעותית את לחץ הדם בקרב אנשים שרמותיהם נשארות גבוהות בצורה מסוכנת, למרות נטילת מספר תרופות קיימות, על פי תוצאות ניסוי קליני שלב III בהובלת פרופסור UCL.
ברחבי העולם כ- 1.3 מיליארד אנשים סובלים מלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם), ובמחצית מהמקרים המצב אינו מבוקר או עמיד לטיפול. אנשים אלה עומדים בסיכון גדול בהרבה להתקף לב, שבץ מוחי, מחלת כליות ומוות מוקדם. בבריטניה מספר האנשים עם יתר לחץ דם הוא בסביבות 14 מיליון.
המשפט הבינלאומי של Baxhtn, בראשותו של פרופסור בריאן וויליאמס (מכון UCL למדעי הלב וכלי הדם) ובחסות Astrazeneca, העריך את התרופה החדשה Baxdrostat – שנלקחת כטבלט – בהשתתפות של כמעט 800 חולים ברחבי 214 מרפאות ברחבי העולם.
המחקר נתמך על ידי מרכז המחקר הביו -רפואי של NIHR ב- UCLH.
התוצאות מוצגות היום (שבת 30ה אוגוסט) בקונגרס האירופי לקרדיולוגיה (ESC) 2025 במדריד ומפורסמים בו זמנית ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנדו
תוצאות הניסוי הראו כי לאחר 12 שבועות, חולים הנוטלים את BaxDrostat (1 מ"ג או 2 מ"ג פעם ביום בצורת הגלולה) ראו את לחץ הדם שלהם נופל בסביבות 9-10 מ"מ כספית יותר מאשר פלצבו-צמצום גדול מספיק כדי לחתוך את הסיכון הקרדיווסקולרי. כ -4 מכל 10 חולים הגיעו לרמות לחץ דם בריא, לעומת פחות מ- 2 מכל 10 בפלצבו.
החוקר הראשי, פרופסור וויליאמס, המציג את התוצאות ב- ESC, אמר: "השגת הפחתה של כמעט 10 מ"מ כספית בלחץ הדם הסיסטולי עם Baxdrostat במחקר שלב III של Baxhtn היא מרגשת, מכיוון שרמת הפחתה זו קשורה לסיכון נמוך משמעותית להתקף לב, שבץ מוחי, אי ספיקת לב ומחלת כליה."
איך Baxdrostat עובד
לחץ הדם מושפע מאוד מהורמון הנקרא אלדוסטרון, המסייע לכליות לווסת מלח ומים איזון מים.
יש אנשים שמייצרים יותר מדי אלדוסטרון, וגורמים לגוף לאחוז במלח ומים. הפרעת אלדוסטרון זו דוחפת את לחץ הדם למעלה ומקשה מאוד על השליטה.
התייחסות לוויסות של אלדוסטרון הייתה מאמץ מרכזי במחקר במשך עשורים רבים, אך עד כה היה קשה להשיג.
Baxdrostat פועלת על ידי חסימת ייצור אלדוסטרון, ומתייחס ישירות למניע זה של לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).
ממצאים אלה הם התקדמות חשובה בטיפול ובהבנתנו את הגורם לקשה לשליטה על לחץ הדם.
כמחצית מהאנשים שטופלו ביתר לחץ דם אינם מבוקרים על כך, אולם מדובר באומדן שמרני והמספר ככל הנראה גבוה יותר, במיוחד שכן לחץ הדם היעד אליו אנו מנסים להגיע נמוך בהרבה מכפי שהיה בעבר.
בחולים עם יתר לחץ דם לא מבוקר או עמיד, תוספת של Baxdrostat 1 mg או 2 mg פעם ביום לטיפול נגד יתר לחץ דם רקע הובילה להפחתה משמעותית קלינית בלחץ הדם הסיסטולי, שנמשכה עד 32 שבועות ללא ממצאי בטיחות בלתי נציגים.
זה מרמז כי אלדוסטרון ממלא תפקיד חשוב בגרימת קשה לשלוט על לחץ הדם במיליוני חולים ומציע תקווה לטיפול יעיל יותר בעתיד. "
פרופסור וויליאמס, יו"ר הרפואה ב- UCL
על פי הדיווחים, דיווחו כי מדינות המערב בהכנסה גבוהה יותר יש רמות גבוהות יותר של יתר לחץ דם; עם זאת, בעיקר בגלל שינוי תזונה (הוספת פחות מלח למזון), מספר האנשים החיים עם המצב הוא כיום גבוה בהרבה במדינות המזרחיות והנמוכות. יותר ממחצית מהנפגעים גרים באסיה, כולל 226 מיליון אנשים בסין ו -199 מיליון בהודו.
פרופסור וויליאמס הוסיף: "התוצאות מראות כי תרופה זו עשויה לעזור עד חצי מיליארד אנשים ברחבי העולם – וכעשרה מיליון אנשים בבריטניה בלבד, במיוחד ברמת היעד החדשה לבקרת לחץ דם מיטבי."
