Search
פלטפורמת אבחון שתן ניתנת לשאיפה לזיהוי מוקדם של סרטן ריאות

AstraZeneca מקבלת המלצות חיוביות של NICE לטיפול בסרטן ריאות

AstraZeneca הודיעה כי השבוע היא קיבלה שתי המלצות חיוביות מהמכון הלאומי לבריאות וטיפול (NICE) לטיפול בחולי סרטן ריאות ברחבי אנגליה ווילס.

Tagrisso (osimertinib) קיבל המלצה חיובית מ-NICE לשימוש ב-NHS כאפשרות טיפול משלים לאחר כריתת גידול מלאה בחולים מבוגרים עם שלב IB-IIIA סרטן ריאות לא קטן (NSCLC) שלגידולים שלהם יש אקסון 19 של גורם גדילה אפידרמיס (EGFR) מחיקות או מוטציות החלפת אקסון 21 (L858R). לאחר תקופה של שלוש שנים במסגרת ה-Cancer Drugs Fund (CDF), המלצה זו פירושה שאוסמרטיניב יצאה בהצלחה מה-CDF, מה שמאפשר הפעלה מלאה ב-NHS England עבור אוכלוסיית חולים זו.

Imfinzi (durvalumab) הומלץ על ידי NICE לשימוש ב-NHS בשילוב עם etoposide בתוספת carboplatin או cisplatin למבוגרים עם סרטן ריאות של תאים קטנים (ES-SCLC) לא מטופלים.

Durvalumab בסרטן ריאות

סרטן הריאות הוא הגורם השכיח ביותר למוות מסרטן בבריטניה, ומהווה 21% מכלל מקרי המוות מסרטן. כמעט 50,000 אנשים, יותר מ-130 בכל יום, מאובחנים עם סרטן ריאות מדי שנה בבריטניה. SCLC הוא צורה אגרסיבית מאוד וצומחת במהירות של סרטן ריאות שבדרך כלל חוזרת ומתקדמת במהירות. ES-SCLC מתרחש כאשר הסרטן התפשט לריאה השנייה או לחלקים אחרים בגוף.

ד"ר Meenali Chitnis, יועץ אונקולוגית רפואית בחזה, אוניברסיטת אוקספורד, אמר: "סרטן ריאות של תאים קטנים בשלבים נרחבים (ES-SCLC) הוא אבחנה הרסנית עם פרוגנוזה גרועה – עם פחות מ-5% מהחולים שורדים מעבר לשנתיים. נתונים חיוביים מניסוי CASPIAN Phase III מסמנים פריצת דרך חשובה, ומספקים לרופאים אפשרות טיפול יעילה של durvalumab עם etoposide בתוספת carboplatin או cisplatin.

הקביעה החיובית של NICE התבססה על תוצאות הניסוי המרכזי CASPIAN Phase III. תוצאות של ניתוח מעקב של שנתיים, שפורסמו ב-2020, הראו שטיפול קו ראשון ב-durvalumab בתוספת כימותרפיה פלטינום עמד בנקודת הסיום העיקרית של הניסוי והוכיח שיפורים משמעותיים ובעלי משמעות קלינית בהישרדות הכוללת (OS) בחולים עם ES. -SCLC לעומת כימותרפיה בלבד (מבוסס על יחס סיכון (HR) של 0.73; רווח סמך של 95% (CI) 0.59-0.91; p=0.0047). ממצאי הבטיחות מהניסוי תאמו את פרופילי הבטיחות הידועים של durvalumab וכימותרפיה.

תוצאות מעודכנות מניסוי CASPIAN Phase III שהוצג בקונגרס ה-European Society of Medical Oncology (ESMO) 2021, הראו כי durvalumab בתוספת פלטינה כימותרפיה הפחיתו את הסיכון למוות ב-29% בהשוואה לכימותרפיה בלבד (HR של 0.71; 95% CI 0.60- 0.86; p=0.0003 נומינלי) בשלוש שנים. מערכת ההפעלה החציונית המעודכנת הייתה 12.9 חודשים לעומת 10.5 עבור כימותרפיה.

אלו חדשות נפלאות עבור חולי סרטן ריאות. אנו גאים בכך שההחלטות הללו של נייס אומרות שקיבלנו 28 המלצות חיוביות של נייס ושל ה-SMC מאז 2021 על פני מספר סוגי סרטן ושלבי סרטן. זה מייצג צעד נוסף לקראת השאיפה הנועזת שלנו לחסל יום אחד את הסרטן כגורם למוות".

טום קית'-רוץ', נשיא AstraZeneca בריטניה

אוסימרטיניב בסרטן ריאות

NSCLC הוא סרטן הריאות הנפוץ ביותר, המהווה כ-80-85% מהמקרים. בסביבות 12% מהחולים עם NSCLC יש גידולים עם מוטציות EGFR. חולים עם NSCLC בשלב מוקדם עוברים לעיתים קרובות ניתוח עם כוונה מרפאת כטיפול סטנדרטי – עם זאת, הישנות המחלה לאחר הניתוח נותרה גבוהה, ודווחה שהיא מתרחשת ב-30-50% מהחולים.

ההמלצה החיובית של NICE לאוזמרטיניב התבססה על תוצאות מניסוי ADAURA Phase III. במסגרתו, טיפול משלים (לאחר ניתוח) עם osimertinib בחולים עם שלב II-IIIA EGFRm NSCLC הפחית את הסיכון היחסי להישנות המחלה או למוות (הישרדות ללא מחלה) ב-83% בהשוואה לפלסבו (HR = 0.17; 99.06% CI, 0.11 עד 0.26; P<0.001). ההישרדות ללא הישנות המחלה לאחר שנתיים הייתה 90% (95% CI 84-93) עבור osimertinib ו-44% (95% CI 37-51) עבור פלצבו. כאשר מסתכלים על הקבוצה הרחבה יותר של חולים (שלב IB-IIIA) - נקודת קצה משנית - אחוז החולים שהיו בחיים וללא מחלה לאחר 24 חודשים היה 89% (95% CI, 85 עד 92) בקבוצת האוסימרטיניב 52% (95% CI, 46 עד 58) בקבוצת הפלצבו. יחס הסיכון הכולל להישנות המחלה או מוות היה 0.20 (99.12% CI, 0.14 עד 0.30; P<0.001), מה שמשתווה להפחתת סיכון של 80%.

סרטן הריאות גורם ליותר מקרי מוות בבריטניה מכל סרטן אחר ויותר מסרטן שלפוחית ​​השתן, הלבלב והכליות גם יחד. בבריטניה יש כמה משיעורי האבחון ושיעורי ההישרדות הגרועים ביותר של סרטן ריאות בעולם המפותח. הנטל הכלכלי משמעותי, כאשר סרטן הריאות עולה לכלכלת בריטניה 698.9 מיליון ליש"ט בכל שנה.

דילוג לתוכן